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西安交大一附院磁外科团队,再现国际首创!

作者: 周梦亚 2024-02-19 14:40

近日,西安交通大学第一附属医院(以下简称“西安交大一附院”)成功实施了一项国际首创的磁性压迫吻合技术,该技术通过经口吞磁的方法,巧妙地实现了回肠结肠旁路磁吻合,有效治疗了克罗恩病患者的术后肠吻合口肠道狭窄问题。

 

据医院副研究员严小鹏介绍,磁吻合技术以其安全、微创等显著优势,为复杂消化道狭窄的治疗提供了新的解决方案。该技术不仅能够应对传统内镜无法解决的严重狭窄问题,还避免了传统开腹手术的高风险及术后不确定性。


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图片来自西安交通大学医学部官网

 

针对患者没有造瘘口的特殊情况,磁外科团队提出了经口吞磁的创新方案。经过医护人员的精心监护和密切监视,患者在2周内成功将吞服的磁体运送至肠狭窄近端部位。随后,医护人员通过结肠镜顺利将母磁体送达肠狭窄远端,并观察到肠管两端的磁体自动对位相吸。经过1周的等待,吻合口顺利建立,磁体自然脱落并经肛门排出,整个治疗过程圆满结束。

 

这一创新术式在国内外尚未见公开报道,标志着西安交大一附院在磁外科领域再次迈出了重要的一步。

 

磁性压迫吻合技术:外科领域的新星


作为一种创新的非手术治疗方法,磁性压迫吻合技术的核心在于将目标压榨组织置于磁体之间,利用磁体间的相互吸引力产生机械性压迫,使被压榨组织因缺血逐渐坏死,进而促使压榨区外缘的相邻组织分层愈合,最终形成吻合口。

 

自1978年日本Obora提出无缝线微血管磁环压迫吻合术并取得动物实验成功后,磁性压迫吻合技术逐渐受到关注。2003年,美国Ventrica公司的实验研究进一步推动了磁性血管吻合器的发展。而在国内,西安交大一附院自2004年起便通过磁技术血管吻合器进行动物实验,并陆续取得了多个国际“首创”和国内“首例”。

 

2012年,西安交大一附院吕毅教授团队完成我国首例“狭窄胆道磁压榨疏通术”,成功解决了胆道狭窄需要再次或多次开腹手术的临床难题。而利用“磁压榨狭窄食管疏通吻合重建术”,一位患有化学烧伤性食管狭窄的44个月大儿童成功在内镜下接受手术,术后恢复良好。

 

2014年,西安交大一附院再次取得突破,将世界上首创的“直肠阴道瘘磁压榨闭合修补术”应用于临床,这一创新项目得益于医院“普通外科若干关键技术创新研究”教育部创新团队的持续拓展和磁外科创新技术的应用。

 

2021年11月,西安交通大学第一附属医院吕毅团队与航天航空学院唐敬达团队以及哈佛大学锁志刚团队在生物医学领域顶级期刊《生物活性材料》上联合发表了关于“磁辅助-水凝胶粘接”血管吻合技术的合作成果。该技术利用磁辅助实现血管快速接通,并通过水凝胶提供涂抹面积和形成强韧粘接所需的外部压力。在撤除磁铁后,无需二次针线缝合,血管吻合口牢固,血流通畅,动物术后恢复良好。

 

2022年6月, 西安交通大学第一附属医院普通外科与外科梦工场合作,在国际上率先成功实施了“经肛直肠全系膜切除磁压榨吻合术”,在保障肿瘤切除手术效果的同时解除了吻合口狭窄、出血和肠吻合材料异物体内终生携带的问题。

 

2023年6月,西安交大一附院小儿外科联合新生儿病区、麻醉手术部、影像科为一名出生后仅3天、确诊先天性食管闭锁伴食管气管瘘的新生儿成功实施胸腔镜联合磁吻合技术微创治疗。该例手术在国际上同样属首例。

 

自2002年起,西安交大一附院磁外科研究团队一直致力于磁外科技术的研发,先后获得了国家自然科学基金重点项目、国家卫健委临床重点学科建设项目、教育部创新团队发展计划项目及陕西省重大科技统筹项目等多项资助,总经费超过1600万元。

 

凭借这项技术,医院磁外科团队已成功治愈了十余例复杂结直肠狭窄、食管狭窄、胆管狭窄的患者。

 

产业化情况:尚未大规模推广


目前,钕铁硼永磁体和钐-钴永磁体是已应用于临床并可植入人体的第三代稀土磁性材料。其中,钕铁硼永磁体因其高磁能积、低成本、易于加工成型以及出色的生物兼容性等特点,在临床应用上更为广泛。

 

根据新思界产业研究中心发布的《2023-2028年磁吻合行业市场深度调研及投资前景预测分析报告》,日本和美国等国家的磁吻合技术研究起步较早,且已应用于临床。然而,作为一种新型吻合技术,磁吻合技术目前尚未实现大规模推广,全球范围内磁吻合手术的数量以及相关器械的供应均相对较少。

 

GI Windows Surgical,一家专注于输送和组织融合方面吻合技术开发的医疗器械研发公司。该公司于2023年2月宣布其自成型磁铁(SFM)技术进入临床实验阶段。SFM技术是一种基于磁压缩的新型外科吻合技术,已于2020年获得FDA授予的突破性设备地位。

 

截至目前,GI Windows Surgical已成功从GE、美国强生、Sonder Capital、JC Investco等战略投资者筹集了4300万美元的资金,以支持其专利磁吻合技术的产品开发和临床研究。

 

在国内,西安交大第一附属医院自2003年起就开始研究钕铁硼磁体在磁吻合中的应用,并已成功实现多项磁外科临床应用。

 

2016年1月,西安交大第一附属医院外科梦工场的科研人员宣布成功开发出一种革命性的3D打印可降解磁吻合环技术。该技术能够打印出复杂形状和个性定制的磁吻合环,并能在体内自然降解。

 

截至目前,西安交大已授权多项磁外科发明专利,其中磁压榨技术更是荣获教育部技术发明奖一等奖。这些原创性工作使我国在磁压榨吻合技术研发领域处于国际领先水平,也对推动磁外科技术的发展具有深远影响。

文章标签 医疗器械
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周梦亚

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