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嘉宾首发 | 【不用卷,行更远】CGT产业升级系列 · 上海园区行

傅可昕 2023-11-16 17:15

  活动信息  

第一站


大会名称:【不用卷,行更远】 CGT产业升级系列·上海园区行第一站

联合主办:HIEA、行诚生物、翌圣生物、赛赋医药、博瑞策、香港奥星集团、君联资本、ATLATL飞镖创新中心

承办单位:动脉新医药


活动时间:2023年11月29日(周三)13:30

活动地点:上海市浦东新区张衡路1077号ATLATL飞镖创新研发中心一层报告厅


■ ATLATL飞镖创新中心场地实景


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第二站


大会名称:【不用卷,行更远】 CGT产业升级系列·上海园区行第二站

联合主办:HIEA、行诚生物、翌圣生物、赛赋医药、博瑞策、香港奥星集团、君联资本

承办单位:动脉新医药

支持单位:星北·自贸壹号、壹号企业家俱乐部


活动时间:2023年11月30日(周四)13:30

活动地点:上海市浦东新区富特南路215号自贸壹号生命科技产业园6号楼1层会议厅


■ 星北·自贸壹号场地实景


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为确保活动质量

本次活动采取报名审核制度


活动规模:50人/场

活动合作:傅女士 17851017836(微信同号)

活动报名:毛细血管 17782369627(微信同号)

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  邀请辞  


国内CGT产业在经历第一波的发展后,多款CAR-T产品已经在国内申报上市,并且一些基因治疗产品已经进入了三期临床,不断在更多的疾病领域开疆拓土,释放想象空间。


与此同时,CGT产业仍然面临着许多挑战,例如CGT产品的质量和批次一致性问题、高成本和高定价的限制,也促使CGT产品的优化和迭代十分迫切。同时,CMC的重要性不容忽视,设计出好的产品、降本增效、做出有疗效的好药是每个CGT企业的愿景。因此,产业链服务企业、高质量的供应商成为产业升级的重要推力。


基于此,CGT产业链服务企业联合发起园区行活动,发挥各家优势,通过设备、原料、耗材、工艺设计及好的检测方法等方面助力创新企业开发出好药,推动CGT的产业升级。


  活动议程  

第一站


■ 13:30-13:35  主持人开场 + 生态圈介绍

活动期待及生态圈协同助力

刘   肖 | 行诚生物 商务和市场副总裁


■ 13:35-13:40  园区领导致辞

张江集团


■ 主题演讲

13:40-14:05

资本视角下的细胞基因治疗行业投融资

戚飞 | 君联资本 执行董事


14:05-14:30

细胞基因治疗生产原料科学降本增效的密码

滕以刚 | 翌圣生物 研发科学家


14:30-14:55

CMC在细胞基因中的关键点分享

李军辉 | 行诚生物 科学技术生产副总裁


14:55-15:20

细胞制剂IIT与IND双轨制融合下的临床前研究

刘   静 | 赛赋医药 安评中心(京南)副总经理


■ 15:20-15:30  茶歇


■ 主题演讲

15:30-15:55

国际化细胞基因治疗质量标准的本土实践

王   鑫 | 博瑞策生物 首席战略官CSO


15:55-16:20

提供科技型制药工程解决方案,提升细胞治疗工艺效能

金   磊 | 香港奥星集团 细胞治疗解决方案专家


■ 16:20-17:00  参会人员自我介绍+全场开放麦讨论

通过CMC协同助力创新企业实现稳健,快速,节省地从IIT/IND到BLA

特约开麦嘉宾:

陆文渊|ATLATL飞镖创新中心 创新部执行总监


其他开麦机构:

上海交通大学、首都医科大学附属北京友谊医院、扬子江药业、亘喜生物、优卡迪生物、莫斯莱特生物、生物工艺百晓生、朗信生物、星奥拓维生物、财中金控集团、复旦科技园创投、鹏欣集团、上海力鼎投资、安杰世泽律师事务所、上海农商银行等。


