动脉新医药第一时间获悉,专注下一代通用型细胞疗法的“臻愈生物”近日完成数千万元种子轮融资,该轮融资由君联资本独家投资,所得资金将主要用于推进公司的已获得良好IIT结果的新型低成本、货架型细胞疗法管线。作为医疗行业观察者,动脉新医药第一时间独家专访了臻愈生物创始人兼“岷山行动”计划细胞工程技术方向领军人杨寒朔教授。
2021年1月,成都高新区正式启动揭榜挂帅型研发机构“岷山行动”计划,明确未来5年投入300亿元聚焦成都高新区电子信息、生物医药、新经济三大主导产业,建设50个新型研发机构,解决产业链细分领域“卡脖子”问题,搭建公共技术平台,促进科技成果转化。同年6月,“岷山行动”计划首批项目揭榜,四川大学华西医院生物治疗国家重点实验室的杨寒朔教授牵头的“成都岷山细胞工程技术研究院”(以下简称“研究院”)获批建设。
依托四川大学生物治疗国家重点实验室,研究院致力于细胞与基因治疗等前沿领域科技成果转化。成都臻愈生物医药科技有限公司(以下简称“臻愈生物”)是研究院孵化的首家生物科技公司,聚焦于下一代通用型细胞治疗产品研发,包括新型通用型治疗性细胞疫苗与in vivo CAR-T等。
“臻愈生物作为研究院孵化的第一家生物科技企业,我们希望把它作为一个样板,来走通研究院科技成果转化新模式,并以此全新的模式支持源头创新,助力成果转化和产业落地,孵化出一批具有代表性的有国际竞争力的创新企业。”杨寒朔教授告诉动脉新医药。
君联资本执行董事戚飞表示,“中国生物医药科研成果转化是一件非常不容易的事情,一方面需要有真正的科学积累,另一方面需要有产业的视角和推动,过往十年中国创新医药走过了第一个周期,完成了基础设施建设,未来十年我们相信会走向真正的原始创新阶段。臻愈生物核心产品来自于科学积累和源头创新,聚焦于实现低成本、通用型、安全且有效的下一代细胞治疗产品,具备全球创新性和领先性,初步临床数据优异,未来可期,我们也期待与由科学家和企业家共同构建的团队一起,探索中国原始创新成果转化之路。”
杨寒朔教授从事肿瘤发生机制和生物治疗研究二十余年,作出了一系列原创科学发现,承担了多项国家级研究课题,还拥有科技成果转化和生物医药产业管理工作经验,对于创新科技成果的转化落地有着一线切身体会。
怎么能够让新的科学发现尽快转化和落地?
“以前常见的模式是,科学家经过多年研究在国际学术期刊上发表研究论文,受到产业界和投资界的关注,然后获得投资和成立公司,或技术转让给医药企业,才能进入成果转化阶段。但仔细分析整个过程,对科学家而言最核心的发现或突破可能在研究开始后的1年就获得了,但研究数据达到能发表的状态还需要两三年的时间,然后撰写论文、投稿和发表,还需要1年或2年,甚至更长时间。”杨寒朔教授告诉动脉新医药。
他接着说,“另外,我们认为以产业化为目标的研发工作与基础研究是区别的,成果转化研究甚至可以与基础研究并行。因此,为加快推动原创且可转化成果的涌现,我们可以介入得更早,甚至引导科研人员的研发工作。”
带着成果转化的创新理念和良好的项目储备,杨寒朔教授团队在“岷山行动”计划评选中脱颖而出,获得成都高新区的资金支持。研究院已汇集国内外数十位技术、产业、财务和管理等多领域的专家,能够为行业技术难点、临床与产业路径等问题给予指导和帮助。
研究院拥有1500平方米研发和办公空间,配备了总价值超千万的仪器设备,搭建了多个技术平台,包括细胞基因修饰和编辑平台、免疫细胞规模培养技术平台(可制备临床级细胞)、分子与细胞生物研究平台等,可助力科学家快速开展技术创新。
同时,研究院协助项目团队早期就接触大量产业内的专业投资机构,并通过投资方链接上下游合作伙伴,加快管线的推进。
杨寒朔教授说:“就算科学家来到这里前只有一个idea,经过我们学术委员会的评估后,认为其有创新、有市场、可落地,我们就会提供研发资金、实验场地设备及资源支持,协助创始团队把好想法转化出来,让这些前沿的科学发现早日走向临床。”
目前,研究院已建立开放共享的实验技术及产业孵化平台,汇聚了科技、人才、资金等多方面资源,并通过创新的合作模式和权益分享机制,激励科学家围绕临床未满足需求开展研发工作,初步形成了持续输出创新生物技术、产品以及孵化创新企业的能力。
