国家统计局公布的数据显示,2023年我国老年人口和老龄化水平分别增至2.97亿人和21.1%,人口老龄化快速发展,迈入中度老龄社会。
并且据卫健委在《“十四五”健康老龄化规划》中提到“78%以上的老年人至少患有一种慢性病”,对医疗资源的需求量大且持续时间长,这导致医疗成本的上升,社会保障和医疗资源分配和利用面临更大压力,对护理人员的需求也随之增加。
但随着老龄化程度的加深,消费结构也在随之改变,医疗保健等相关产业正面临新的市场机遇,医疗卫生服务正在向家庭延伸,适用于家庭场景下的医疗设备也正在逐步缓解老龄化带来的压力。
在此背景下,以“医院治疗,家庭康复”为理念,聚焦于伤口管理类器械及耗材研发、制造和销售的创新型企业——常州漫舒医疗科技有限公司(以下简称:漫舒医疗)于2021年正式成立。
漫舒医疗自研的便携式负压伤口治疗仪与生物敷料,可明显提高伤口的愈合速度和愈合质量,最大程度减少并发症的发生,为老年多发的糖尿病足、压疮、动静脉溃疡等慢性疑难伤口的治疗带来现代化家庭创面管理新范式。
以糖尿病足为例,老年糖尿病患者是我国糖尿病足的主要人群,往往病变更重,致残率、致死率也更高。糖尿病足给患者和家庭造成巨大的痛苦和经济损失,而且同时给医疗保健体系乃至整个社会造成沉重负担。
由于中国糖尿病患者基数巨大,漫长的治疗康复过程无法完全依靠糖尿病足医疗中心、基层医院的医护人员。并且,院外护理不当还容易影响院内治疗的效果,恶化病情。因此,有专家指出,糖尿病足家庭护理是在目前中国医疗制度及配置下最有利于糖尿病足治疗的模式。
需求推动之下,负压创面治疗(negative pressure wound therapy,NPWT)具有增强局部灌注、促进肉芽组织生长和伤口愈合等优良作用。《负压封闭引流技术在糖尿病足创面治疗的专家共识》中也指出,糖尿病足创面应用NPWT可显著提高创面愈合率,缩短愈合时间,降低截肢率。毋庸置疑,NPWT已成为糖尿病足创面治疗的重要辅助治疗方法。
对此,漫舒医疗总经理张晔介绍道,“常规的负压治疗仪一般为放在病床旁的台式机和固定于患者床头的医用中心吸引系统。这两者都只能支持患者在病床上或是在院内接受治疗,极大地限制了使用场景。并且,医用中心吸引系统还面临负压值难以精准调控的问题,影响了伤口的精细化治疗效果。”
便携式负压伤口治疗仪
相较传统方式而言,漫舒医疗的便携式负压伤口治疗仪不仅可为患者创面提供持续的恒定可调节负压,而且便携式设备的体积更小、质量更轻、成本也更低。具体而言,该款便携式负压伤口治疗仪主要具有以下优势。
首先,传统伤口治疗需要医护人员频繁地换药和长时间的住院治疗,而漫舒医疗的便携式负压伤口治疗仪自带引流瓶,可自行更换储液瓶,减轻了医护人员的负担,并且设备体积也仅有手掌大小,便携性强,可以方便患者在不同场合和环境中接受治疗。
尤其是对于需要长期护理的慢性伤口患者而言,便携式设备开启了伤口管理的家庭模式,使患者可以接受持续的负压伤口治疗,单次充电可使用30小时以上,持续去除渗出物和含感染性的物质,并维持湿性愈合环境,加速创面皮肤组织细胞的爬行生长。
其次,漫舒医疗通过系统算法的改进,将负压的调节精度控制在±0.5mmhg之内,传统医用中心吸引系统一般是在±5mmhg左右。通过精细化负压伤口护理模式,将其精准控制在临床所需的负压范围内,改善伤口愈合效果。此外,根据不同患者的具体病情,该设备的负压值还可按照医生需求进一步设计调整。
