最初,这只是双眼的轻微不适。异物感、酸涩、发痒、肿胀,或者是无法准确描述的不适……可能是因为看了一天电脑手机,可能是因为戴了一天美瞳,可能是因为太过投入追剧打游戏……总之,谁还没有过眼睛不舒服的时候呢?你没太在意,像往常那样熟练地找出眼药水,一气呵成滴进眼睛,又用力眨巴眨巴。为了功效加倍,你又手扶栏杆眺望无尽的远方。
但不知从什么时候开始,这样的不适变得频繁且明显。除了上述提到的症状,双眼开始出现短暂的畏光、眼红、视力波动、视物模糊,闭上眼睛时,眼眶周围也极度紧张。而此刻,你身旁的同事正熟练地找出眼药水,一气呵成滴进眼睛,又用力眨巴眨巴……
干眼症已成为除了近视之外最常见的眼科疾病之一。根据《中国干眼专家共识(2020年)》统计,中国干眼症发生率约21%~30%, 干眼症患者约为4.36亿人(有症状者占比约31.4%),相当于每4个中国人中就有一个干眼症。而受老龄化、用眼习惯不佳、电子产品使用时间长等因素影响,我国眼病患者数量仍在持续增长。
干眼无法根治,需要定期反复治疗。如中重度患者需要每周一次,持续12—16次后,暂停1—2个月,再行周期治疗,人均每年需要32~36次治疗。
睑板腺功能障碍(MGD)是蒸发性干眼病最常见的原因,超八成的干眼患者都伴有睑板腺功能障碍导致的泪膜不稳定。睑板腺是眼皮里产生油脂,并向眼球表面输送脂质的管道。随着每一次眨眼,这些脂质在眼睛表面形成“油膜”,减少水分的蒸发。睑板腺功能障碍(MGD)即眼表油脂减少、质量变差,导致眼表水分蒸发过强,临床症状为眼干涩、刺痛、异物感、视力波动等。
目前MGD治疗方式主要包括物理治疗和药物治疗等,其中又以物理治疗为主,特别是热敷熏蒸和人工睑板腺按摩治疗。这两种方式操作简便,基层医疗机构也能普及。然而其局限性也来源于此——单次治疗涉及热敷、雾化、挤压、冷敷多个步骤,整个治疗一般耗时40至60分钟,治疗效率较低;且治疗手段较为粗放,需每周重复,难以实现个性化、精准化治疗。特别是人工睑板腺按摩,敏感患者会有疼痛感,影响治疗体验。
市面上虽然也有强脉冲光治疗,但该种方法只能加热融化睑酯,无法排出,后续还得依靠医生手动挤压排出。
睑板腺治疗仪为MGD治疗带来了全新方案。该仪器凭借加热与加压的双重功能,将原本耗时40分钟的治疗时间缩短至15分钟,显著提升了治疗效率,有效缓解了睑板腺的堵塞状况,并恢复了其功能。近年来,国内已引进国外先进的睑板腺治疗仪器。然而,高昂的主机价格(约35万元/台)和耗材费用(单次约4000元)限制了其普及,目前仅有部分高端眼科专科医院引进。
2024年4月,深圳市定视生物医疗科技有限公司(简称“定视医疗”)凭借自主研发的智能可视化睑板腺治疗仪DisionEyemore(粤械注准20242160609)摘得国产睑板腺治疗仪第一证,成为眼科治疗领域的标杆产品。其在6月顺利取得生产许可证,并迅速于当月实现在粤港澳大湾区独立民营医院的首次销售。
“干眼症应被视为一种慢病来管理,因为它既无法被彻底根治,也不是一次性治疗能够解决的问题。因此,患者对于治疗的效果和费用都极为关注。”
据定视医疗创始人介绍,虽然手工按摩费用亲民,但在体验感上还有很大提升空间。而进口的睑板腺治疗仪虽然疗效和体验都更出色,但单次动辄数千元的治疗费用使得许多患者望而却步。正是看到了这一市场空白,定视医疗通过技术创新和100%国产化,对比国外产品,在治疗效果与使用体验上实现了全面优化。独特的智能化、可视化设计便捷了治疗操作,同时有效降低了治疗成本。
