百利天恒SI-BO01联合多西他赛项目临床试验申请获得FDA批准

2023年10月9日，百利天恒（688506）发布公告，近日其自主研发的创新生物药SI-B001联合多西他赛临床试验申请获得FDA批准。

SI-B001为EGFR×HER3双特异性抗体，通用名为Izalontamab，是目前全球独家处于临床阶段的、可同时靶向EGFR和HER3的双特异性抗体，具有实现突破性疗效的潜力。目前，在中国该研究药物正在非小细胞肺癌、头颈鳞癌、食管癌、消化道肿瘤等多个适应症开展临床研究，其中，治疗非小细胞肺癌的临床研究已进入III期临床研究阶段，正加速推进后续受试者的入组。

根据公告，本次获批的SI-B001联合多西他赛临床试验适应症为非小细胞肺癌。

此前，百利天恒ADC药物管线上另一自主研发的全球首创EGFR x HER3双抗ADC药物BL-B01D1，于2023年7月获批FDA新药申请（IND）。