希毅医学携手视景医疗与德国眼科专家合作，开拓全球眼科市场

近日，希毅医学与视景医疗达成合作，将针对视景医疗近视弱视综合治疗仪产品开展国际多中心临床试验。视景医疗的近视弱视综合治疗仪已经同FDA就突破性器械认证进行了深入的讨论，双方携手开展的国际多中心临床试验也是中国眼科医疗器械领域第一个上市前国际多中心研究，该研究的参与专家跨越美洲、欧洲和亚洲三大洲，包括了美国、德国、波兰、拉脱维亚、新加坡多个国家。在第一站德国，希毅医学与德国美因茨大学医学中心眼科学教授及临床研究中心主任Prof Katrin Lorenz共同推进此次视景医疗项目的实施，助力视景医疗开拓全球眼科市场。此次三方强强联合，标志着中国眼科创新技术在海外市场迈出了重要一步，有望为全球近视和弱视患者带来更先进的治疗选择和希望。

眼科疾病在国际上一直是最受关注的医疗细分领域之一，但针对眼科的创新治疗方案仍待开发。在各类眼科疾病中，屈光不正占比达44%。全球近视患者占比超过总人口的28.3%，并且预计到2050年，全球近视患病率将增长至49.8%，全球近视人口将近50亿，高度近视人口将近10亿。全球眼科器械及眼科药物市场自2017年以来，一直保持着5%左右的稳定增长态势，到2021年，全球眼科器械及药物的市场规模达到了621亿美元。未来，这一稳定增长态势将会继续保持。

目前针对近视采取的干预措施有行为干预，遗传筛查和临床干预。其中，临床干预以屈光矫正为主要目标，多采用多焦点软性角膜接触镜、近视防控相关框架眼镜、低浓度阿托品及屈光手术控制近视进展。尽管眼科领域的临床研究一直是前沿热点，但针对眼科的创新治疗方案，尤其在近视防控领域，仍有巨大的未被满足的医疗需求。

视景医疗作为国内领先的数字眼科科技公司，希望解决全球范围内近视防控这一挑战。其近视弱视综合治疗仪“贝贝乐”就结合了VR、VR+、物联网等技术，将这些医学研究理论融合进产品，将为全球用户提供一套极具创新和突破性技术优势的近视防控方案。

作为全球首款获批的近视防控数字疗法产品，贝贝乐已进行了多次版本的分化迭代，其运用PBMT光生物调节疗法起到控制近视的作用；通过VR与专利技术相结合进行大脑+物象无穷近和无穷远的调节训练，有效放松睫状肌，提高和恢复调节功能；除此之外，还设置了视功能训练，提高大脑对眼睛的协调控制，改善视功能缺损，多维度提高双眼视功能。

从临床角度看，此产品此款红光近视治疗仪创新地应用巩膜缺氧理论控制来近视进展，具有有效性、安全性和方便性的明显优势，有望获批FDA突破性创新产品认证。

• 增强的疗效：在控制眼轴长度和屈光不正增加方面优于当前的护理标准(SOC)，临床结果具有统计学显著差异。

• 极好的安全性：在随机对照试验(rct)和真实世界研究(RWS)中未报告严重不良事件，安全性高。

视景医疗董事长周谟圣表示：“比起传统的近视防控手段，数字疗法应用在近弱视治疗上具有简单便捷、成本低、体验感好、依从性高等优势，一定程度上可以解决传统治疗方法的痛点，贝贝乐这款产品，突破了传统治疗的局限性，为青少年儿童提供了一套可行的预防、管理和控制近视的干预方案。我们很高兴此次与希毅医学及Prof Katrin Lorenz合作，开展近弱视的多中心临床试验。我们希望未来可以为全球患者提供更先进、更高效、更便捷的治疗方案，为他们带来更好的生活质量。”

Prof Katrin Lorenz博士表示非常期待此次的合作：“我很期待此次临床试验的开展，相信通过三方的共同努力，能够为眼科治疗域带来重大突破，也能够为更多患者带来更可行的预防、管理和控制近视的干预方案。”

希毅医学的创始人邓晓宇先生表示：“视景医疗的近视防控技术全球领先，有非常大的创新优势及出海前景。此次希毅医学整合全球眼科专家，共同助力视景医疗开展高质量的全球多中心临床试验，有望进一步推动中国创新器械进入全球市场并改变相关领域治疗指南。类似视景的中国原创医疗创新正在集中走向全球，希毅医学期待与更多中国器械企业携手惠及全球患者，提升医疗创新的全球可及性。” 

 Katrin Lorenz 教授在因斯布鲁克医科大学获得医学博士学位，在德国美因茨大学医学中心担任眼科学教授，并担任临床研究中心主任。她在眼科临床研究方面有着丰富的经验，参与了多项多中心、前瞻性、对照的临床试验。Lorenz 教授的研究重点在于眼科临床研究，特别是在视网膜疾病和糖尿病视网膜病变等领域。作为德国眼科学会的成员，她致力于提高德国眼科医院在临床研究领域的地位，并通过研究推动眼科医疗的发展。

广州视景医疗软件有限公司是国内领先的数字眼科领域数字科技公司，旗下拥有儿童青少年斜弱视治疗的“多宝视”及近视防控的“贝贝乐”等创新解决方案，包括视觉训练网络医疗平台、VR可穿戴智能设备、眼球追踪技术、AI视力筛查系统、AI智能方案制订系统等多项自主研发产品。多年来视景医疗紧跟科技发展的步伐，一直致力于视觉训练网络医疗平台的研发与创新。其多宝视视觉训练平台，已为数十万患者提供优质、有效的视觉功能训练，帮助更多视觉功能障碍患者重获健康视觉。

希毅医学，是一家以全球临床试验为业务核心的药械研发外包服务公司。依托哈佛大学全球医学研究资源与学术影响力，搭建海外服务全产业链，为中国生物医药与医疗器械企业提供定制化出海解决方案，服务内容包括海外临床开发战略与设计、海外临床试验管理与运营、海外产品注册及海外商业化布局。自创立以来，希毅医学已成功帮助超过50个生物医药和器械项目在海外顺利落地，其专业的服务为客户累计带来超过160亿人民币的海外利润。目前，希毅医学自有海外临床试验团队超过100人，合作专家超过2000位，签约知名海外合作医院超过100个，覆盖欧盟、北美、澳新、东南亚、日韩、中东、非洲等地区。

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