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十一家单位共同发力,打卡CGT产业升级园区行第七站「广州国际企业孵化器」!

苗秋雨 2024-03-28 08:00

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“一个人可以跑得很快,一群人可以行的更远。”


3月21日下午,由HIEA、行诚生物、翌圣生物、乐纯生物、香港奥星集团、云舟生物、深研生物、灵赋生物、君联资本联合主办,动脉新医药承办的【不用卷,行更远】 CGT产业升级系列·园区行活动第七站,在广州科学城国际企业孵化器举办。


本次活动由一批专注于CGT产业链的翘楚企业携手发起,汇聚各家企业独到的核心实力与优质资源,涵盖了从高端设备技术研发、精选原料供应链搭建、高效耗材一体化供应,再到精细化生产工艺改良升级,以及精密严谨的前沿检测科技等诸多关键领域,旨在联手为CGT创新药企的产品研发生涯和产业升级之旅提供澎湃动能与稳固基石。


行诚生物商务与市场副总裁&中国药企管理协会MAH专委会副主任委员刘肖博士担任本次活动主持人,在刘肖博士的引导下,会议围绕行业投融资新潮、CMC工艺优化直至产业化进程的多元层面展开了深度对话与探讨。活动现场并未流于单向信息传播,而是充满了激烈的思维碰撞与互动交流。诸位嘉宾积极参与讨论、发表见解,全场气氛高潮迭起。


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▲ 刘肖|行诚生物 商务和市场副总裁

中国药企管理协会MAH专委会副主任委员


本次活动得到了广州国际企业孵化器领导的重视与支持,广州科技金融集团副总经理、广州国际企业孵化器董事长胡娟红介绍了广州国际企业孵化器历经多年发展的成果,目前已有约230家企业入驻,其中60%为生物医药相关企业,并已吸引了一批CGT领域企业加入。近年来,园区采用“房东+股东+管家+合作伙伴”的模式,成立园区基金并投资多家企业,同时联手行业伙伴共建研究院及生物医药公共平台。


园区内不仅设有孵化器和加速器,还根据生物医药企业需求进行定制化设施建设。未来,园区将着重推进公共服务平台、企业赋能政策、智慧园区和国际合作平台的建设,以携手园区内企业深度合作,特别是在生物医药高成长性领域的研发投资。


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▲胡娟红 | 广州科技金融集团副总经理、

广州国际企业孵化器董事长


《非人灵长类动物疾病模型制备与评价》

李岳锋 | 广东蓝岛生物 研发部部长


“降低研发失败风险,灵长类验证至关重要。”


分享要点:

李岳锋先生详述了三个关键模型:一是使用开颅手术创建MCAO模型模拟中风,确保精准梗死并结合影像学与行为学评价;二是帕金森病模型,利用MPTP等手段再现病症,并通过PET检测多巴胺摄取变化和行为评分衡量模型效果;三是脊髓损伤模型,借助精密设备模拟颈部损伤,控制损伤程度并通过影像、病理分析评估。


在代谢疾病领域,重点介绍了糖尿病和高血脂模型的制作,比如通过改变光照规律和喂食高脂饲料等方式快速诱发疾病,并运用血糖监测、糖耐受试验等多种生理指标和行为学测试来评价模型质量和治疗干预效果。


同时,强调了广东蓝岛生物公司在灵长类动物实验方面的优势,包括具备悠久历史和先进技术实力,拥有先进的影像设备、脑机接口技术平台,完善的实验设施和资质认证,以及与多家科研院校的合作关系。通过不断优化实验技术和方法,蓝岛生物致力于为客户提供高效、可靠的新药研发解决方案。


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▲李岳锋 | 广东蓝岛生物 研发部部长


《如何设计和建造

合规高效的ATMP设施》

康   伟|香港奥星集团 战略咨询副总裁

“因为它关乎生命,合规高效不容忽视。” 


分享要点:

如何规划和设计既合规又高效的ATMP设施,鉴于此类项目日渐热门,但合规高效的标准尚待成熟。ATMP设施设计首要遵循GMP原则,尤其在细胞治疗过程中必须确保无菌操作。同时重视生物安全问题,包括人员培训、废弃物处置以及环境防护,还需平衡初次投资、运营成本与设施效率,并增强设施对未来工艺变化和技术升级的适应性。


针对风险控制,重点提出CCS(污染控制策略),其贯穿于项目规划至实施的全过程,涵盖了人员管理、厂房设施、隔离策略、设备配置等多个层面。在国内实践中,设计时常仅关注基础法规与安全,而对GMP严格要求、精益生产和全流程污染防控有所欠缺,故须关注工艺布局、洁净区域划分、气流控制、物料流线及细致入微的污染防控措施。


最后,强调国内ATMP设施设计需借鉴国际先进经验,全方位优化设计细节,综合考量运营成本、资源利用效率等方面,以期达到真正合规高效的ATMP设施建设目标。


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▲康   伟|香港奥星集团 战略咨询副总裁

【Panel 1】

 如何携手助力CGT企业

从IND到BLA,稳、快、省?


