全球创新产业生态论坛成功举办，共话数字疗法国际化发展与商业实践

随着全球数字技术领域创新不断涌现，数字技术日益融入社会生产生活各领域和全过程，数字疗法作为医疗健康行业的新兴领域，正在引领医疗模式革命性变革，其广泛运用数字化技术提高医疗服务效率、扩大覆盖面、降低成本的优势,正在重塑全球医疗产业生态。

2023年8月26日，在海南海口举行的2023年世界数字疗法大会——全球创新产业生态论坛上，由劢柏资本的创始合伙人穆爱主持拉开帷幕，众多大咖围绕数字疗法国际化发展和商业化实践经验进行了深刻讨论。

穆爱 | 劢柏资本创始合伙人

大会致辞

张毓辉 | 海南省卫生健康委副主任、国家卫生健康委卫生发展研究中心副主任

海南省卫生健康委副主任、国家卫生健康委卫生发展研究中心副主任张毓辉认为，数字疗法与全球创新生态的发展搭建，与海南要打造世界数字疗法创新岛的战略思考非常契合，创新生态的形成需要创新资源地、应用场景、活跃的创投机构、完备的公共服务、良好的政策支持等，这也是建设世界疗法创新岛所需要的要素支撑。进入数字时代，上述要素的区域集聚要求有所下降，他期望海南能率先建设形成创新生态，支撑世界数字疗法创新岛建设，让数字疗法成为海南卫生健康事业和产业跨越式发展的新引擎。同时呼吁医学专家、创新企业、创投机构等各方更多关注海南，对海南世界数字疗法创新岛给予更大的指导和支持。

数字病理与人工智能驱动精准诊疗

章京 | 浙江大学医学院附属第一医院余杭院区副院长、浙江大学医学院附属第一医院病理科主任

浙江大学医学院附属第一医院余杭院区副院长、病理科主任章京分享了病理与数字疗法的相互关联，人工智能贯穿了整个病理的精准诊断、基因预测、疗效评估的三个方面，但是数字病理还存在非常多的短板，政策法规的滞后，数据存储瓶颈等问题。为了迎接挑战，工信部和药监局共同打造了人工智能医疗器械平台，数字病理软件的功能组合，共同打造精准诊断，推动数字疗法的整个全流程管理。

数字医疗与医保、商保的融合创新及协同发展

谢琛 | 北京大学全球健康发展研究院战略发展部副主任

数字医疗与医保、商保的结合是实现数字医疗大规模商业化的关键，北京大学全球健康发展研究院战略发展部副主任谢琛首先介绍了全球医疗卫生体系面临的共同挑战与价值医疗的兴起，随后阐释了数字医疗与医保、商保的融合创新如何成为价值医疗发展的核心驱动力，最后在此基础上提出几条关于推动我国数字疗法企业与保险机构协同发展的措施、建议。

海南发展数字疗法产业的思考

丁才辉 | 海南生态软件园产业事业群总经理

海南生态软件园产业事业群总经理丁才辉重点提到，园区是海南发展数字健康产业的核心承载园区，汇聚了国内绝大多数互联网医疗、健康金融、医药电商、药械数字供应链企业，并建立了国家首个区块链实验区。数字疗法产业是园区正在紧锣密鼓推进的重点产业分支，要做的就是催化，加速它的发展。除了海南发展数字疗法的21条政策措施外，园区还能为企业提供全方位的立体扶持政策，包括在政策、技术、场景、金融方面的赋能。

复兴城产业园数字疗法产业规划及发展机遇

姚志国 | 海口复兴城互联网信息产业园副总经理

海口复兴城互联网信息产业园副总经理姚志国从园区的数字贸易、智能物联、国际总部、专业服务四大产业集群定位出发，分享了复兴城数字疗法产业基地规划和发展机遇，特别是对于数字疗法企业方面，园区除了在赋能数字疗法项目落地方面，也提供全流程的运营服务，包括注册，场地，享受自贸港各项政策，证照的申请，以及一系列本地化服务，都会提供免费的高效的全流程的服务。