谈到与君联资本的合作,杨寒朔教授给予了很高的评价,“此前对于君联在医疗投资领域的口碑有所耳闻,但并不知道君联在前沿转化方向上已经开始了布局,并成立了专门的前沿生物技术基金。在联合孵化臻愈的一年多时间里,近距离感受到君联团队在业务赋能和管理赋能上的专业。”
在实现创新前沿生物医疗技术投资的过程中,科学家不仅要完成科研领域的深耕,还要面对成果落地转化为产品,产品通过非临床评价并推向临床等复杂过程,这对所有创业者而言都是巨大的挑战。
在孵化合作的过程中,君联资本王昊天博士,投入了大量的精力,协助公司梳理科学进展、优化管线策略、介绍产业资源和合作伙伴、搭建团队和管理架构。
臻愈生物在产品的转化过程中,充分依托四川大学生物治疗国家重点实验室的多年积累和君联资本生态圈的支持,迅速实现从Idea到IP的转化,并初步通过非临床和IIT评价,获得的令人振奋结果。在这个过程中,通过君联资本生态圈企业与臻愈团队的共同努力,臻愈生物在符合GMP标准的产品转化,产品的非临床评价等多个角度,实现从IP到产品的落地转化。
而具有丰富工业界临床开发经验的袁超女士以CEO身份加入臻愈,则使得公司和团队更加成型。医生出身的袁超女士曾在诺华、安斯泰来、上海医药集团等知名药企从事创新药医学及临床开发工作十余年,负责超过60项大、小分子创新药临床开发策略、医学、注册、临床运营及海外BD工作,具备完整的研发团队搭建、管理、运营经验,加盟臻愈之前担任科伦博泰副总裁及北京研发中心负责人。
袁超女士被公司创新的技术和产品所吸引,也被杨寒朔教授的诚挚邀请所鼓舞。随着袁超女士的加入,公司在临床开发方面的能力进一步增强,也开始组建一支兼具科学探索和临床开发经验的专业化团队。
围绕来自原始科研的成果转化,做真正全球创新的产品,需要科学家、企业家、产业和资本在这个过程中通过多方的共同努力来推动,道阻且长,行则将至,臻愈生物或将成为中国创新前沿生物技术成果转化探索的新模式。
下一代免疫治疗:
臻愈生物首个通用型治疗性细胞疫苗进展顺利
臻愈生物致力于下一代免疫治疗创新产品的研发,拥有新型通用型治疗性细胞疫苗与in vivo CAR-T两大平台技术,所研产品同时具备有效性、安全性与可及性三个特点,具有良好的创新性和国际竞争力。
基于新型通用型治疗性细胞疫苗技术,臻愈生物研发的首个项目管线已开展IIT临床研究,针对已经过多线治疗且ICI耐药的晚期肿瘤患者,取得了优异的临床治疗效果,其疾病控制率(DCR)高达75%,客观缓解率(ORR)高达37.5%(CR+PR),其中CR的患者持续时间已超过一年。
该项目很好解决了创新产品往往制备工艺复杂、生产周期长、成本高等临床应用痛点。目前,该项目已基本完成生产工艺和质量研究,进入IND研发流程。
In vivo CAR-T是国际公认的下一代细胞治疗产品,国内外都处于早期探索阶段。杨寒朔教授带领团队在近年来CAR-T底层技术上进行了大量研究和系统性改进,并且基于对in vivo CAR-T技术路线的科学预判开展了针对性研究。臻愈生物的在研产品非常有希望实现CAR-T细胞疗法的新突破,并对实体肿瘤也有显著疗效。
除依靠自身研发外,臻愈生物与国内多家头部CRO企业和CDMO企业开展实质性合作,以快速推进各项目管线。杨寒朔教授表示,“臻愈生物即将开启新一轮融资,加速通用型细胞治疗的产业化进程。预计在2025年初,首个新型通用型治疗性细胞疫苗进入中、美临床阶段。”
君联资本成立于2001年4月,是国内领先的早期风险投资及成长期私募股权投资的基金管理公司。在二十多年的发展历程中,君联资本遵循国际通行标准,创造基金运营及管理的最佳实践。君联资本通过积极主动的增值服务体系,推动企业创新成长,在多个投资领域持续创造良好投资回报的同时,推动中国的产业进步和社会发展。君联资本以“成为一家具有国际影响力的投资公司”为愿景,秉承“富而有道”的核心价值观,积极践行社会责任。
君联资本深度关注医疗健康领域的投资,系统化投资布局大健康产业,在此领域已有所投企业康龙化成(300759.SZ)(03759.HK)、药明康德(603259.SH)(02359.HK)、药明生物(02269.HK)、信达生物(01801.HK)、诺辉健康(06606.HK)、明德生物(002932.SZ)等细分行业龙头公司在A股及港股上市。