■ 17:00-19:00  餐叙


第二站


■ 13:30-13:35  主持人开场 + 生态圈介绍

活动期待及生态圈协同助力

刘   肖 | 行诚生物 商务和市场副总裁


■ 13:35-13:40  园区领导致辞

吴海侠 | 星北集团 CEO、上海自贸壹号生命科技产业园 联合创始人


■ 主题演讲

13:40-14:05

资本视角下的细胞基因治疗行业投融资

王昊天|君联资本 投资副总裁


14:05-14:30

细胞基因治疗生产原料科学降本增效的密码

滕以刚 | 翌圣生物 研发科学家


14:30-14:55

CMC在细胞基因中的关键点分享

李军辉 | 行诚生物 科学技术生产副总裁


14:55-15:20

细胞制剂IIT与IND双轨制融合下的临床前研究

刘   静 | 赛赋医药 安评中心(京南)副总经理


■ 15:20-15:30  茶歇


■ 主题演讲

15:30-15:55

国际化细胞基因治疗质量标准的本土实践

王   鑫 | 博瑞策生物 首席战略官


15:55-16:20

提供科技型制药工程解决方案,提升细胞治疗工艺效能

金   磊 | 香港奥星集团 细胞治疗解决方案专家


■ 16:20-17:00  参会人员自我介绍+全场开放麦讨论

通过CMC协同助力创新企业实现稳健,快速,节省地从IIT/IND到BLA

开麦机构:

首都医科大学附属北京友谊医院、辉大基因、鼎新基因、苹谱医疗、优卡迪生物、复旦科技园创投、鹏欣集团、安杰世泽律师事务所、上海农商银行等。


■ 17:00-19:00  餐叙


  嘉宾介绍  




刘肖

行诚生物 商务和市场副总裁


刘肖先生现任行诚生物商务和市场副总裁,曾任丹纳赫生物科技集团大中华区市场部负责人,以及Cytiva,GE生命科学,珀金埃尔默,赛默飞世尔科技等公司亚太区市场总监,大中华区市场总监,耗材销售管理,业务拓展经理,产品经理等职位。

法国蒙彼利埃大学战略博士,南开大学EMBA,曼彻斯特大学生物学硕士,香港大学金融学研究生,在读美国亚利桑那州立大学心理学硕士。UCMT产业教授,GDA荣誉理事。全国测量测试与仪器仪表高级工程师。法国蒙彼利埃大学健康管理博士/工商管理博士/工商管理硕士论文指导老师,香港大学商学院工作坊特聘讲师,南开大学商学院工作坊特聘讲师,北京大学医学部生物药高级领导力培训班讲师,亦弘商学院特约讲师。中国药企管理协会MAH专委会副主任委员,E药经理人生命科学企业研究中心首席研究员,中国生物医药基建联盟特约研究员。《ChatCGT》栏目策划人/主持人。



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吴海侠

星北集团 CEO

上海自贸壹号生命科技产业园 联合创始人


吴海侠先生现任星北集团CEO,上海自贸壹号生命科技产业园联合创始人。毕业于浙江大学,具有15年以上地产开发、产业运营及投资管理经验。其秉承 “打造科技、资本密集的产业价值链”的理念,致力于生根生命科技产业地产,自建了国内首批符合医疗器械注册人制度的创新型生命科技产业园区之一,带领团队在生物医药产业地产方面持续创新,构筑面向未来的产业链增长维度,让生命科技产业实现价值升级。

作为国内生命科技领域排头兵型产业园区-自贸壹号,吴海侠先生及其团队,以产业需求为先导,融合先进的“地产+产业+资本+服务”的运营模式,通过多年来的发展,使其发展成为新兴国际化生命科技创新生态园区,创新独具特色生物医药“CRO(合规注册)+CDMO(委托研发生产)+CSO(委托销售)+Capital(投融资)+CHO(人力资源)+CMO(品牌营销)+EHS(合规管理)”全方位产业服务平台,为辉大基因、晶泰科技、西湖生物、星奕昂等企业创造高价值及服务,并获得广泛赞誉。公司凭其前瞻性、独特性、科学性的商业模式,得到了上海市各级政府的鼎力支持,并因其创新性和成长型,多次被第一财经王牌栏目“自贸排头兵”进行专题报道。



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戚飞

君联资本 执行董事


戚飞先生于 2014 年加入君联资本,现任君联资本执行董事,专注于生物技术与精准医疗方向投资。主导、参与的投资项目包括 NexImmune (Nasdaq : NEXI)、百洋医药(301015.SZ)、ETANA、嘉因生物、朗信生物、金匙基因、芙艾医疗、肿瘤资讯等。