人工智能赋能数字疗法产品的应用探索

高云龙 | 芝兰健康总经理

芝兰健康总经理高云龙分享到数据、算法和服务是数字疗法的特点，在座企业一定要重视数据早期的积累、中期的采集研究、真实世界研究，不断地提升算法和核心模型，数字疗法未来才能给企业带来更多价值，给产业带来贡献。芝兰健康结合自身数智平台优势，通过大数据结合AI，深入挖掘数据与疾病之间的关联，发现数字生物标志物，为合作企业提供全流程服务的综合健康解决方案。包括从前期的规划，到后期的产品研发，再到模型算法研究以及产品运维上市后的真实世界研究和运营推广的合作帮助，希望和大家共同探讨，共同推动数字疗法产业的更好的发展。

全球化背景下国际产业创新实践的经验启示

从左至右依次为：刘重生 | 中国医疗器械行业协会数字疗法专委会、秘书长; 由洪顺 | CSA 集团医疗产品事业部经理; 陶华 | 迈瑞技术总监;陈赟|BSI中国区医疗器械业务发展经理;杨怡斐 | 泰格捷通海外事务部总监 

在圆桌讨论上，与会嘉宾围绕“全球化背景下国际产业创新实践的经验启示”话题，医疗器械制造商在面临数字化转型过程的挑战下，对于中国的企业来说，如何应对全球法规以及与中国监管政策有什么差异。

CSA 集团医疗产品事业部经理由洪顺指出中国医疗器械想出海北美需要注意以下三点，北美的偏差或国差、在获得FDA准入之后要关注当地每个州法规的要求、关注FDA后续对整个生命周期的监管。BSI中国区医疗器械业务发展经理陈赟指出英国脱欧之后建立了一些新的法规体系，总体的推进思路是分阶段来实施的，但也面临医疗器械监管法规延期的现实。泰格捷通海外事务部总监杨怡斐指出韩国在数字疗法领域走在行业前列，颁布的《数字疗法的审评和批准指南》规范了数字疗法的审评流程和标准。关于产品作用机制的科学依据和临床证据的要求，在递交文件中应解释如何应用科学(临床)证据来实现该产品对患者的预期用途。迈瑞技术总监陶华指出数字疗法和AI+软件是目前的关注重点，FDA是全球对软件要求最高的地区，如果这套软件注册资料通过了FDA的审核和认可，可以放心把它拿到世界各个国家。

英国的数字健康转型

Mike McCourt | 英国商业贸易部生命科学与医疗代理参赞

英国商业贸易部生命科学与医疗代理参赞Mike McCourt 分享到在数字疗法的创新能力研发中发现，传染病以及老龄化的持续加重是中国和英国共同面临的健康挑战，为了能够转变我们整体的国家医疗服务，要充分利用数字技术赋能所有市民，也大力支持临床医学工作人员发展更多的数字解决方法，去精简和重新引导患者的自我管理能力，带来更好的公共医疗监管。

国外驻华领馆及机构等数字疗法政策及营商环境推荐

Andrea Myles | 澳大利亚驻广州总领事馆商务处副总领事、澳大利亚贸易投资委员会高级商务投资专员

澳大利亚驻广州总领事馆商务处副总领事、澳大利亚贸易投资委员会高级商务投资专员 Andrea Myles 分享了澳大利亚数字健康产业的发展状况、生态环境和合作机会。澳大利亚的国家数字健康战略所确立的优先发展领域包括安全可靠的临床信息数据交换、新型数字健康服务的开发、远程医疗的普及等。该战略创造了多种投资和发展机会，针对包括居家养老、心理健康和神经系统疾病、慢性病管理、远程医疗和虚拟护理解决方案，以及数据和人工智能的应用等。 

小国家，生命科学和医疗器械的强国

Eva Verstraelen | 比利时王国驻广州总领事馆法兰德斯大区商务处商务领事

比利时王国驻广州总领事馆法兰德斯大区商务处商务领事 Eva Verstraelen 分享到比利时法兰德斯是欧洲生命科学的中心，在这里有三百多家生物科技的公司，拥有着广泛的生命健康生态系统，对于欧洲市场的接入非常多，也有着人才吸引，在临床试验、临床审批速度、临床审批数量上有着领先优势。

全球化视野看数字疗法商业化落地实践

从左至右依次为： 陈凯申 | 众曦医疗科技 CEO；Marie Chavanon | 赛诺菲大中华地区数字医疗与合伙企业总监;李丽莎 | 罗氏制药 PHC 策略负责人; Siva Nadarajah | JOGO Health 总裁（线上）；Danny Jooyoung Kim | Welt 美国市场负责人（线上）;