Panel 1 环节由刘肖博士主持,与会嘉宾翌圣生物大客户总监谭国胜、香港奥星集团战略咨询副总裁康伟、乐纯生物 BioService负责人兼康晟生物CTO袁军、深研生物首席营销官刘斌、灵赋拓普生物CEO易艳琼分享了多元视角与深度见解。


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谭国胜翌圣生物 大客户总监


“关于稳、快、省,无论甲方还是乙方,感觉大家都在做同一件事,就是降本增效。翌圣能做到省钱又省心,省钱更多是在进口替代,降本往往可以超出客户预期;省心是给客户提供优质的产品,完善的质量体系,提高测试应用成功率,同时销售、技术团队的售前售后支持,给到客户专业及时的服务。”


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康伟香港奥星集团

战略咨询副总裁康伟


“奥星专注于制药咨询和工程技术服务,有三个关键词:安全、合规、高效,当我们去规划建设一个厂房、一个制药的设施,实际上这三方面如果在项目的初始阶段能够兼顾,是有相当的难度。我们团队具备国际和国内制药项目实操经验,可以提供整体咨询和工程技术服务。”


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袁军乐纯生物

BioService 负责人兼康晟生物 CTO


“现在不管是CGT企业,还是整个供应链行业追求的都是“稳、快、省”;特别是“省”,近两三年,甲方对乙方的价格要求越来越高。为了提高市场竞争力,甲乙方都在推进降本增效,促进企业健康发展;归根结底,我们希望在甲方和乙方的合作过程中,形成一个比较良性的循环,实现双赢。”


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刘斌深研生物 首席营销官


“我觉得“稳”,其实并不是甲方对乙方的需求,而是乙方对乙方自己本身应该有的基本需求,或者是持续提高的需求。因为连产品做得好不好都不确定, 那marketing 材料展示的其实没有任何根基。所以不管甲方是否需求,乙方都要对自己“稳”,做出代表质量,代表服务,代表一切的成果。”


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易艳琼灵赋拓普生物 CEO


“针对工业客户,要求模型的稳定性、数据的一致性;但是对于科研口的医院、高校客户,要求价格尽量低,这些我们都能做到。我们已经在深圳做了 7 年,要形成自己的口碑,做出自己品牌的价值非常重要。”


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▲Panel 1 — 如何携手助力CGT企业

从IND到BLA,稳、快、省?


【Panel 2 】共话产业升级:

基因细胞治疗CMC关键点及方案


瑞臻再生医学副总经理鲁宾雁、蓝图生物医药高级科学家高堂鑫、暨德康民研发总监、暨南大学副教授徐艳、先康达质量总监刘东、威溶特医药质量总监刘丽平、行诚生物科学技术生产副总裁、CTO李军辉、云舟生物执行总裁黄锐刘肖博士的主持下,展开探讨。


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鲁宾雁瑞臻再生医学 副总经理


“甲方为什么都想要?很重要的一个底层原因是甲方还有他的甲方,所以大家在这个过程当中卷起来,无论甲方乙方都是同样的诉求。国内行业的发展基础,在我们看来发展非常之快,一个是一些特定开发仪器设备国产化,另外一个是有新的疗法出来之后,特定的功能开发都是进展非常快的。”


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高堂鑫蓝图生物医药

高级科学家


“我们也在做国外的大药企还没有能力去做的一些管线,Menkes疾病研究到目前为止在全局范围内是没有别的公司在卷的,就只有我们自己在做。因此也吸引了不少欧美及日本专注于这类疾病研究的顶级学术单位和医院的关注。关于行业发展现状,我自己有个感受,大家的硬件非常好,但是软件有很大的提升空间。”


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徐艳暨德康民 研发总监、

暨南大学 副教授


“从实验室培养细胞到工业化生产,就像从小作坊到流水线的大跨越。我们刚开始想的是能尽量国产的就选国产,但国产的和外资的产品还是有一定的差异的,我们采取的策略是,面对新技术新设备,先借鉴外来的,先吸取了别人优质的方面,然后再在国内去找可替代的产品。”


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刘东先康达 质量总监


“作为前沿细胞治疗研发型企业,更关注乙方产品的可用性和可信性,我们既要推快,还要推稳。有些已经到临床阶段的产品,我们更希望推得更准一些、更快一些。如果试用测试供应商的产品会花费更多的时间,我们更倾向于选择成熟品牌尽快地去推,可能会把降本增效放到靠后的位置,但也是乐于与国内品牌开展合作。”


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刘丽平威溶特医药 质量总监


“作为甲方,挑选CDMO伙伴时,第一个需要考虑技术上是否与产品相适用,第二个是口碑与诚信,能够让甲方更加省心,第三个是企业的硬件设施、质量管理体系以及团队,应有能力做好产品的质量,第四是过往项目管理的经验,应有能力把控好CMC项目的质量,把项目做扎实。现在市场竞争那么激烈,谁能快速推进产品上市,谁就能生存下去。对于未来的CDMO企业而言,能否经受住市场的检验,尤其是在中国加入PICS、ICH后,是否能达到更高的国际标准,这是一个值得思考的问题。”


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李军辉行诚生物

科学技术生产副总裁、CTO


“希望用我们积累的行业专业知识和“以终为始”的CMC理念,助力我们的客户把研发项目从IIT一直支持到产品产业化,直至到商业化阶段,做中国老百姓正真能够用得起的基因治疗产品。作为乙方,我们经常提醒自己,客户找到我们,一定是希望CDMO的CMC能力和合规生产做得比客户好,要比市场上一般CDMO服务供应商做得好,客户才愿意把业务放心托付给你,才能从合作中能得到价值,才能获得产品的市场竞争优势!”


