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84亿!核药重磅交易+1

周秋寒 2024-05-22 17:34

礼来制药
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制药公司 | 未公开 | 运营中
中国-北京
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当地时间5月21日,Aktis Oncology 宣布与礼来达成一项合作协议,双方将共同开发针对实体瘤的放射性药物。根据协议条款,除了礼来对Aktis的股权投资外,Aktis还将获得6000万美元的合作预付款,以及高达11亿美元的潜在临床前、临床、监管和商业里程碑付款,以及分级版税。

 

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图源Aktis Oncology官网

 

根据Aktis发布新闻显示,礼来将获得在全球范围内开发由Aktis发现的、针对礼来选定的一系列明确靶标的放射性药物和诊断产品的权利,Aktis将保留其目前由七个项目组成的专有产品线的全部资产权,包括针对Nectin-4的临床阶段项目。

 

“当红炸子鸡”Aktis,

获默克、诺华、BMS投资


事实上,在获得礼来认可,达成这笔重磅合作之前,Aktis就已经是创新核药领域的“当红炸子鸡”,多家顶级MNC和跨国大药企都曾投资该公司。

 

2021年3月,Aktis完成7200万美元A轮融资,投资机构包括MPM Capital、EcoR1 Capital和Vida Ventures 、Octagon Capital、TCG Crossover、诺华、百时美施贵宝。

 

2022年8月,Aktis完成8400万美元的A+轮融资,投资机构包括默克旗下企业风险基金MRL Ventures Fund、BMS、诺华、Cowen Healthcare Investments、ArrowMark Partners、Mirae Asset Venture Investment、Timefolio Capital、Pappas Capital等公司和机构。

 

Aktis有何魅力,能够同时获得各大知名机构和药企的认可?根据其官网显示,Aktis 总部位于波士顿,是一家发现和开发用于治疗各种实体瘤的创新靶向α粒子放射性药物的生物技术公司。该公司由MPM Capital创立和孵化,建有专有技术平台,以用于生产具有理想疗效的肿瘤靶向药物。Aktis的专有技术平台的特色如下:


①精准定位:特异性靶向能力可以深入穿透肿瘤并长时间蓄积,“集中火力”破坏肿瘤。②独特的分子设计:定制设计的放疗药物将强大的α粒子直接递送到肿瘤组织,同时迅速从机体非靶组织清除;最大限度地减少全身同位素暴露。③强大的肿瘤杀伤能力:α粒子的肿瘤杀伤能力约为β粒子的1000倍,可以有效诱导双链DNA断裂,防止获得耐药性。


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Aktis专有技术平台,图源Aktis官网

 

基于其专有平台设计的肿瘤靶向疗法,具有成为“best-in-class”药物的潜能。根据此前资料显示,该公司的新型α放射疗法具有很高的肿瘤渗透性,可以迅速从身体其他部位清除,以最大程度地消除肿瘤,同时最大程度地减少潜在治疗副作用。

 

目前,Aktis的核心项目靶向Nectin-4抗原。Nectin-4广泛存在于实体瘤中,在尿路上皮癌,乳腺癌,肺癌,头颈癌,卵巢癌等肿瘤中均具有极高的表达,通过激活P13K/Akt通路促进肿瘤的增殖和迁移,是一种理想的抗肿瘤药物靶点。与EGFR、HER2、Trop2等热门靶点相比,目前针对Nectin-4的靶向药较少,是一个值得布局的新蓝海。

 

重磅交易频现,

MNC抢滩核药蓝海


事实上,这已不是礼来第一次押注核药赛道。去年10月3日,礼来就以每股12.50美元的价格收购Point的全部流通股(总价为14亿美元),正式进军核药领域。该价格比Point公司10月2日的收盘价每股6.68美元溢价87%,比30天成交量加权平均价溢价68%。

 

Point的核心资产为PNT2002。PNT2002将PSMA 靶向配体PSMA-I&T与发射 β 的放射性同位素镥177(Lu-177)相结合,是Point Biopharma目前临床进展最快的一款核心核药产品,也是诺华放射治疗药物Pluvicto的直接竞争产品,因此备受关注。

 

Pluvicto与PNT2002的作用机制类似,聚焦同一适应症,同时,Pluvicto的Ⅲ期研究PSMAfore与PNT2002的Ⅲ期研究SPLASH也相似。此前,不少投资者期待着PNT2002在SPLASH试验中取得更好的总生存期数据,他们认为PNT2002会比 Pluvicto 表现出更好的潜力,以此来与Pluvicto一争高下。

 

但在去年12月,Point宣布其核心产品177Lu-PNT2002的关键性临床Ⅲ期 SPLASH 研究评估达到主要终点。虽然此次临床Ⅲ期研究到达主要终点,基本满足了礼来的预期,但是却不符合分析师的期待。有分析师表示,与诺华的Pluvicto相比,PNT2002的结果令人失望。

 

根据交叉试验比较,PNT2002的数据和疗效与Pluvicto 大致相同。但PNT2002风险比为1.11,而诺华Pluvicto此前试验中的风险比为1.16。 对比PNT2002与Pluvicto的临床数据,在 PFS 上,PNT2002也不如Pluvicto ,PNT2002 队列中的中位 PFS 为9.5个月,而对照组为6个月。Pluvicto 临床试验的数字则分别为12个月和5.6个月。

 

最后,PNT2002与Pluvicto到底谁更“棋高一筹”,只能交给时间去验证。

 

事实上,PNT2002与Pluvicto两款核药产品的背后,是近年来各大MNC在核药领域激烈较量的缩影。除此之外,拜耳、强生、BMS、阿斯利康等MNC巨头也在积极抢滩这片蓝海。

 

其中,诺华通过收购快速搭建起了放射性配体疗法技术平台,并拥有Lutathera和Pluvicto两款畅销产品,坐上了RDC的头把交椅。

 

Lutathera于2018年1月获FDA批准,用于治疗SSTR阳性的胃肠道胰腺神经内分泌瘤(GEP-NETs),是全球首款上市的RDC。Pluvicto则于2022年3月获FDA批准,用于治疗既往接受过ARPI和紫杉烷类化疗且PSMA阳性的去势抵抗性转移前列腺癌(mCRPC)患者。


与此同时,在国内市场,前有东诚药业、远大医药、中国同辐等IPO企业迅猛扩张,现有蓝纳成、远大医药、诺宇医药、先通医药、辐联医药、核欣医药等弄潮儿加入其中,核药市场一片繁荣。


核药已经向市场端展示出了其精准靶向、强力杀伤、有限损伤和诊疗一体等优势,逐步成为肿瘤治疗领域下一波重要的创新浪潮。不难看出,核药市场,无惧寒冬。

 

参考资料:

1.获诺华、BMS青睐,开发新型癌症靶向疗法,新锐完成7200万美元A轮融资

2.默沙东、BMS、诺华同时支持!放疗新锐完成8400万美元融资

注:文中如果涉及企业数据,均由受访者向分析师提供并确认。
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