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84亿,诺华刚刚购买两款PROTAC

作者: 周秋寒 2024-04-12 16:55
Arvinas
http://www.arvinas.com
企业数据由 动脉橙 提供支持
肿瘤和神经退行性疾病领域药物开发商 | IPO后其它轮次 | 运营中
美国-康涅狄格州
2023-11-28
融资金额:$3.5亿
RTW Investments
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当地时间4月11日,PROTAC龙头企业Arvinas发布公告,宣布已与诺华达成独家战略许可协议。诺华将获得Arvinas第二代雄激素受体(AR)靶向蛋白降解嵌合体(PROTAC)ARV-766在全球范围内的开发和商业化权利。该合作还包括一项资产购买协议,Arvinas还将另一款处于临床前阶段的AR靶向PROTAC降解剂AR-V7出售给诺华。

 

根据许可协议,Arvinas将获得1.5亿美元预付款。此外,在开发、监管和商业里程碑以及分级特许权使用费方面,其潜在的价值高达10.1亿美元。此次合作金额总计高达11.6亿美元(约合83.9亿元人民币)。


一条管线卖20多亿美元,

手握资金超12.6亿美元


作为首家专注于PROTAC的制药企业,Arvinas由PROTAC概念提出者Craig Martin Crews成立,并于2018年登陆纳斯达克(NASDAQ:ARVN)。

 

早在2001年,Crews教授团队和加州理工大学Raymond J. Deshaies教授就首次提出了PROTAC这一概念,并成功设计合成了第一批PROTAC双功能分子用于降解甲硫氨酰氨肽酶2(MetAP-2)。第一本描述PROTAC技术的出版物也于2001年7月由Crews教授团队出版。

 

基于此前数年的科研和产业积累,Crews教授于2013年成立了Arvinas。目前,Arvinas已建立了PROTAC发现引擎和PROTAC靶向蛋白降解技术平台,并以此开发了多款PROTAC在研管线。数年来,Arvinas PROTAC发现引擎在口服生物利用率、临床前研究中通过血脑屏障的降解物、First-in-human安全数据、人体药代动力学和药效学数据、First-in-human效果数据等方面都有突破。

 

本次的重点合作管线ARV-766,是一款在研口服生物可利用PROTAC蛋白降解剂,旨在选择性地靶向和降解雄激素受体(AR)。

 

临床前研究表明,ARV - 766已在野生型雄激素受体肿瘤模型以及AR突变或扩增的肿瘤模型中显示出活性。2023年10月,Arvinas在欧洲肿瘤内科学会(ESMO)上公布了ARV-766治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者的Ⅰ/Ⅱ期临床试验的积极疗效、耐受性结果。基于此前的积极数据,Arvinas预计将于今年启动ARV-766治疗mCRPC的Ⅲ期临床试验,并预定于2024年第二季度与监管单位进行相关讨论。

 

除了合作管线外,全球首款进入临床试验的PROTAC药物,也出自Arvinas。2019年3月,Arvinas开始对ARV-110靶向蛋白降解物进行临床研究,这是全球首款进入临床试验的PROTAC药物,用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)。

 

Arvinas另一款主要候选产品为ARV-471,是一款口服靶向雌激素受体蛋白(ER)的PROTAC蛋白降解物,用于治疗局部晚期或转移性ER阳性/HER2阴性乳腺癌患者。目前,ARV-471处于III期临床试验阶段,是Arvinas管线中进展最快的分子,也是全球进展最快的PROTAC分子。据Endpoints报道,Arvinas预计ARV-471的III期临床试验将于2024年下半年完成。

 

此前,Arvinas更是凭借ARV-471管线,与辉瑞达成了重磅合作。2021年7月,Arvinas宣布与辉瑞合作,共同开发和商业化ARV-471,Arvinas将获得6.5亿美元预付款、14亿美元里程碑付款,加上辉瑞对Arvinas的3.5亿美元股权投资,总交易金额高达24亿美元。

 

除了与辉瑞和诺华合作之外,近年来,Arvinas还先后与默沙东、罗氏等达成合作,快速获得回血功能。截至2023年,Arvinas拥有超12亿美元的现金、等价物、限制性现金和有价证券,足以支撑其多款临床及临床前阶段PROTAC管线的前进。

 

MNC全员参与,

以PROTAC技术撬动千亿药物市场


目前,全球范围内约有80%的靶点在现有抑制剂药物研发技术看来,是不可靶向性靶点,无法被开发为靶向抑制剂药物。仅针对20%可靶向性的靶点,每年产生的抑制剂靶向药物的市场就达2000亿美金,如果能够将剩下80%的不可靶向性靶点用于研发药物,市场不可估量。要想针对不可靶向性靶点进行药物开发,PROTAC技术是一个可行之路。

 

看准这一千亿级蓝海,各大MNC早在2015年就已经开始布局蛋白降解领域。辉瑞、BMS、诺和诺德、默沙东、礼来、阿斯利康、GSK、拜耳、Seagen、罗氏、渤健、诺华、安斯泰来等各大药企,在近年来通过合作的方式布局该领域。包括Arvinas在内的C4 Therapeutics、Nurix Therapeutics、Kymera Therapeutics、Vividion Therapeutics等海外生物技术公司正在围绕蛋白质降解剂展开激烈竞争。

 

国内方面,石药集团、恒瑞医药、百济神州、海思科、开拓药业、康朴生物、凌科药业、分迪科技、五元生物、恒瑞医药、海创药业、标新生物、成都先导等数十家企业纷纷入局,蛋白降解领域一片繁荣。

 

在产业端,虽然目前尚未有PROTAC药物获监管单位批准上市,但已有多款候选药物进入临床开发阶段。全球临床在研PROTAC共29个,其中19个为临床I期,占比66%;9个临床II期,占比31%。

 

分子胶药物方面,目前FDA已批准了3款,即沙利度胺、来那度胺和泊马度胺,用于治疗多发性骨髓瘤、骨髓增生异常综合征等,其中来那度胺在2021年的销售额达到了128.9亿美元。除了已获批准的3个药物以外,目前还有超过21个分子胶药物进入了临床试验阶段。

 

结合前文所述,目前处于临床Ⅲ期的ARV-471是全球进展最快的PROTAC分子,预计其Ⅲ期临床试验将于2024年下半年完成。一旦ARV-471率先获批,PROTAC分子产业化将开启新的纪元和大门,PROTAC也将进入一个更高、更大的风口。

 

参考资料:
1.《3.5亿美元!Arvinas宣布最新融资,ARV-471 III期试验预计明年下半年完成》

2.《累计48亿美元!这家公司已签8笔交易》

相关赛道 化学制药
注:文中如果涉及企业数据,均由受访者向分析师提供并确认。
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周秋寒

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