众曦医疗科技 CEO 陈凯申，赛诺菲大中华地区数字医疗与合伙企业总监Marie Chavanon，罗氏制药 PHC 策略负责人李丽莎，JOGO Health总裁Siva Nadarajah，Welt美国市场负责人Danny Jooyoung Kim围绕数字疗法在医疗健康领域的应用和商业化路径进行了讨论，嘉宾从各自不同的企业领域出发，分享了其在数字疗法领域的探索和经验，重点包括数字疗法的概念和定义、与医药企业的合作模式、商业化和监管路径等。并表示数字疗法是医疗健康行业发展的重要方向，但还面临监管和商业化等挑战，需要药企、技术公司、医院和监管机构共同探索,才能真正惠及患者。

唤醒最好的自己——睡眠健康数字医疗方案

Christopher Gill | 瑞思迈（澳大利亚）产品发展战略副总监

瑞思迈（澳大利亚）产品发展战略副总监Christopher Gill分享称，瑞思迈目前已开发一系列围绕睡眠健康的数字疗法产品，包括免费睡眠筛查、评估和监测小程序、针对阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）的治疗和远程管理以及针对失眠的CBTI数字疗法等，在多个国家得到广泛应用，极大提升了医生的诊治效率和患者依从性，并获得了真实世界证据。瑞思迈中国开发的呼吸慢病管理云平台今年还入选中国国家疾控中心和信通院发布的首批“慢性病防治典型数字产品（服务）目录”，受到广泛好评。瑞思迈不断在数字医疗和数字疗法上加大投资，也希望把更多优秀的数字解决方案带来中国，助力中国数字健康产业和民众睡眠健康发展。

数字化有助于无创心血管和肺功能医疗

Rob Phillips | Uscom 公司创始人、CEO

Uscom公司创始人、CEO  Rob Phillips教授受邀在大会进行题为Digitization Helps Noninvasive Cardiovascular and Pulmonary Function Medical Device Applications的精彩演讲，分享了Uscom多款产品通过数字化工具，助力精准诊疗及远程医疗、提升效率与预后方面的经验。

数字疗法是伟大的，但是谁来买单? 

Aidyn | NX10 首席执行官

NX10 首席执行官 Aidyn分享到每当我们拿起手机时就已经隐形地成为了数字健康的支付方，打字或滑动手机的方式，都可以生成你身体健康的数据情况，通过检测神经信号可以判断是否患有精神衰退或其他精神疾病等问题，并且可以提早预警预测身体情况坏事的发生，这样的一个数字健康解决方式对于我们来说是非常奏效的。

跨境就医中的数字化思考

王子林（Lynzi Wang) | 英国脉德医疗创始人

英国脉德医疗创始人王子林（Lynzi Wang）分享到在跨国、跨境就医的形势下有四点是可以数字化应用的，第一点是病例电子化，第二点是影像的无损还原与适配，第三点是海外医生的选择，第四点是帐单的支付和结算。最后强调到人工智能在跨境医疗的运用中，导诊与分流其实有巨大的应用场景和应用空间，相信未来可能还会有更多的公司在这方面做出努力。

开启数字健康新篇章 -- Congenica基于人工智能和大数据高可扩展性自动化遗传病分析平台

杨军军 | Congenica 中国和亚太区商业发展总监

Congenica 中国和亚太区商业发展总监杨军军分享到Congenica建立了基于人工智能和大数据高可扩展性自动化遗传病分析平台，开发了自己的人工智能算法，作为基因组分析中排序的最主要功能之一，还有包括自动化的突变评级、自动化的表型和基因型相关的排序，来帮遗传咨询师更快更准确的得到分析结果。除此之外，在肿瘤领域也在开发了相应的方案，未来一个平台就可以让我们用户实现不同的功能。

心脑专病数字医疗的探索

富乐 | 智煜健康首席商务官

智煜健康首席商务官富乐分享到智煜健康所做的工作重心分为两个部分：一方面提供专病数字基础医疗服务，包括医患专病管理、私域患者运营和专科学术和科研服务；一方面提供数字化院外增值服务：包括智能血压管理、院外康复、院外检测赋能。

来自各界的专家学者经过一天的观点分享与互动交流，对多国营商环境以及创新企业发展探索实践有了更深的认知，与会的行业从业人员对于数字疗法行业的未来寄予了更深的肯定和希望，相信医疗产业在数字化的赋能下会更加迅速地茁壮成长，将共同助力全球医疗健康创新产业生态。