时隔七年，最新版《围手术期患者低体温防治专家共识（2023）》（简称：《共识》）于7月21日在协和医学杂志上正式发布。
《共识》指出，自2017版发布以来，麻醉科医师和外科医师对围术期低体温（Intraoperative Hypothermia，IPH）防治作出了积极努力，但2019—2021年北京部分医院统计结果表明，患者术中低体温发生率仍高达29.9%，主动保温率也仅为26.3%，围术期体温管理仍有待进一步加强。
那么，围术期为何会发生低体温？又如何降低低体温的发生率呢？
围术期低体温是指由于围术期非医疗目的导致患者核心体温低于36℃的一种临床现象，发生率为7%～90%。低体温可导致手术部位感染发生率增高3倍，心脏不良事件发生率增高2倍，而围术期的及时保温可降低36%的临床输血率。
然而，造成患者围术期发生低体温的危险因素众多，目前尚无强有力的证据表明任何单一因素会增加患者围术期低体温的发生率。因此，相较于从复杂多样的危险因素入手，复合保温方法更有利于维持患者围术期体温稳定，从而有效预防低体温的发生，缩短住院时长，减轻患者经济负担。
围术期低体温的危险因素
图源：《围手术期患者低体温防治专家共识（2023）》
那么，如何在围术期对麻醉患者体温进行精准、实时的监测？体温降低时又如何进行动态保温？
根据2019年卫健委发布的数字，全年的全麻手术的患者数量是4500万人次，而至少80%的患者都需要进行体温监测，那仅围术期体温监测的市场容量就是个百亿级的市场，这还不包括体温保护的市场。
面对超百亿的体温监测市场，基于围术期的临床需求与麻醉质控的管理要求，潜心耕耘智能健康管理领域近十年的为麦智能科技（北京）有限公司（以下简称为麦医疗）给出了一套成熟的围术期体温管理的数字化解决方案。
“为麦医疗的核心技术最早来源于中电科11所的军用红外探测技术”，为麦科技的创始人兼CEO尹士畅向动脉网介绍道。“军工技术如果能应用在医疗里面可以很好的推动中国舒适化医疗的发展，通过自主研发将其应用于医疗领域，为麦医疗研制出由无线可穿戴体温传感器、主动升温保温系统和体温数字化质控管理软件组成的数字化体温管理系统。”
围术期体温的闭环管理解决方案
受访者供图
其中无线可穿戴体温传感器是一款耳鼓膜无线测温设备，主要具有以下四大优势。
首先，人的核心体温可由肺动脉内血液的温度反应，肺动脉漂浮导管监测法也被称为测温“金标准”，但该手段需经深静脉穿刺，并不适合推广与普及。
对此，为麦医疗通过人体工程学设计、红外黑体涂层的研发，并辅助热传导和热辐射结合的方式，最终使无线可穿戴体温传感器的鼓膜测温实现和“金标准”间仅±0.1℃误差。
无线可穿戴体温传感器
受访者供图
在满足测温准确性与便携性后，如何在充满干扰源和敏感设备的手术室传输信号是为麦医疗在技术临床落地进程中不得不解决的第二个难题。
通过团队技术的创新攻关，为麦医疗运用多频分时复用技术、CQDDR自纠错技术等专利技术使传感器即使是在术中高频电刀的电波辐射干扰下，仍可稳定、实时地测量和传输体温数据，进而串联起患者在病房、手术室和麻醉后监测治疗室（PACU）整个围术期的监测数据。
其次，为了在更大范围内与医院内更多厂商的监护仪适配，满足临床的场景化使用需求，使更多围术期麻醉患者受益，为麦医疗利用高精度还原技术，可将传感器收集到的数字信号，无损还原为生命体征模拟信号，再由监护仪进行解码分析。
这不仅加速了技术和产品的落地应用，也为公司加速布局数字疗法产业埋下伏笔。据介绍，目前无线可穿戴体温传感器已与市场上及院内99%的监护仪适配。
除了测温产品适配度高外，围术期体温管理的闭环解决方案也是为麦医疗在健康管理上的重要布局之一。
