随着细胞治疗技术的不断发展,其临床应用的潜力和前景日益显现,但高昂的生产成本和复杂的生产流程成为了制约其商业化进程的瓶颈。为了将细胞治疗产品推向市场,让更多患者受益,制药公司必须寻求降低生产成本和提高生产效率的有效途径。
细胞治疗药物的成本主要包括细胞制造、临床试验、监管报批以及制药公司利润等部分。其中,细胞制造作为主要成本之一,其成本的高低直接决定了整个治疗药物的最终价格。在细胞制造过程中,慢病毒载体的生产占据了相当大的比重。如通过瞬时转染293T细胞的方法生产慢病毒载体占据细胞治疗生产成本的20%-30%,但种方法工艺复杂、产量较低、质量不稳定、工艺难以放大。
为了解决这个问题,深圳深研生物科技有限公司(下称“深研生物”)通过深度优化基因编辑、分子开关等分子生物学技术,设计并实现高通量细胞自动化筛选工作站。结合大数据分析、生物信息学等技术,研发出“基于稳定细胞系的EuLV®慢病毒载体生产系统”。
8月21日(星期三)19:30,动脉新品鉴第87期,邀请到深研生物首席营销官刘斌,带来“国内首创基于稳定细胞系的慢病毒载体生产系统EuLV®️”的产品推介。
EuLV®系统:基于稳定细胞株大规模生产的慢病毒载体
用革命性的新的方法解决了慢病毒载体规模化生产上急需解决的技术瓶颈,规模化生产达到现有生产方法100倍的滴度提升,大大提升了慢病毒载体的生产效率及产品一致性,降低了细胞产品的生产难度,加速细胞药物开发上市的速度,同时将生产成本降低80%以上。该技术是行业内在全球首个实现商业化,属于国际领先、国内首创,填补国内空白的产品。
通过深度优化基因编辑、分子开关等分子生物学技术,设计并实现高通量细胞自动化筛选工作站。结合大数据分析、生物信息学等技术,研发细胞治疗和基因治疗领域中的关键技术和核心工艺,开发使用稳定细胞系生产慢病毒载体的系统,以及配套的慢病毒全流程生产工艺,从而提高产品的安全性、有效性、降低生产成本扩大受益人群。
助力细胞治疗与基因治疗领域发展,对全国生物医药产业的发展有着重要意义。
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刘斌
深研生物首席营销官
毕业于香港科技大学,深耕生命科学领域16余年,曾参与并助力细胞与基因治疗(CGT)药物的研发及IND申报,在商务拓展、项目管理、产品研发、cGMP、IND申报等方面具备丰富的经验。
现负责深研生物的CGT技术及产品的研发策略、市场策略的制定,并开展全球化的商务合作事项。
关于深研生物
深圳市深研生物科技有限公司成立于2014年,是一家专注于基因治疗及细胞治疗领域中的核心技术与核心工艺的研究与开发的科技型企业。企业致力于通过计算机科学、电子工程、 纳米材料、化学工程等多学科与生命科学的交叉融合、技术创新,在生命科学领域发现革新途径,使生命科学技术向前快速演进,并逐步解决基因治疗、细胞治疗、生命科学与医药研发领域中所面临的一系列关键技术问题。
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