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【首发】梅奥心磁完成A+轮融资,加速心脏介入手术机器人落地

作者: 动脉网 2023-08-14 08:00
梅奥心磁
企业数据由 动脉橙 提供支持
心脏介入手术机器人研发商 | A+轮 | 运营中
中国-浙江
2023-08-14
创瑞投资
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动脉网获悉,近日,绍兴梅奥心磁医疗科技有限公司(以下简称为“梅奥心磁”)已完成由创瑞投资领投的A+轮融资。本轮融资也是继今年2月其完成由绍兴市越城区城市发展集团独家投资的A轮融资后,时隔半年梅奥心磁快速完成的新一轮融资。据梅奥心磁创始人陈越猛博士介绍,在本轮融资完成后,梅奥心磁将加速TITIAN提香®心脏电生理介入器械控制系统临床注册进程,并推进公司多个重磅手术辅助控制系统产品线研发,进一步完善运营体系,提升公司在心脏介入领域手术辅助控制系统的技术优势。


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梅奥心磁成立于2018年,由浙江省“引才计划”专家、临床心内科主任医生和浙江省领军型创业团队联合创立。梅奥心磁使命是研发全新的心脏介入手术辅助控制系统产品,围绕自主创新研发的心内手术导航技术、能量消融平台及柔性介入耗材,提供心脏电生理和结构性心脏病的手术治疗解决方案,为心脏介入手术带来突破性进展。目前,梅奥心磁总部位于浙江省绍兴市,并在上海和杭州设有核心产品研发中心。2023年3月,梅奥心磁凭借过硬的核心技术、自主创新能力、硬核的产品性能,首款“TITIAN提香®心脏电生理介入器械控制系统” 获批进入国家创新医疗器械特别审查程序,即创新 “绿色通道”。

当前,中国心律失常患者数量巨大,其中心房颤动(简称“房颤”)是临床最常见的快速心律失常疾病之一。目前据国家统计局统计,中国房颤患者超过1200万人,且房颤与年龄密切相关,年龄越大,患病率越高。我国45岁以上成人的房颤患病率约为2%。75岁以上房颤发病率高达10%。中国现在超过70岁的老年人口有1.17亿人。老龄化趋势下房颤病人会越来越多。在全球范围内,电生理导管消融手术在2021年已达到105.41万例,预计在2025年突破200万例。相对于欧美市场8%的房颤治疗渗透率,中国的电生理市场市场仍处于快速发展阶段,2021年中国心脏电生理手术量超过21万例,其中房颤消融接近9万台,然而仅仅满足了不到1%房颤患者的手术需求。

虽然心脏电生理已经成为中国心血管介入领域发展最快,也是最有潜力的细分赛道,提高手术治疗渗透率依然面临不小的挑战。一方面,心脏介入手术本身风险更大,要求医生具备更丰富的临床经验及手术时长积累,心脏医生培养周期往往更长;另一方面,我国仍旧存在医疗资源分配不均衡的局面,大部分具备心脏介入手术开展能力的医生往往在沿海经济较为发达的地区。


更安全的手术辅助控制术式,提升复杂心律失常的治疗成功率


如何确保手术能够安全实施、并在确保安全基础上进一步提升手术效率,是当前行业面临的难题。而梅奥心磁则致力于解决这一问题。

梅奥心磁目前在研产品管线包括国内首款TITIAN提香®心脏电生理介入器械控制系统、漫钛®一站式房颤导管消融和左心耳封堵手术控制系统和拉斐罗®磁导航柔性手术控制系统。其中,TITIAN提香®心脏电生理介入器械控制系统兼容适配主流电生理消融导管及导引鞘管,允许医生远程操作开展房颤等各类复杂心脏心律失常介入手术,在提高手术精准度和操作稳定性的同时,大幅缩短医生掌握复杂电生理三维介入手术的学习曲线。漫钛®作为全球首款一站式电生理导管消融和左心耳封堵联合手术控制系统,既可以用于各类电生理导管消融、又可以用于治疗远期心源性卒中风险患者的左心耳封堵器植入手术。梅奥心磁的拉斐罗®柔性磁导航手术控制系统,通过电磁导航磁场控制主平台,完成柔性导管消融,相对硬质导管消融,可以革命性地降低心脏穿孔并发症的风险,同时提升复杂心律失常的治疗成功率,完成常规手动手术所无法完成的复杂心脏解剖部位消融。


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今年3月,梅奥心磁TITIAN提香®“心脏电生理介入器械控制系统” 获批进入“创新绿色通道”。作为第一款进入到创新绿色通道的心脏介入手术控制系统,对于梅奥心磁来说,意味着国家食药监局对梅奥心磁产品创新性及临床价值的认可。“要进入到创新绿色通道,本身需要产品所在领域具备极为庞大的市场、且产品临床上安全有效,此外还兼具创新特性。”而对于行业来说,心脏介入手术领域即将实现突破、出现标准化的手术平台。这也意味着对过往医生培训标准化的提升,让医生可以在标准化的手术平台上学习手术方式,提升手术质量。

TITIAN提香®心脏电生理介入器械控制系统作为梅奥心磁在电生理导管消融领域的首款重磅产品,具有以下4大核心创新:


1) 精准量化操控导管及鞘管,术中实时图形化导鞘位置;

