西南医科大学，达成一项165万元转化！

近期，西南医科大学公示，将“一种细胞外囊泡提取设备”（专利号：ZL202223174346.2）、“一种促进细胞激活分化的方法”（专利号：ZL201710377305.8）、“细胞治疗转化仪”（专利号：ZL201520633809.8）3项专利以作价入股的方式与四川瑞婕纳生物科技有限公司达成转化合作。

该组专利完成人为吴剑波团队。根据西南医科大学官网查询，吴剑波，西南医科大学代谢性心血管疾病医药基础研究创新中心主任、担任中国微循环协会常务理事、中国中西医结合学会微循环专业委员会副主任委员、中国生理学会血栓与止血分会委员。长期从事心血管药理学、干细胞治疗、血栓形成的机制与干预的研究。四川省天然活性物质与分子药理实验室主任。发表包括Molecular Cancer, ATVB, Cancer Research等SCI研究论文50多篇。获得授权专利4项。

承接单位四川瑞婕纳生物科技有限公司，成立于2024年，位于四川省泸州市，是一家主要从事研究和试验发展的企业。

细胞外囊泡（extracellular vesicles，EVs）是细胞分泌的、由脂质双层包裹的膜结构，内含多种生物活性分子，其在细胞间通讯和信号传递中发挥重要作用，在疾病诊断、细胞治疗、药物递送、组织修复与再生、疼痛管理等方面应用多样。

EVs的亚群包括外泌体（exosomes）、微囊泡（microvesicles）和凋亡体（apoptotic bodies），这些亚群在生物来源和大小上有所不同。目前研究最火热的是外泌体。其作为诊断工具主要集中在中枢神经系统退行性疾病、心血管病变、肿瘤等领域，肝脏、肾脏和肺的研究也快速发展。

细胞外囊泡在医疗的应用包括但不仅限于：

• 疾病诊断：EVs携带的特征性蛋白、核酸、脂质等生物分子可以作为疾病诊断的生物标志物。例如，EVs在血液、脑脊液、尿液、唾液等生物样本中的存在，使得它们成为非侵入性“液体活检”的潜在工具。

• 药物递送：EVs可以作为药物递送的理想载体，因为它们具有低免疫原性和稳定性，能够穿过生物膜如血脑屏障。

• 细胞治疗：EVs被认为是细胞治疗的潜在替代方法，因为它们避免了与细胞治疗相关的一些风险，如免疫反应和细胞来源问题。

• 治疗应用：EVs在治疗急性心肌缺血、急性肾损伤、急性肺损伤等疾病中显示出潜力。例如，间充质干细胞（MSC）来源的EVs在心肌缺血模型中可以减少梗死面积，改善心肌功能。

由于EVs群体在大小、密度、内容物、膜取向和表面分子上存在重叠，导致现有的分离和分析方法难以有效区分不同的EVs亚群。现有细胞囊泡提纯装置普遍存在相邻容器间仅通过底部的微孔滤膜连通，大的颗粒或者分子容易堵塞微孔滤膜造成过滤不通畅、效率不高的问题。

“一种细胞外囊泡提取设备”（专利号：ZL202223174346.2）的亮点在于：

• 设备组装简单、操作方便，过滤筒内设置的滤膜可以根据需要更换不同孔径大小，也可以将滤膜更换为超滤膜，起到浓缩溶液的作用，除用于普通的过滤用途之外，也可以用于细胞外囊泡的规模化提取。

• 顶盖上连接的搅拌桨可以将大颗粒物质旋转到靠近侧壁的一侧，可有效保证在过滤时滤膜的通透性，保证稳定、高效率的过滤。

• 可应用于食品工作、化妆品、保健品和药物载体等医药领域。

一种细胞外囊泡提取设备，图片来自专利说明书

而一种促进细胞激活分化的方法（专利号：ZL201710377305.8）、细胞治疗转化仪（专利号：ZL201520633809.8），为体外激活PRP成分的细胞因子，通过持续性激活形成稳定性的网状结构，与传统氯化钙和凝血酶的方式致死激活方式在临床应用相比更优，能广泛应用于细胞制备实验室、皮肤美容科、康复科等。

外泌体是一种直径在30-150nm之间的纳米级的细胞外囊泡，通过从质膜和核内体膜出芽产生。它们包含多种物质，包括核酸、脂质和蛋白质，并表达跨膜蛋白和受体，促进细胞内通信。其具有穿过屏障（如细胞质膜和血/脑屏障）的能力，且还拥有体积小、不易被自身免疫攻击、可在体内长期循环、对人体的毒性低等优势。

近年来，外泌体的研究热度一直有增无减。从基础研究到技术开发，外泌体成为多个热门领域的研究热点，研究结果“处处开花”，备受产业界及资本的关注和青睐。借此机会，动脉橙果局对国内外泌体企业及产品略作盘点。如果您感兴趣，可移步动脉网了解更多或与我们联系。

北京凯祥弘康生物科技有限公司生产的α-突触核蛋白试剂盒利用自主研发的创新性脑源性外泌体富集技术，能够高效的从外周血中富集神经元源性的外泌体，并通过化学发光技术检测其中α-突触核蛋白的含量。该试剂盒目前已成功完成临床注册，是国内第一款检测外泌体中α-突触核蛋白的注册产品，也是国际上首款，在该领域达到了国际领先的水平。该产品的临床注册结果显示，与现有临床诊断方式相比较，灵敏度达到91.48%，特异性达到93.38%，展现出了优异的产品性能，有望成为帕金森病的精准诊断的新工具。