正常体温下降1℃，免疫力至少下降30%。因此，在实现精准测温与实时传输后，为麦医疗研制了主动保温系统。该保温系统为不仅包含输液加温和医用加温等常规加温功能，还包含公司自主研发的末梢循环部位加温系统。这套主动保温系统不简单的是多合一的组合，更多的是考虑到临床引起来低体温的原因是多种因素导致的，所以主动保温系统要可以涵盖到引起来围术期低体温的多种场景。
此外，公司还通过体温数字化质控管理软件实现数字化体温管理的目标，通过大数据算法和人工智能完成麻醉质控系统中的体温相关指标的数字化提取。以体温数据全程数字化为基础，从而为医院，甚至为区域构建体温质控的数字化平台，这对于提高医院的体温管理的质控水平是有着非常重要的意义
在谈及公司的核心技术时，尹士畅说道，“为麦的技术本身除了要解决临床应用中的技术问题之外，还要通过技术克服很多商务推广和大规模运营的难题，所以为麦本质上还是一个以技术为核心的企业。”
人体的生命体征是医生给病人检查和医护管理时的最具有诊断意义的参考标准，它们是维持机体正常活动的支柱，不论哪项生命体征异常都容易导致严重或者致命的疾病。同时，大多数疾病也同时会导致生命体征发生明显或者轻微的变化。
因此，生命体征管理对于医患和医院而言都意义重大。如何提升系统监护质量和医院监护网络质量，更好地满足临床监护、药物评价和现代化医院管理的需要呢？
为麦医疗的第二个健康管理解决方案便是以生命体征监护仪为载体的全病程生命体征解决方案。该方案包含多参数生命体征监护仪、可整合入HIS/CIS系统的中央和移动工作站，以及生命体征信息化管理软件三部分组成。
为麦医疗的生命体征监护仪小巧便携，可直接佩戴在患者手臂上，突破传统监护仪无法移动的不便以及线缆牵制，可无缝同时采集六大生命体征参数：心电图、心率（及心率变异性）、呼吸频率、体温、血压、脉搏氧饱和度，同时可扩展有创动脉血压、呼吸末二氧化碳（ETCO2）、呼吸力学、麻醉气体、心排血量（有创和无创）、脑电双频指数等。
无线多参数生物传感器
受访者供图
该解决方案可实现术前穿戴，术中即触即连，术后集中监护的闭环管理，不仅加快了操作效率和手术检查周转率，缓解医患供需不平衡的现实问题，还可以结合无线中央监护系统的使用对患者进行无线、移动、远程的监护和管理。
该设备以“一次穿戴，全程监护”为基础，监测并记录下患者住院期间的全病程生命体征数据，并以生命体征结合临床的需求构建智慧化的场景化的解决方案，而未来真正要实现临床应用的闭环，则需再进一步，做到“完整决策”。
为麦医疗解决方案，一次穿戴全程监护
受访者供图
在谈到设计产品线的逻辑问题时，尹士畅表示，“为麦医疗已建立软硬件结合下的多生命体征监测的场景化解决方案，为麦医疗给自己的定位是数字化智慧医疗生态系统的引领者。”
这里面有几个关键词，“数字化”指的是为麦的技术，包括工业无线传输技术、基于数据重构的高精度还原技术、边缘协同技术以及机器学习技术等等，这个是为麦的基础，也是为麦的核心。
以技术为基础切入临床的强需求，比如质控的需求、诊疗水平提升的需求等，为临床构建一个软硬件相结合的场景化解决方案，这就是智慧医疗。
智慧医疗除了解决临床的需求之外，还在于为麦医疗通过这套解决方案建立了和患者、医生之间的连接。通过这个连接关系，让医生认识到公司产品的性能和优势，也让患者意识到为麦医疗属于严肃医疗的范畴。
建立了这层连接关系后，为麦医疗就可以将医疗服务拓展到院外进行应用，比如脑卒中的诊后管理，体温的数字疗法等，而这就是公司的覆盖患者的院前、院中以及院外的生态系统。
但从解决方案的系统中抽离出来看，为麦医疗的每一款产品其实都相当于一个自动数据收集器，而这些临床数据都指向了一个方向——数字疗法（digital therapeutics，DTx）。