北京大学细胞生物学博士学位及北京大学生物技术学士学位,曾任美国加州大学洛杉矶分校(UCLA)访问学者。



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王昊天

君联资本 投资副总裁


王昊天先生拥有10年临床医学经验,8年GCP行业经验。参与多项药物与器械临床试验,擅长创新药临床开发领域相关工作。在转化医学与早期临床开发阶段,曾支持70余项中美IND申报工作,100余项I期/IIa期临床试验项目。曾于医疗初创团队及CRO创业公司参与团队创建与管理工作。2021年加入君联,专注于创新药物领域的投资。

清华大学北京协和医学院临床医学博士。



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滕以刚

翌圣生物 首席科学家


滕以刚先生具备多年生物技术公司和生物医药公司研发工作经验,现任翌圣生物“首席科学家”,主要负责细胞基因治疗核心原料的研发工作。

毕业于中国科学院上海生命科学研究院,获生物化学与分子生物学博士学位。



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李军辉

行诚生物 科学技术生产副总裁


李军辉先生拥有近20年生物药物研发和产业化经验。现任行诚生物CTO职位,曾任上海斯丹赛(ICT)公司生产总监,上海莱士血液制品(RAAS)公司经理、总监,负责研发、法规注册事务、质量管理等。熟悉质粒、慢病毒、CAR-T细胞制备工艺及质量质控。熟悉哺乳动物细胞平台工艺开发。熟悉病毒载体制备上游工艺开发和GMP生产。负责的多个项目获得IND批准。具有丰富的团队管理经验。

生物化学工程博士,毕业于华东理工大学。上海交通大学安泰管理学院MBA。



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刘静

赛赋医药 安评中心(京南)副总经理


刘静女士现任赛赋医药安评中心(京南)副总经理,正高级研究员,拥有20年药理毒理研究经验,完成数百项中药、化药、生物药的药理毒理等项目的研究,获得授权专利2项,获得天津市科技进步奖三等奖、天津市滨海新区二等奖、福建省科学技术进步奖三等奖、厦门市专利奖、中国实验动物学会科技三等奖各1项。



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王鑫

博瑞策生物 首席战略官CSO


王鑫先生现任博瑞策生物技术(上海)有限公司首席战略官,拥有10年生物制药工艺技术管理经验,曾建立跨国企业在亚太区域的细胞基因治疗工艺及生物安全检测技术和法规支持能力。曾任职于多家外资生物技术及CRO公司,具有全面合规的技术能力。

华东理工大学生物工程博士。



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金磊

香港奥星集团 细胞治疗解决方案专家


金磊先生为香港奥星集团细胞治疗解决方案专家,拥有12 年以上为制药行业提供无菌和密闭解决方案的经验;在隔离器和 RTP 方面拥有丰富的现场执行和服务经验;拥有丰富的 CGT 设施运营和项目经验,对制药工艺有深刻理解;具有海外项目经验;熟练掌握 cGMP 法规。

关键能力:无菌密闭解决方案、隔离器技术 (无菌检测隔离器,细胞制备隔离器,无菌工艺隔离器)、快速转运解决方案、细胞与基因治疗生产隔离解决方案。



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陆文渊

ATLATL创新集团 高级BD经理


陆文渊先生现任ATLATL创新集团高级BD经理,其在生物医药领域有十余年技术研发、临床申报、投资孵化和项目管理经验,曾服务于美国强生、泰福资本和广州百济生物岛创新中心。曾作为中国CMC负责人,完成了EGFR/cMET双抗埃万妥单抗与西达基奥仑赛(Car-T)在中国的工艺技术转移和临床申报。陆文渊博士曾参与硕迪生物(已上市)、安锐生物、康抗生物、贝普奥等创新药和生命科学项目的投资孵化和管理工作,累计融资金额折算超6亿人民币。

