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智慧医疗研学社 | 为学之序 —— MATLAB 于医疗创新

动脉网 2024-07-16 10:54

科技和 AI 的突飞猛进,推动着医疗器械行业的快速发展和持续创新。从血透仪到呼吸机,从手术机器人到心/脑起搏器,从血管机到电生理消融,医疗创新器械研发投入如火如荼, 即使是垂直细分领域,如数字 PCR 也能诞生大额融资。如今曾被认为的保守、封闭的医疗行业正逐步展现出极强的生命力与创新力。


行业内戏称这段变革时代是“狂飙的十年”,笔者更愿意称之为在求知探索的荆棘之路上,同仁们以为学之序【学/问/思/辨/行】的科研精神奋斗着的十年。以 MATLAB 为科学计算平台,以 Simulink 为系统仿真工具, 基于模型设计和 AI 技术的完美结合, 让我们一起洞见 MATLAB 于医疗创新的影响力。


博学审问 —— 创新之路: 如何快速开发高可靠性医疗设备?


高端医械技术复杂、跨学科多应用。无论是呼吸机,还是血透仪、手术机器人,传统开发流程,需将机械、电气和控制算法全部集成后,才能进行仿真验证。基于硬件实物,调试迭代周期长,耗时费力。那么有没有可能在项目早期就进行闭环验证,实现快速原型的同时确保设备的高可靠性呢?


高端医学影像创新中, FPGA/ASIC 被广泛应用,从内窥镜、血管机、CT 到血管内超声(IVUS),甚至起搏器都有它的身影。然而冗长繁复的 FPGA/ASIC 设计流程,令很多先进算法的硬件实现变得非常艰巨。尤其医学影像领域许多算法需要实时原型验证,才知道是否可用。如何解决 FPGA/ASIC 设计流程中遇到的复杂性和实时原型验证的挑战,以加速医学影像算法的硬件实现?


在传统的研发阶段,有源电生理医械通常只能进行开环测试。然而,许多问题只有在医械与器官结合进行闭环试验时才会出现,例如“起搏器介导性心动过速(PMT)”和“起搏器介导性心律失常(PMA)”等。在电生理医械的研发过程中,使用什么创新研发思路来解决传统方法的局限性,提升产品性能和安全性呢?


慎思明辨 —— 基于模型设计理念 vs. 医疗创新研发挑战


基于模型的设计流程的最大优势,就是早期阶段就完成包含电气、机械和控制的全系统闭环仿真,借助自动代码生成,将Simulink模型自动转化为嵌入式代码,运行在实时仿真机上,借助快速原型实时仿真,快速验证和优化迭代。这种实时仿真,还可验证极限工况、故障测试/注入等,低成本地大幅提高测试覆盖性。


基于模型的设计之高端手术/治疗设备


借助 MATLAB 和 Simulink,工程师、研究人员及科学家可以使用基于模型设计的方法在遵循行业法规和标准的同时,设计、仿真和测试治疗设备。


  • 开发和仿真用于传感器数据和控制系统的算法

  • 通过计算建模和仿真来测试和验证医疗设备

  • 训练、验证人工智能 (AI) 模型并将其集成到系统设计中

  • 使用实时硬件平台快速构建原型

  • 开发 IEC 62304 合规的嵌入式软件,提供完全的需求可追溯性


基于模型的设计之高端医学影像


通过基于模型的设计方法,使用MATLAB/Simulink快速完成建模、自动生成 HDL代码、功能验证和硬件在环仿真,可以显著简化设计流程,加速创新,提升研发效率和产品性能。


  • 构建原型和实现高性能成像和重建的方法

  • 为计算机视觉、影像组学和计算机辅助诊断创建图像处理算法

  • 训练和验证可解释的人工智能 (AI) 和深度学习模型

  • 在云中部署和共享医学成像应用

  • 设计和仿真医学成像设备的天线、阵列、功率系统和控制系统


基于模型的设计之计算医学 


基于模型的设计方法结合计算医学,就可在电生理医械开发初期,就进行包含器官模型、电气、结构和算法的闭环仿真,并灵活配置器官模型,验证多种复杂病情,实现验证前移,早期发现问题,快速优化迭代。并自动生成嵌入式代码,进行快速硬件原型验证。


  • 通过支持虚拟原型构建和测试加快开发速度并降低成本

  • 通过使用仿真进行早期可行性研究提高医疗设备的安全性和有效性

  • 通过计算建模和仿真 (CM&S) 研究提供支持性监管证据以获得医疗设备审批


笃行实践 —— 国内外医疗领导者企业的实践成果

MATLAB/Simulink 基于模型的设计方法,助力德国万曼开发高端急救转运呼吸机,将代码开发时间减半;也曾助力雅培电生理开发高端腔内起搏器芯片,快速完成关键 PPA 指标大幅优化;西门子 Corindus 手术机器人核心控制系统,开发工作量降低 80%。 


现在这套开发方式已引入国内,广州实验室开发出高端 IVD 医疗器械、西门子(深圳)进行血管机影像前处理系统 FPGA 快速开发、重庆西山科技用于开发单目 3D 重建的内镜 FPGA 实现。


高端医械创新案例:


  • 广州生物岛实验室:基于模型设计赋能高端IVD医疗器械创新

  • 德国万曼(Weinmann)采用基于模型的设计快速开发急救转运呼吸机

  • 西门子 Corindus 手术机器人快速完成基于模型设计和代码形式化验证获得上市批准 

  • 波士顿科学快速获得神经调节类设备的 IEC62304 认证


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德国万曼急救转运呼吸机


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手术机器人


高端医学影像创新案例:


  • 西门子医疗(深圳):基于模型的血管机影像前处理 FPGA 实践

  • 深圳国产硬镜头部厂商:基于模型的内镜 ISP 系统设计与快速原型验证

  • 美国 Infraredx:开发全球首款红外 + 血管内超声的冠脉内镜 

  • 重庆西山科技:基于模型的设计快速开发偏振光单目 3D 重建内镜

  • Philips 医疗:基于模型的设计快速开发核磁 FPGA


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Infraredx 红外 + IVUS 的冠脉内镜 


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Philips 核磁影像设备FPGA系统


电生理医械创新案例:


  • 雅培 Abbott 以基于模型的设计方法开发无引线腔内起搏器

  • 宾夕法尼亚大学开发出首个用于起搏器实时闭环测试的电生理心脏模型

  • Miracor 提高 Ⅲ 类心脏植入物可靠性,缩短测试时间


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奥克兰大学:心脏电生理+起搏器实时闭环试验


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雅培 Abbott:腔内起搏器 


分享和对话  —— MATLAB 医疗创新技术高峰沙龙 - 7 月 24 日


基于新的行业结构演变,我们可以清晰看到无论是国外高端医疗企业,还是中国医疗创新企业已经具备一种定义问题的能力,并站在了新时代的入口处。中国医疗器械行业正逐步从依赖进口转向自主研发与创新。越来越多的企业开始重视技术创新,投资于研发新产品和新技术,以期在高端医疗器械市场上占据一席之地。让我们在深圳 7 月 24 日面对面进行医疗创新研发领域的深入探讨、研究和分享。 


立即参加 MATLAB 创新力全国巡回研讨会:

深圳站 (7月24日) 主会场与分会场日程


  • 主会场日程


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  • 分会场日程


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会议时间和地点

2024 年 7 月 24 日 | 8:30 - 17:00

深圳益田威斯汀酒店

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