智能可视化睑板腺治疗仪DisionEyemore
定视医疗推出的智能可视化睑板腺治疗仪DisionEyemore避开了国外“光加热”技术专利,转而采用“电加热”方式,结合了先进的热脉动技术与高精度可视化系统,在治疗过程中能够对上下睑板腺进行加热,使其达到40-42.5℃的最佳治疗温度,从而有效软化睑酯。而后,医生通过拨动滚轮来精准控制挤压力度,对睑板腺进行挤压与提拉,促使已溶解的睑酯顺利排出。17.18mm的加热范围能快速软化睑酯,单眼睑治疗仅需2~3分钟即可疏通,有助于恢复睑板腺功能。
患者在接受治疗时仅有温热感和提升感,整个过程无创无痛。同时,该产品还配备了一块1.5寸RGB彩色屏幕实时显示温度与压力,便于医生制定个性化治疗方案,并通过可视化的操作实时评估治疗效果。
值得一提的是,DisionEyemore自带拍照功能,弥补了同类产品只能透过放大镜观察、不能拍照记录的局限性。通过拍照记录整个治疗过程,不仅便于医生追踪治疗效果,还能在治疗结束后直观地向患者展示治疗成果,增强患者对治疗的信心和满意度。
据定视医疗创始人介绍,DisionEyemore治疗效果持久,一次治疗即可维持1至3个月,患者无需频繁每周往返医院,并且单次治疗价格与国外同类产品相比大幅降低,更接近人工一疗程的治疗价格。
医生使用DisionEyemore为患者治疗
DisionEyemore治疗实拍:MGD患者睑脂挤出情况
与市面上的同类产品相比,定视医疗的智能可视化睑板腺治疗仪DisionEyemore在以下三方面进行了优化:
采用全新的电加热技术路径,实现了热压同步的治疗流程一体化,为产品构建了独特的专利保护壁垒。
引入滚轮精准控制系统,其优势包括但不限于:医生可根据不同患者的睑板腺情况,通过拨动滚轮实现个性化的挤压力度;滚轮设计在实现有效挤压的同时,还能进行眼部提拉,进一步提升了治疗效果;安全保护和限位开关的设置,有效避免了操作过程中的安全风险。
智能可视化技术的运用,不仅辅助医生进行精准操作,还支持全流程实时拍照记录,为患者随访和治疗效果回溯提供便利。
值得一提的是,该产品通过了广东省第二类创新医疗器械特别审批,并与国外最先进的同类设备做了严格的临床对比实验,具体临床方案由国内多位干眼领域权威专家共同制订。各选了约40例患者,一共做了约80例病人,完成了严格的临床试验。临床试验结果表明,使用定视医疗智能可视化睑板腺治疗仪治疗一周后,患者左、右眼的干眼症状得到显著缓解,且治疗效果能够稳定持续一个月以上。
“医心笃定,视及未来”是“定视医疗”名字的来源。公司深耕眼科设备创新领域,聚焦眼科高端医疗设备的国产替代,除近期获批的智能可视化睑板腺治疗仪DisionEyemore外,定视医疗还积极研发并储备了如智能图案化角膜交联仪、眼前节综合OCT等多款眼科设备,部分产品已步入审批的关键阶段。
凭借与清华大学、深圳市眼科医院的紧密合作,以及一支在医疗和眼科领域拥有超过15年丰富经验的专业团队,定视医疗拥有持续创新的动力与能力,公司计划每年推出1至2款创新眼科设备,以高性价比逐步拓宽国产眼科设备的市场版图。
据悉,定视医疗近期已与国内多家大型民营眼科连锁机构进行合作洽谈,首款产品也于今年6月在粤港澳大湾区实现了首次销售。相信未来,定视医疗将把清晰“视”界,带给更多眼病患者。