复旦大学生物医学研究院化学生物学博士,并取得复旦大学化学系学士、硕士学位,获得研究生国家奖学金。


*以上嘉宾按议程排序,不分先后


 企业介绍  


关于行诚生物


行诚生物(CoJourney)是一家集质粒、病毒载体、mRNA生产制备和分析检测为一体专业的基因和细胞治疗CDMO。有成功的中、美零发补质粒和病毒IND的申报经验。提供质粒、病毒载体和mRNA制备的工艺开发、cGMP生产、分析方法开发和产品检测放行等定制化服务。行诚公司由基因和细胞治疗领域有商业化经验的CMC资深专家和成绩斐然的科学家、企业家共同创立,双总部设立在中国浙江和美国宾州,公司建立了符合FDA、EU、NMPA法规的质粒、病毒载体和mRNA的GMP生产设施,拥有先进的生产设备及检测仪器,团队拥有丰富的工艺开发能力和实战经验,践行“行之发于至诚”的理念,用领先行业标准的稳健工艺确保为合作伙伴提供从研发到GMP级别的不同生产规模的质粒、病毒载体和mRNA制备的高纯度、高产量、高性价比的优质服务。


关于翌圣生物


翌圣生物科技(上海)股份有限公司【Yeasen Biotechnology (Shanghai) Co., Ltd.】是一家聚焦生命科学产业链上游核心原料,从事分子、蛋白和细胞三大品类生物试剂的研发、生产与销售的高新技术企业。通过打通分子酶、蛋白、抗体、核酸、细胞的技术开发路径,翌圣生物成为国内少数同时覆盖三大品类生物试剂、兼备核心技术自主研发能力和规模化生产能力的企业。公司研发、生产和销售的生物试剂数量达数千种,能够满足客户多种类型生物试剂的一体化采购需求。公司核心产品覆盖qPCR系列、NGS系列、逆转录系列、核酸提取与纯化系列、PCR系列、分子克隆系列、体外转录系列、抗体、蛋白纯化系列、蛋白分析系列、重组蛋白、细胞分析系列、细胞培养系列、细胞转染系列、报告基因检测系列等多个品类,广泛应用于生命科学研究、诊断检测和生物医药等领域。


关于赛赋医药


赛赋医药致力于成为国际一流一站式医药CRO服务公司,提供国际一流的医药CRO评价服务,并结合技术开发、融资和创新医药产品转化等服务,为企业提供整体创新医药研发规划,加速创新药物的研发进程,帮助企业更快成长。下设医药研发咨询、NMPA/FDA注册申报、抗体药物发现、药物筛选、成药性评价、药理药效、药物代谢分析、非临床安全性评价、生物样本分析等部门,能够为医药研发企业提供一站式医药研发专业服务。

公司先后获得国家专精特新“小巨人”企业、国家高新技术企业、北京市企业科技研究开发机构、中关村高新企业等荣誉称号并拥有两个博士后科研工作站。赛赋医药拥有京南固安药物GLP中心、药理药效中心、药代分析中心、深圳中心(赛赋佳源)眼科药物评价中心、药物创新研究中心、药物筛选中心、抗体发现中心、中心实验室以及负责FDA注册申报的美国赛赋办公室。


关于博瑞策生物


博瑞策生物技术(上海)有限公司专注生物医药领域的生物安全检测和合规化申报支持。公司总部位于上海自由贸易试验区自贸壹号产业园,占地近6,000平米,包括cGMP+BSL2检测中心和客户服务中心,覆盖分子生物学,免疫学,微生物学,病毒学,细胞生物学和动物学等检测平台。博瑞策团队在抗体及细胞基因治疗产品的质量控制、病毒检测及验证工艺方面具有丰富经验,成功协助国内外近百个生物医药项目的国际申报。作为生物医药产业中的重要一环,博瑞策生物致力解决生物安全检测的迫切需求,加速创新生物医药产品的申报上市。


关于香港奥星集团


香港奥星集团是一家先进的科技型制药工程解决方案提供商,在生命科学工艺技术、应用、行业监管规则和实践方面拥有全面的知识和经验,帮助客户解决质量、合规和卓越运营方面的问题,致力于提供设备-工程-服务-耗材的交钥匙解决方案,推动行业进步,持续创造价值。

奥星生命科学设备与耗材是奥星集团重要业务之一,引进欧美先进的科研及工业耗材与仪器设备,为制药、生命科学、实验动物、生物安全、医疗器械、保健品、日化等行业以及需要通过欧盟 GMP、cGMP、COS以及其他相关认证的客户提供全套的高质量的耗材、仪器设备及服务综合解决方案,提供多元化的技术指导、培训以及应用服务。