逸微健华于2021年9月成立，是一家专注于开发外泌体精确诊疗产品的创新型生物科技公司。发展至今，公司成功开发了基于质谱的外泌体蛋白Biomarker发现诊断技术平台和基于支架的靶向递送活性分子的治疗技术平台，可提供一系列外泌体优质产品、原料以及专业技术服务。此外，在已有技术平台的基础上，公司还开发了一系列蛋白组学研究相关产品，进一步加速外泌体研究。

自2021年成立以来，尔瑞鑫悦始终专注于外泌体相关技术的研发与应用。尔瑞鑫悦开发可外泌体靶向富集技术，研发出国际首台、已申报多项国内及国际专利的自动化外泌体靶向富集平台。尔瑞鑫悦通过自动化设备实现富集过程的标准化，从而避免手工操作偏差，提高外泌体富集的可重复性，量产后的自动化设备将做到集成化高、体积小、通量大，不仅可以应用于临床检测，还可作为生命科学领域强有力的研究工具，应用至科研场景，助力临床进行转化，获取更多临床应用价值。

基于此技术路径，尔瑞鑫悦打造了外泌体靶向富集平台，可对临床样本中的特定来源的外泌体进行纯化。该平台可兼容化学发光、ELISA、单分子检测等多种检测平台，实现多种疾病的临床检测与科学研究。

艾码生物（ExoRNA Bio）创立于2022年初，正致力于开发出更多能在实际治疗中惠及更多尚未满足临床需求的病患的产品，特别是针对中枢神经系统疾病等的治疗药物，打造平台型RNA创新药企业。

其通过利用人体自身器官组织作为生物反应器，“加工”产生活性形式的siRNA，并组装进入“生物反应器”产生的外泌体中，这样通过内源性细胞分泌的外泌体“运输”方式，既保护siRNA完成跨细胞和生物屏障的运输，又具有良好的生物相容性。

艾码生物打造的第三代核酸递送技术平台，保障了核酸药物递送的安全性，实现了对“核酸药物无肝外有效递送体系”的突破。同时，该技术平台也完全避免了外泌体作为载体在体外生产的成本高、质控难度大，及其不稳定、易被降解、需求量不能满足等问题。在给药浓度极低的情况下，艾码生物研发的药物也能够在体内发挥强大的作用。此外，基于公司在合成生物学工程化领域的优势，艾码生物还可使得药物携带多基因组件且拥有靶向性，最终通过外泌体递送至不同的器官。

汇芯生物自主研发推出全球首款用于外泌体纯化分离的非标记全自动提纯系统——EXODUS^®，已获得了广泛关注和多方认可。EXODUS®是基于负压振荡和双耦合超声振荡的新型外泌体分离技术，该方法由外泌体分离富集纳米芯片和工作站组成。工作站使EXODUS®自动化，从而简化了操作，并具有出色的稳定性和可重复性，适用于各种生物样本的标准化分离。

EXODUS^®全自动外泌体提取系统

亿航生物由中国外泌体行业的两家头部企业——江苏贝格尔医药和上海亿微生物医药重组成立，于2022年10月通过苏州工业园区“一事一议”重点项目支持引入苏州，坐落于工业园区人工智能产业园，毗邻金鸡湖畔。

公司拥有自主知识产权的外泌体分离平台和基于数千例大规模多中心临床研究的多个管线，包括神经退行性疾病早期血液诊断、肿瘤早期诊断和晚期动态监测。公司团队和顾问委员会涵盖国际细胞外囊泡研究协会多位顶级专家、神经学和临床肿瘤学领域国内外顶级专家、和有丰富经验的产业化人才，具备国际水准的外泌体技术研发及百级细胞外泌体生产车间。

思珞赛专注于新型纳米药物，尤其是外泌体相关的创新药物研发和应用，并致力于外泌体本身及其作为药物递送载体的创新技术开发和临床应用转化。目前，公司拥有近千平米的研发和生产基地，依托自有的外泌体药物研发平台和完备的GMP生产和质控体系，具备从实验室级别到工业级别的外泌体量产能力。同时，公司还对外提供外泌体领域相关的科研服务和CDMO业务。

恩泽康泰成立于2017年，致力于外泌体技术开发与临床转化。恩泽康泰建立了具有自主知识产权的三大外泌体研究与应用平台：外泌体组学平台Exoomics®—面对研究型医院及科研机构提供外泌体产品/试剂盒及外泌体科学研究整体解决方案；工程化外泌体平台Echosome®—面对生物医药企业提供工程化外泌体载体设计开发、药物装载、靶向改造等CRO服务；外泌体CMC平台 EchoPharm®—面对生物医药企业提供工程化外泌体的CDMO服务及原料生产。

宇玫博生物成立于2015年，现已成为专业化外泌体药物递送和试剂方案的供应商。公司拥有2000平米GMP标准厂房。业务范围包括：新型药物载体的研发、外泌体规模化提纯和生产、外泌体诊断试剂研发、外泌体相关产品的销售等。核心技术解决了外泌体规模化提纯、外泌体药物递送、外泌体标记等技术难点。