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4700万!东诚药业和礼来一起认购一家公司

周秋寒 2024-04-10 16:20

东诚药业
http://www.dcb-group.com/
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医药研发、生产商 | IPO | 运营中
中国-山东
2012-05-25
融资金额:RMB¥7.02亿
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4月8日晚间,烟台东诚药业集团股份有限公司(以下简称 “东诚药业”) 全资子公司东诚国际(香港)有限公司(以下简称“东诚香港”)、ELI LILLY AND COMPANY(以下简称“礼来公司”)与XING2DIAGNOSTICS, INC.(以下简称“目标公司”)签署了《可转换票据购买协议》。

 

根据公告显示,东诚香港以现金400万美元(约合人民币2893万元)认购目标公司发行的可转债,占此次发行可转债的61.54%;礼来公司认购目标公司发行的250万美元(约合人民币1808万元)可转债,占此次发行可转债的 38.46%。


不到3000万,

间接获得礼来示踪剂产品的国内生产权


根据公告显示,目标公司专注于阿尔茨海默症(AD)等神经退行性疾病的放射性核素诊断与治疗药品的研发,在中国开发PET/CT相关示踪剂产品,用于对诸如AD等神经退行性疾病的临床诊断。

 

在一众信息中,最值得注意的有两句话:①目标公司获得了礼来公司的氟洛贝平(AV-45)、氟罗西吡(AV-1451)等产品在中国的商业化授权。②协议签署后,目标公司在中国(除港澳台地区)的CMO和CDMO业务在满足目标公司需求的情况下将优先委托给东诚药业实施。

 

这意味着,东诚药业通过认购本次目标公司发行的可转债,花了不到3000万(400万美元,约合2893万元人民币),就间接获得了礼来的两款示踪剂产品在国内的生产权。让人不禁觉得,有点“醉翁之意不在酒,在乎CDMO订单也”的意思。

 

对于目标公司重点布局的两款示踪剂产品,氟洛贝平(AV-45)和氟罗西吡(AV-1451)。前者已于2012年被美国FDA批准上市,目前该产品在中国已经完成Ⅲ期临床试验,并已经在中国提交上市申请。后者目前已获得中国IND批件。

 

尤其是氟洛贝平(AV-45)这款产品,在诊断过程中具有显著优势。其与Aβ蛋白具有特异性识别能力,进而可以进行特异性显像。此外,氟洛贝平(AV-45)还具有明确的临床诊断价值,已公开的临床试验数据显示,本品在灵敏度和特异性上均有良好的 Aβ蛋白示踪诊断价值,且具有良好的安全性。

 

对于本次认购目标公司可转债,东诚药业则表示,其致力于在全国布局放射性药物运营平台,本次对于目标公司的投资有利于公司完善放射性药物平台的产品线,增加公司在核素药物研发、生产、配送等方面的协同效应,降低未来核药生产基地的单位运营成本,增强公司产品的核心竞争力,符合其核医药产业布局与发展战略。


国内AD诊断市场空间超240亿元


事实上,随着近年来全球人口老龄化等各种社会因素的影响,AD患者正在急速上升,AD诊断行业也处于快速发展时期。根据华福证券数据显示,预计2030年国内AD诊断市场空间将超240亿元。

 

通过正电子发射断层显像 /X 线计算机体层成像仪(PET/CT),可以早期识别尚无症状的临床前患者和轻度认知障碍(mild cognitive impairment,MCI)患者,有助于提升痴呆患者的鉴别诊断精确度。

 

在《“十四五”大型医用设备配置规划》中,就提出了我国2025年PET/CT达到三甲医院全覆盖。 受政策激励,中国PET/CT配置量近年来快速增加,亦有AD相关影像示踪剂获批上市,驱动了国内AD早期PET/CT诊断市场快速增长。根据2020年全国核医学现状普查结果简报显示,中国2019年PET/CT保有量为427台;根据医工研学社数据显示,中国2022年PET/CT保有量已达到873台。

 

国内在AD示踪剂领域发展较快的核药企业,属先通医药和东诚药业。

 

2023年9月,先通医药的欧韦宁(氟[18F]贝他苯注射液)获得NMPA正式批准,成为国内首个获批的用于阿尔茨海默病诊断的Aβ-PET示踪剂, 其国际合作方 LMI 在国外为Lecanemab等多个AD治疗药的临床研究供应Aβ-PET显像剂。此外,先通医药也在Tau-PET领域布局了Tau-PET显像 剂MK-6240,目前处于Ⅰ期临床阶段。

 

东诚药业的布局速度也不遑多让。

 

2021 年 2 月,东诚药业与Aprinoia达成投资及合作协议,布局神经退行性疾病领域。

 

2022 年 12 月 8 日,东诚药业全资子公司益泰医药拟以现金800万美元、1400万人民币及200万美元的里程碑款购买 Aprinoia和新旭医药持有的,用于PET影像诊断类药物Tau蛋白正电子摄影示踪剂产品的临床批件和研发资料,并获得该产品在中国大陆地区的临床开发、生产权益。值得一提的是,该产品于2020年已在国内进入Ⅲ期临床阶段。

 

2023年8月,东诚药业旗下安迪科参与研发的Aβ-PET显像剂氟[18F]洛贝平注射液已申报上市。

 

此外,PET影像示踪剂属于核素药物,行业具有高壁垒属性,需要同时布局核药与核药生产中心。截至2023年3月底,东诚药业已投入运营27个核药生产中心,目前11个正电子核药生产中心正在建设中。根据东诚药业2022年报,其2023年底投入运营的核药房将超30个,未来基本覆盖国内93.5%人口的核医学的需求。

 

除了在全国范围内不断扩建核药房和核药生产中心之外,东诚药业还在全国各地几十个城市设有核医药子公司或分公司。近年来,东诚药业并购了成都云克药业、上海益泰医药等企业,完成了从诊断用核药到治疗用核药的全产业链布局,2017年,东诚药业收购南京安迪科正电子研究发展有限公司100%股权,进一步丰富其在核药领域的布局,成为在中国市场能够提供核医药整体解决方案的企业。

 

目前,东诚药业已初步形成了稳定的核素供应平台、药物孵化平台、转化服务平台、生产配送平台、诊疗营销平台五大平台,基本完成了从原料供应、研发、临床转化、生产、销售的核医疗全产业链布局,构建了完整的东诚药业核医疗生态圈。

 

20多年来,东诚药业先是以肝素原料药起家,再陆续投资超30亿进军核药领域,形成了覆盖诊断性核药、治疗性核药、核药房的布局,占据国内核药市场半壁江山。未来,国内核药一哥的明天会是怎样?让我们拭目以待。

 

参考资料:
1.《2023年AD诊断行业研究报告:阿尔兹海默症新药即将在国内获批上市,如何判断AD诊断行业空间?》

2.《国内核药行业龙头,东诚药业:业务国内领先,创新研发推动新增长》

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注:文中如果涉及企业数据,均由受访者向分析师提供并确认。
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