关于君联资本


君联资本成立于2001年4月,是国内领先的早期风险投资及成长期私募股权投资的基金管理公司。在二十多年的发展历程中,君联资本遵循国际通行标准,创造基金运营及管理的最佳实践。君联资本通过积极主动的增值服务体系,推动企业创新成长,在多个投资领域持续创造良好投资回报的同时,推动中国的产业进步和社会发展。君联资本以“成为一家具有国际影响力的投资公司”为愿景,秉承“富而有道”的核心价值观,积极践行社会责任。

君联资本深度关注医疗健康领域的投资,系统化投资布局大健康产业,在此领域已有所投企业康龙化成(300759.SZ)(03759.HK)、药明康德(603259.SH)(02359.HK)、药明生物(02269.HK)、信达生物(01801.HK)、诺辉健康(06606.HK)、明德生物(002932.SZ)等细分行业龙头公司在A股及港股上市。


关于ATLATL飞镖创新中心


ATLATL飞镖创新中心是国际化的生物医药创新研发中心,通过整合生物医药研发的共性要素,提高资源利用率,将传统的重资产投资模式转变为轻资产的运营模式。该商业模式起源于波士顿,2017年在国内进一步优化升级。

ATLATL不仅提供世界一流的实验环境和精细化的运营管理,还具备多个专业化的研发平台,针对目前热点领域提供驻场科学家和项目管理团队。通过与国际知名药企、高校院所、服务&仪器公司合作,整合全球资源,赋能创新,融合发展。ATLATL目前在全球多个城市设有研发平台,包括北京、上海、新加坡、波士顿等,通过资源互补,帮助创新企业快速到达下一个研发里程碑。

【驻场研发服务】ATLATL的驻场研发团队为海内外的医药企业提供研发组装服务,包括基因和细胞治疗、AI药物筛选、大分子药物研究、基因编辑、单细胞高通量筛选、GMP工艺优化、以及临床前药理&毒理研究、动物疾病模型等。


关于星北·自贸壹号


上海自贸壹号生命科技产业园(简称:“星北·自贸壹号Simbay Park”)位于上海浦东新区外高桥保税区内,是星北集团旗下专注于医疗企业孵化培育转化的创新服务型特色产业园。园区依托独特的“自贸+保税”外向型经济区域优势,通过集齐生物医药CRO+CDMO+CSO+EHS全产业链服务资源,政府双创扶持政策,众多知名投资机构,为企业提供真正深入医疗行业的技术孵化,成为企业技术成果转化的管家,着力打造国际化生物医药产业创新创业基地。截止目前已汇集了150多家生物医药,如基因治疗领域有创新型领军企业辉大基因、鼎新基因等;细胞治疗领域有创新型领军企业西湖生物、星奕昂、跃赛生物等;大分子领域创新型领军企业橙帆医药;AI制药领域有独角兽企业晶泰科技、冰洲石生物等;CRO+CDMO领域领军企业博腾智新等。


关于壹号企业家俱乐部


壹号企业家俱乐部(SIMBAY Club)是一个由一群SIMBAY PARK(自贸壹号)企业创始人自主发起的开放式交流、合作互助与共同学习的平台。旨在联合SIMBAY生态圈自主创新企业,凝聚成员智慧与行业资源,搭建包括企业经营管理、科技前沿进展、技术法规培训在内的各种发展平台,并协助成员及企业对接包括政府与监管机构、投融资机构、学术科研机构、行业与技术协会在内的各种外部资源,助推医创领袖成长和企业可持续发展,为会员创业和企业创新提供实质性帮助。


关于动脉新医药


动脉新医药是动脉网旗下关注生物医药的媒体研究平台,从内容和运营两个维度为创新创业者提供“深度”和“增量”的传播价值。内容方面,主要有融资首发、企业专访、「做药人」专栏、行业深度解读、赛道报告等;运营方面,通过「VB思享会」品牌栏目,聚焦实践问题,研讨产业趋势,以思想碰撞促进实际合作。


专题成果:类器官与器官芯片】【CXO】【iPSC】【CGT核药】【上游工具】【多肽】【外泌体】【NASH】【蛋白降解剂】合成生物学】【AI+新药VB思享会】【IPO-财报解读新医药对话


*以上机构按议程排序,不分先后


为确保活动质量

本次活动采取报名审核制度


活动规模:50人/场

活动合作:傅女士 17851017836(微信同号)

活动报名:毛细血管 17782369627(微信同号)

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注:文中如果涉及企业数据,均由受访者向分析师提供并确认。
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傅可昕

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