“一个人可以跑得很快，一群人可以行的更远。”
3月5日下午，由HIEA、行诚生物、翌圣生物、乐纯生物、香港奥星集团、云舟生物、同立海源生物、灵赋生物、君联资本联合主办，动脉新医药承办的【不用卷，行更远】 CGT产业升级系列·园区行活动第五站，在北京新生巢创新中心举办。
一群深耕于CGT产业链条的卓越企业联袂策动本次活动，汇聚各家企业独到的核心实力与优质资源，涵盖了从高端设备技术研发、精选原料供应链搭建、高效耗材一体化供应，再到精细化生产工艺改良升级，以及精密严谨的前沿检测科技等诸多关键领域，旨在合力为CGT创新型药企的产品开发和产业升级注入强大动力，提供坚实支撑。
行诚生物商务与市场副总裁&中国药企管理协会MAH专委会副主任委员刘肖博士担任本次活动主持人，在刘肖博士的引导下，会议围绕行业投融资新潮、CMC工艺优化直至产业化进程的多元层面展开了深度对话与探讨。活动现场并未流于单向信息传播，而是充满了激烈的思维碰撞与互动交流。诸位嘉宾积极参与讨论、发表见解，全场气氛高潮迭起，活力四溢。
中国药企管理协会MAH专委会副主任委员
本次活动得到了北京昌平科技园、北京中关村生命科学园领导的重视与支持，北京昌平科技园发展有限公司总经理、北京中关村生命科学园发展有限责任公司董事长王颖表示，北京和昌平重视细胞基因治疗赛道，已经为其提供了多项政策扶持，尤其对临床试验阶段的企业均会给予有力支持。昌平科技园整合了顶级学术资源，构建了临床转化平台，在生命谷园区及周边已完成多个产业园区的规划，园区配备CXO服务平台，引进专项直投基金，旨在优化产业空间、打通政策壁垒，助力企业转化科技成果，欢迎大家来昌平创业。
新生巢创新中心总经理马丽女士，介绍了新生巢于2019年在北京市政府引导下启动，旨在探索生物医药领域早期创新与产业化的孵化新模式。新生巢采用基金+孵化器模式，链接学术界、临床、法规、产业界各方，构建全方位生态系统，提供共享办公、展示、实验平台等资源，有效降低初创项目初期成本。特别是三层实验平台配备齐全研发设备，无需额外购置，大大节省资金。目前，已有多元背景的早期项目成功入驻并取得实质进展，新生巢正持续吸引各方加盟，共建生命科学创新生态集群，共同推进医药研发和产业化进程。
《基因治疗药物开发CMC关键点》
“在国内乃至国际上，我们是唯一一家能够做到无层析工艺的。”
分享要点：行诚生物作为专注于CGT领域的CDMO企业，拥有来自杭州嘉因的强大技术背景，致力于解决中国CGT CDMO市场在工艺理解和法规符合性方面的问题。团队通过多年研发，已取得多个R&D批件和FDA、CDE认证，尤其在AAV载体生产方面实现突破，采用连续裂解装置与优化后的293细胞悬浮生产工艺，实现做质粒、无层析的技术水平，并在超螺旋比例、多聚体制剂含量等方面显著提升质量标准至国际先进水平。
公司现有实验室及GMP生产线，具备规模化生产能力，覆盖多种病毒载体，如AAV、慢病毒、腺病毒等，且在降低成本、提高生产效率以及满足严格的质量要求方面表现出竞争优势。此外，李博士强调了在细胞复苏阶段选择高质量细胞株的重要性，并分享了工艺优化的具体案例，展示了团队在应对mRNA指令PolyA丢失等问题时的独特解决方案和严谨的质量控制体系。
▲李军辉 | 行诚生物 科学技术生产副总裁、CTO
《大动物脑疾病模型的构建及评价》
“一致性与稳定性，皆为终极标尺，亦是初心起点。”
分享要点：灵赋生物在实验技术维度不断深耕，尤其在构建高度准确且稳定的脑部疾病动物模型方面表现出卓越实力。公司采用立体定位注射技术为核心，精细化地创造出反映帕金森病（PD）、中风、阿尔茨海默症（AD）等各类神经系统疾病特征的动物模型，确保模型具有高度一致性及稳定性，可按需提供给客户不同病症程度的大批量动物模型实例。
与此同时，灵赋生物积极与多个科研伙伴协作，共同搭建起强大的技术支持体系，涵盖高级影像技术，如CT、核磁共振在内的详尽分析，以及前沿的干细胞疗法和腺相关病毒（AAV）治疗等研究领域。在药物评价环节，公司不仅与合作伙伴联手进行核药合成研究，还运用立体定位注射法将药物精准送达病灶区域，例如针对帕金森病研究时，药物会直接注射至黑质区，从而真实模拟临床病理状态，有效评测药物疗效。
▲高进权 | 灵赋生物 副总经理兼大动物模型开发部总经理
【Panel 1】
如何携手助力CGT企业
从IND到BLA，稳、快、省？
在 Panel 1 环节中，由刘肖博士主持，针对CGT企业从IND到BLA的过程中如何实现稳、快、省这一议题，与会嘉宾行诚生物科学技术生产副总裁、CTO李军辉、翌圣生物大客户总监谭国胜、乐纯生物BioService CGT 研发总监喻晓瑜、香港奥星集团战略咨询副总裁康伟、同立海源生物创始人耿少军、灵赋生物科研服务部副总经理李文娴、云舟生物商务拓展总监李连杰提出了多维度的看法。