2) 实现电生理手术毫米级的导管和鞘管精细控制;

3) 远程双机械臂操控消融手术,减少X射线透视辐射损伤;

4) 兼容临床主流消融导管及导引鞘管,让术者可以迅速掌握心脏电生理介入控制器械的操作。


TITIAN提香®心脏电生理介入器械控制系统在导鞘联合操控、远程电生理介入器械控制及双臂分离式驱动系统等技术领域拥有数项核心中国发明专利。目前,TITIAN提香®心脏电生理介入器械控制系统已经在全国多家三甲医院、全国或区域大型房颤中心展开注册临床试验工作,现阶段医生患者反馈良好,入组顺利。2023年底前梅奥心磁将完成TITIAN提香®心脏电生理介入器械控制系统全部注册临床入组试验,并递交产品NMPA注册申请。

 

加速创新器械临床,梅奥心磁再获资本青睐


随着手术辅助控制系统的推出,无疑将带来更精准、安全的治疗;而在支持医械创新以及对医生/患者需求满足的大背景下,未来心脏介入手术辅助控制系统无疑存在巨大的发展空间。据最新统计数据显示,各电生理厂家在中国市场的销售收入在2022年达到110亿元,预计到2025年将增至157.26亿元。但是当前,由于对应手术渗透率仍较低,心脏电生理正是手术辅助控制系统可以发力的市场。

梅奥心磁的发展正处于天时、地利、人和最佳节点,这也是资本在行业大环境“寒冬”下选择投资梅奥心磁的原因。一定程度上是因为医疗健康产业的发展符合国家大政方针,可以更好地推动国民经济发展;而要将医疗资源下沉到二三线城市,需要更多的医生具备优秀的手术能力。心脏介入手术辅助控制系统则可以更安全地帮助医生完成同类手术。最为重要的,是TITIAN提香®进入“创新绿色通道”奠定了梅奥心磁心脏介入手术辅助控制系统领域行业领头羊的地位,这也是对梅奥心磁团队实力的最好证明。


梅奥心磁创始人陈越猛博士表示,如今中国电生理市场发展趋势类同于当年PCI支架领域的起点:市面上存在医生少、患者多,进口器械垄断的局面。梅奥心磁选择的发力方向是通过打造心脏介入领域的创新术式平台,帮助更多的医生更好地掌握术式并安全开展手术。为了更好地适配医院需求,梅奥心磁选择适配主流的导管消融产品,全面和创新厂商合作,致力推动手术标准化、提升手术量,为医生和患者带来更好的临床安全性和社会价值!

对于国产医疗器械领域的竞争来说,短期看速度、长期看产品、平台迭代能力及临床价值。而梅奥心磁无论在短期还是长期产品规划来看,无疑都具备未来强大的发展潜力与价值。


为了更好地推动研发,2022年年底,梅奥心磁与浙大绍兴研究院和绍兴越城区科技局开展产学研合作,共建磁导航手术辅助控制系统集成电路研发实验平台,双方在核心芯片技术方面开展合作,将手术辅助控制系统的研发从应用层面渗透到产业链上游,有望填补我们国家手术辅助控制系统在集成电路领域的产业空白。

这些无疑筑成了梅奥心磁的整体竞争壁垒。本轮融资的完成,将极大助力梅奥心磁持续创新,推进在研产品的临床进程。作为“硬科技”领域执行力超强的团队,我们也期待梅奥心磁再创新高,获得更大的成功。

对于本轮融资,创瑞投资合伙人王宇乔表示:“梅奥心磁作为国内领先的心脏介入手术辅助控制系统研发公司,完全自主设计开发了多款重磅的手术辅助控制系统产品,符合零射线绿色消融的行业发展趋势。公司首代产品‘提香®’临床试验进度国内领先,且已获得国家NMPA‘绿色通道’。二代产品‘提香Ⅱ®’在全面推行零射线导管消融的同时,扩展适应症至结构性心脏病治疗,为更多的医生和患者提供更优的临床解决方案。创瑞基金很高兴能与梅奥心磁携手,在心脏介入领域见证手术辅助控制系统带来的巨大可能性。创瑞基金也祝愿梅奥心磁团队的心脏介入手术控制系统和所有的国产心血管介入治疗机器人发展得越来越好,代表中国领先世界。”

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关于创瑞投资


上海创瑞投资集团正式成立于2009年,是一家同时管理股权投资基金和医学科技成果转化平台的投资公司,以推动中国医疗产业升级为核心价值观,致力于投资中国国内与全球高端医疗科技创新。创瑞基金自成立以来,投资国际与国内诸多医疗企业,多家企业成功上市。

 

创瑞与美国克利夫兰医院、美国斯坦福医院、以色列马卡比医院、重庆医科大学、成都中医药大学等国内外著名医科大学形成联合,共建官方科技成果转化平台。

 

创瑞投资与多个强大的产业集团进行合作,其中包括,重庆化医集团、重庆点石创坚(重庆新天投资子公司)、杭实集团、淮安投资控股集团等知名企业。


创瑞投资公司的定位是,创瑞投资驱动生命科学,以临床医学研究为基底,股权投资为手段,医学转化中心为助力,推动中国医疗产业升级,打造驱动全球生命科学的领军者。

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