作为一款便携式的复用型医疗器械,为了简化医院清洗消毒程序,漫舒医疗通过系统设计增强了设备的安全性。一方面,便携式负压伤口治疗仪使用的聚乙烯醇敷料、无菌敷贴、导管固定装置以及储液瓶均为一次性耗材,负压主机本身不会与引流液体接触;另一方面,公司研发团队还设计了单向阀和反渗透膜的双重保护,防止主机和储液罐之间的污染风险。
当然,漫舒医疗的便携式负压伤口治疗仪不仅适用于复杂难治的糖尿病足,还可用于各种手术伤口、外伤伤口、急慢性伤口等,如外科手术切口、烧烫伤、植皮伤口、压疮、老烂腿等。
便携式负压伤口治疗仪操作展示
“便携式负压伤口治疗仪只是漫舒医疗伤口管理全流程解决方案的其中之一。公司目标是为外科手术后伤口管理和疑难慢性伤口提供医院-社区-家庭全方位解决方案,这就包括伤口诊断评估、修复和预防的全生命周期。”张晔说道。
衡量伤口进展或恶化的最简单的方法之一是测量伤口的尺寸、伤口面积和体积,例如糖尿病足等慢性伤口需要定期重新评估和治疗调整,这个环节往往需要拥有丰富临床经验的医护人员通过目视检查和辅助工具去对比观察和测量,这既费时又费“钱”。
对此,为了提高伤口诊断评估的准确率和效率,漫舒医疗基于数字技术和人工智能技术研发了智能伤口诊断仪,通过高精度的光学成像技术和深度学习和人工智能的辅助系统,帮助医生进行精确的伤口评估和高效的伤口数据管理。
具体而言,该设备通过伤口微生物的荧光反应来评估伤口的感染状态,同时也能通过红外热成像来记录伤口处的血流情况,并通过炎症因子等其他综合性指标来进行自动化、智能化的伤口分类、评估与测量,填补伤口智能化管理的行业空白,辅助医生更好地进行临床管理,最终减轻患者痛苦。
“成立三年多以来,公司紧扣临床需求,遵循临床标准,围绕伤口全流程管理提出了多个创新解决方案。目前,便携式负压伤口治疗仪及其配套耗材、硅凝胶泡沫敷料均已获证并上市销售,智能伤口诊断仪目前即将完成样机制造。此外公司同时还有1个三类、1个二类和4个一类医疗器械项目在研。这些成果都离不开核心团队的努力与深耕。”张晔说道。
据介绍,漫舒医疗由三甲医院专家与工程技术师共同创办。一方面,公司通过医工交叉解决临床中伤口管理所面临的各种技术、方法和设备方面的问题,提高了医疗质量与效率,以及患者生活质量;另一方面,这些新技术、新产品和新方法等创新成果也将进一步推动伤口管理行业的进步,打造良性的医工结合创新生态系统。
作为一家常州创新医疗器械企业,漫数医疗坐落于中以常州创新园,也与园区及园区企业也建立了深入合作。中以常州创新园是国内首个由中国、以色列两国政府签约共建的创新示范园区,旨在推动两国产业、技术、人才的创新合作。
张晔对此介绍道,“漫舒医疗主要研发的为有源医疗器械,而以色列在高值耗材领域有很多创新成果。公司通过与以色列研究机构和企业间的合作,不仅进一步扩充了产品池,而且为巩固和提升公司的全球竞争力建立了基础。”
张晔在采访的最后接着说道:“未来,漫舒医疗将持续深耕于伤口管理类器械及耗材的研发、制造和销售,不断扩大产品的创新力、口碑与品牌影响力。目前,公司也在自建移动端的官方销售平台,希望通过更加高效、便捷、精准的直销方式,将‘医院治疗,家庭康复’的理念,将便携化、智能化的伤口管理产品带给全国乃至全球患者。”