关于“稳”：在产业链层面，强调“稳住”，即在商业化生产阶段确保合规性和稳定性，例如奥星集团专注提供符合GMP标准、安全可靠的污染控制策略及制药设备，帮助企业构建稳健的质量管理体系。同时，参会嘉宾提出稳与省并非绝对矛盾，稳是基础，只有在战略明确、技术成熟的基础上才能实现长远的成本节省。例如，通过与具备丰富经验和技术积淀的CDMO企业合作，CGT企业可在关键技术环节避免走弯路，从而既降低成本又保持项目稳定性。
提到“快”，嘉宾们表示短期内追求快速推进并不现实，尤其是在当前行业环境下，企业更加注重稳扎稳打，逐步积累优势。而在某些特定阶段，如技术研发爬坡期，稳与快之间存在动态平衡，短期的快可能导致长期的不稳定。因此，稳中求进、合理把握节奏成为共识。
在提及“省”时，谈到国产替代的趋势带来了成本优势，但在保证产品质量的前提下，省不仅体现在直接的价格节省，还包括时间成本、验证成本的降低。供应链企业在提供性价比高的国产产品和服务时，通过聚焦自身核心技术、优化工艺流程、强化质量管理，确保了产品的性能稳定和高效交付，从而帮助CGT企业在整个IND至BLA的进程中实现综合成本的有效节省，并且避免了由于质量问题导致的时间延误和额外投入。
【Panel 2 】共话产业升级：
基因细胞治疗CMC关键点及方案
针对《共话产业升级：基因细胞治疗CMC关键点及方案》这一话题，北京拓界干细胞生物学部负责人付锐、行诚生物科学技术生产副总裁、CTO李军辉、翌圣生物大客户总监谭国胜、乐纯生物BioService CGT 研发总监喻晓瑜、同立海源生物质量总监白昕艳、深研生物首席运营官刘斌、昆翎医药临床研究负责人朱婧，在刘肖博士的主持下，展开探讨。
创新型企业着重突出了对市场需求敏锐度和用户导向的决定性意义，视之为驱动创新和发展壮大的源泉动力。它们坚持认为，在积极布局前沿科技、加速产品迭代的过程中，务必要把握住市场的脉搏，深度挖掘和精准定位用户需求，进而确保新产品的有效性和适用性，规避因前瞻性不足导致的市场接受度低下的风险，并在定价策略上充分权衡市场需求、品牌价值和患者承受力。
供应链企业则倡导在稳固的基础服务能力之上，借助精益管理和技术创新的力量，助力合作伙伴快速响应市场变化趋势，缩短产品上市周期，实现高效的资源配置和成本控制。他们注重与甲方发展阶段契合，提供可靠的供应链保障，同时灵活适应需求变化，共同抵御风险，共建互利共生的合作生态。
双方均认识到，“稳、快、省”构成了互动成长的核心逻辑，各方需在动态互动中寻找最佳协作模式，通过持续优化和整合资源，共同构筑起健康、活力充沛的产业生态系统。
《投资视角看CGT行业的进展与趋势》
“不仅要生存，更要发展。”
分享要点：面对投资视角下的CGT行业进展与趋势分析表明，尽管面临资本寒冬的挑战，但CGT领域的基本面仍然呈现出积极态势。
中国CGT产业在全球管线占比约40%，尤其在细胞基因治疗等领域，中国企业的崛起速度较快，部分已获批的产品在技术层面与国际先进水平差距微乎其微。与此同时，中国CXO企业和上游供应链凭借高性价比人才、低成本优势以及创新能力，在激烈的市场竞争中脱颖而出。
然而，行业内也存在靶点过度集中等问题，但这一现象是行业发展必经阶段，未来将在me-too/me-better策略基础上实现技术和模式创新，并通过不断优化递送系统、完善法规资源等手段推进行业进步。
君联资本等投资机构强调要做深谙金融的产业投资人，积极布局医药、器械、IPO服务等多个方向的160多家公司，构建起完整的产业链条，致力于新药及医疗器械的研发、生产和销售。被投企业通过深度合作与赋能，例如提供财务、管理、法务等方面的咨询服务，形成合力推动产业发展。
【Panel 3 】新形势下，
CGT企业如何有效的“搞钱、花钱”？
进化医疗CEO齐烨、华夏英泰联合创始人赵学强、可瑞生物创始人谢兴旺、中因科技高级副总裁陈曦、中信证券医疗健康行业组总监张杨以及主持人君联资本投资总监邹曦就这一话题展开分享。
在当前资本寒冬及生物医药行业形势严峻的背景下，CGT企业如何有效地筹集资金和明智地分配资源显得尤为重要。
首先，从融资角度，股权投资方面，企业需找准自身定位，提升产品和技术的独特性与竞争力，确保每一轮融资都能展现实际价值增长，以增强投资者信心；BD则成为另一重要抓手，尤其是在全球范围内进行资产交易时，针对pre-clinical阶段项目的关注度有所降低，企业需构建差异化平台和管线，并理性调整估值以适应市场趋势。
至此，“【不用卷，行更远】 CGT产业升级系列·园区行活动第五站” 圆满结束！活动促进了更多企业相互链接、资源共享、深入合作。动脉新医药将继续联合产业链伙伴举办系列活动，请持续关注，希望我们能在未来的活动中再次相见，共同努力，行得更远！
▲嘉宾合影
▲精彩瞬间
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