2020年11月，NMPA批准我国首个数字疗法的二类证获以来，国内数字疗法的发展进入规范赛道。如今经过三年的发展，数字疗法的应用场景和支付方式该如何明确的问题逐渐凸显，成为行业被“限速”的重要原因。
众所周知，数字疗法靠“吃”数据和“产”数据来维持产品的生命周期，而为麦医疗则在数据领域具有得天独厚的优势。
动脉网在采访中了解到，以公司和武汉大学人民医院针对肺栓塞和急性心梗的早期预警的数字疗法为例。为麦医疗的解决方案中包含硬件设备，可通过为硬件设备赋能的方式进行推广，同时公司还在搭建全科室，甚至全院统一的生命体征监护平台。
据介绍，未来这个云平台又可以通过集成数字疗法，以服务费的方式获取收益。而且按照我国医保局的政策，创新型的服务和收费可从DRGs中豁免。由此可见，中国始终在鼓励和支持创新型数字疗法的落地。
除了上述合作外，为麦医疗还与北京大学人民医院、郑州大学第一附属医院共同建设了无痛门诊管理系统的样板案例、与首都医科大学宣武医院联合建立了神经性疾病的管理系统的样板案例等。
这些解决方案只是为麦医疗布局健康管理市场的一个序幕，在摘得体温管理领域“皇冠上的明珠”——围术期体温管理后，公司也将更长远的目光放在了价值千亿的家用医疗设备市场上。
随着“国家药监局综合司关于履行《关于汞的水俣公约》有关事项的通知”的出台，2026年1月1日起，含汞体温计将彻底退出国内舞台，而小型化、智能化、多功能的家用体温管理设备的需求缺口也随之逐渐凸显。
据医械研究院发布的《中国医疗器械行业蓝皮书（2020）》，2015-2020年间我国家庭医疗设备市场规模自480亿元增至1521亿元，2016年至2020年的五年间，市场规模的年均增速约为25.94%。
在此趋势之下，近日阿里健康研究院、天猫健康发布了《诊疗家庭化消费趋势洞察》（以下简称：《洞察》）。数据显示，随着人口老龄化加剧以及居民消费能力提升、健康意识增强，中国医疗器械家庭化发展势头迅猛，市场规模快速增长。
数据来源医械研究院，动脉网制图
《洞察》数据还显示，在众多家用医疗器械品类中，小型化、智能化、多功能的家用医疗器械受到消费者热捧。
然而，无论是对最佳测温位置的各执一词，还是测温“黑科技”的层出不穷，家用测温设备的测量结果准确性和实用性一直是行业的重要制约因素。
对此，为麦医疗的无线无创的测温技术不仅在测温准确度方面，将严肃医疗的测温准确度保证应用于家庭场景，而且还能保证设备在生活中也易于穿戴和操作。据尹士畅介绍，为麦医疗的家用测温产品预计将于今年年底上市，并以合作医院为支点，向有精准测温需求的患者家庭持续扩展。
为麦医疗的智能健康管理解决方案目前已覆盖全国17个省份的将近300家医院，其中三甲医院的数量100多家，如上海交通大学医学院附属仁济医院、浙江大学医学院附属第一医院、南昌大学附属第一医院、西安交通大学附属第一医院等。
作为一家从事创新型医疗器械的研发、生产、销售的国家高新技术企业，为麦医疗如今已发展至近百人的规模。其中，核心研发团队具有多学科、多领域的行业经验，并且绝大多数均来自迈瑞医疗、华为等各领域的头部企业以及行业资深研究院。
此外，随着技术产品的不断迭代升级，公司也在人工智能、云计算等领域揽聚众多行业领先人才。据尹士畅介绍，公司目前已获专利百余项，其中一半以上为发明专利，并与中科院、西安电子科技大学、北京师范大学以及西北工业大学等研究机构和高校开展了深度合作。
采访的最后，在谈及发展愿景时尹士畅说道，“为麦医疗只做创新的产品，只做对临床有价值的产品”。正值“数字中国”“健康中国2030”的时代浪潮中，群雄逐鹿，为麦医疗将加速技术产品创新研发，目标成为中国“数字化智慧医疗生态系统的引领者”。
渝公网安备 50011202502165号