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黄锐云舟生物 执行总裁


“云舟生物在全球范围内服务的客户数以万计,全球TOP30药企我们业务覆盖率超过了90%。有了丰富的技术服务积累,对我们来说,关键是能把甲方的需求变成现实,解决问题。坦白说,CDMO公司在国内有时候是亏钱在提供服务,我们希望跟大家一起把这个行业做起来。只要下游发展好了,中国的CGT产业成长起来,那我们作为中游的CRO和CDMO公司才有更大的发展空间。”


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▲Panel 2 — 共话产业升级:

基因细胞治疗CMC关键点及方案


《投资视角看CGT行业的进展与趋势》

戚   飞 | 君联资本 执行董事

“中国有机会成为CGT领域全球创新中心。”


分享要点:

尽管中国医疗产业在过去几年经历了显著起伏,尤其在资本市场投资方面,生物医药投资热潮降温,IPO数量与融资难度加大,且受地缘政治、全球经济周期和国内政策环境等因素影响,短期内压力持续存在。然而,中国新药研发管线数量已跃居全球第二,本土创新药审批增长迅速,显现出中国医药创新能力的显著提升,并已成功融入全球创新循环。


目前,中国企业在该领域与欧美企业的差距较小,拥有较大发展机遇,尤其在细胞治疗如CAR-T等方面,中国仅落后欧美5年便实现首个产品的上市,体现了中国医药产业在某些细分领域的快速追赶。虽然面临资本寒冬,但长远来看,中国在细胞基因治疗、创新药开发等领域仍有望成为全球创新中心。投资机构需跨越周期波动,坚持长期价值投资,携手共度难关,以期在未来迎来新一轮的增长周期。


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▲戚   飞 | 君联资本 执行董事


【Panel 3 】新形势下,

CGT企业如何有效的“搞钱、花钱”?


泛恩生物创始人周鹏辉、百吉生物医药业务拓展总监谭逸然、君联资本执行董事戚飞、中信证券医疗健康行业组总监张杨动脉新医药总经理吴超的主持下就这一话题展开分享。


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周鹏辉泛恩生物 创始人


“未来生物医药在中国应该会是什么样的方式前进?我坚信一点,只要能做出市场需要的药来,投资人就敢投,但如果只是 Copy 别人的东西,就会比较难。做生物药只要解决了病人真正的问题,就不用去担心能不能挣钱,能不能上市的问题,你一定可以走下去的。”


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谭逸然百吉生物医药

业务拓展总监



“在海外BD 市场上面,像MNC 企业内部的流程很长,要做长期的作战准备,百吉生物依托于全球化布局和许多MNC建立起了合作关系;而另一方面,在中国医药行业里面,它是有两个大市场,一个市场是我们的传统药企,另外一个市场是创新药企业,前些年无论是传统药企还是创新药企业都忽视BD的重要性。但近年来,临床价值导向的政策推动与国谈集采等措施的影响下,两个市场会最终融合在一起并打通产业链。”


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戚飞君联资本 执行董事


“生物医药类企业与其他企业不同,主要依靠外部融资才能够支撑起企业的发展,然后走下去。我们提醒所有企业关注现金流,建议大家别太乐观。从2022年开始融资金额下滑严重,而且生物医药是重灾区,2024 年至今也没看到好转的迹象。现在大家要认清现实,不要再守着过去的估值。对于企业融资来讲,该降估值就要降,只要活着比什么都重要。”


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张杨中信证券

医疗健康行业组总监


“ BD 是一把双刃剑,一定要用好,而且要用到刀刃上。一方面不想企业受损失,另外一方面企业得先活下去。无论是一个什么样的方式,我觉得就是先把钱融到,尽量少受一些损失。中国医疗健康行业是一片大海,从来都在经历风雨中发展壮大。从发展趋势看,我国医疗健康行业韧性强、潜力大、活力足,长期向好的基本面没有改变。”


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▲Panel 3 — 新形势下,

CGT企业如何有效的“搞钱、花钱”?


至此,“【不用卷,行更远】 CGT产业升级系列·园区行活动第七站” 圆满结束!活动促进了更多企业相互链接、资源共享、深入合作。动脉新医药将继续联合产业链伙伴举办系列活动,请持续关注,希望我们能在未来的活动中再次相见,共同努力,行得更远!


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▲嘉宾合影


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▲精彩瞬间

文章标签 生物制药CDMO
注:文中如果涉及企业数据,均由受访者向分析师提供并确认。
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