用精准神经消融治疗慢性鼻炎、术后可立即恢复日常活动，它已获FDA批准

慢性鼻炎 (CR) 影响着美国数百万患者，是一种已知会对生活质量和整体生产力产生不利影响的疾病。该病发病率高，对睡眠、认知功能和情绪、生活质量、学习或工作表现等都会产生一定程度的不良影响，已成为全球性的公共卫生问题。

患有鼻炎的人患哮喘、湿疹、偏头痛和抑郁症等并发症的可能性是正常人的 1.5 至 4.5 倍。相关数据显示，四分之一的成年人患有慢性鼻炎，80%的中度至重度鼻炎患者表示日常活动受到影响。

目前，慢性鼻炎的疗法主要包括药物治疗、手术治疗、物理治疗三类，但分别存在着不同程度的缺陷。例如，鼻用糖皮质激素可能引起鼻腔干燥、鼻出血等局部不良反应；下鼻甲部分切除术的手术创伤较大，可能导致鼻腔干燥、鼻出血等并发症。如果切除过多下鼻甲，可能会引起空鼻症，出现鼻腔过度通气、鼻腔干燥、头痛等症状；鼻腔冲洗可能引起耳部不适、呛水等情况，且对于严重患者效果有限。

为了解决传统疗法存在的固有弊端，Neurent Medical选择入局。这是一家成立于2014年、专注于开发慢性炎症性鼻窦疾病创新疗法的公司，总部位于爱尔兰戈尔韦，并在美国马萨诸塞州波士顿设有办公室。该公司的核心产品为NeuroMark系统，具有精准治疗、侵入性小、安全性与舒适性高等优势。

Neurent Medical的团队在医疗技术、资本市场和企业管理方面拥有丰富经验，确保了技术的创新性和市场适应性。其核心成员大多都在强生、美敦力、雅培等国际巨头有多年从业经验以及创业、项目并购经验。

董事会主席Mark Fletcher在鼻腔疾病治疗方面拥有十分丰厚的行业经验。Mark曾担任美敦力外科技术部门的总裁。在任职的七年间，他通过颠覆性创新、积极扩展和战略并购，成功实现了美敦力外科技术部门20亿美元的显著增长。此外，Mark还曾担任美敦力耳鼻喉科（ENT）部门的总裁，致力于开发耳鼻喉创新治疗技术，并担任Solan Ophthalmology的副总裁/总经理和创始人，以及Xomed Surgical Products的副总裁。这两家公司均为鼻窦手术器械的领导者，并于1999年被美敦力以超过8亿美元收购。同时，他还是全球多家初创医疗技术公司的董事会成员，以及致力于为印度弱势群体提供耳部健康服务的组织——Shruthi的联合创始人。

首席执行官Eamon Brady在医疗技术领域拥有超过25年的经验，拥有 200 多项已授权或正在申请的美国专利。Eamon曾创立并担任中风介入公司Neuravi的首席执行官，该公司于2017年4月被强生公司（JNJ）收购。此外，Eamon还曾在雅培的血管事业部（Abbott Vascular）担任全球研发总监和新业务总监，领导国际团队。他是MedNova Ltd.的创始团队成员之一，该公司在颈动脉支架术的栓塞保护方面开创了先河，Eamon促成了该公司被雅培的血管事业部收购。

首席财务官Declan Daly在美国和爱尔兰的医疗设备、生物技术和医疗保健领域拥有丰富的高级管理经验。此前，他曾担任INAMED Corporation（纳斯达克代码：IMDC）和Fibrocell Science, Inc.（纽约证券交易所代码：FCSC）的首席财务官，在此期间，他筹集了超过2.5亿美元的资金，并管理了一笔32亿美元的并购交易。

销售与营销副总裁John Peterson在医疗设备行业拥有超过10年的经验，涵盖销售管理、战略和产品营销、业务发展以及财务领域。John 在耳鼻喉科（ENT）领域有着丰富的经验，在Entellus Medical担任业务发展副总裁期间，参与了该公司对Spirox的收购以及出售给Stryker的过程。此外，他还曾担任Stryker ENT的业务发展和产品组合战略总监，参与了对Arrinex的收购。

在强大的核心团队赋能下，Neurent Medical专注于慢性炎症性鼻腔疾病的疗法创新。公司研发出的NeuroMark系统能够温和地应用受控低功率射频能量，以靶向鼻腔区域，破坏副交感神经信号，从而减少炎症反应，减轻充血和流涕等核心症状。凭借其独特的设计和先进的算法控制，该系统使医生能够精确靶向并安全地破坏导致潜在炎症的过度活跃的自主神经，从而缓解慢性鼻炎的症状并改善患者的生活质量。

目前可用的治疗方法已被证明在中断后鼻神经（PNN）方面有效。然而，并非所有患者的症状都能得到充分缓解。造成该现象的一个重要可能因素便是当前设备未能充分适应自然解剖结构变异，从而导致神经治疗不足。

NeuroMark系统采用独特的柔性电极阵列几何形状设计，有助于临床医生在PNN和辅助通路上实现精确定位，并在给患者提供舒适感的前提下适应各种解剖结构。得益于此，NeuroMark系统能实现尽可能大的治疗范围覆盖。

NeuroMark系统

其近端和远端的柔性叶片符合患者的鼻腔解剖结构，能够最大限度地接触到鼻腔侧壁的神经丰富区域，并实现比其他现有设备更靠后的定位，从而更有效地接触到目标神经区域。其纤细且可弯曲的轴使医生能够调整设备的形状，即使在复杂的解剖结构中也能实现访问。

除此之外，该设备在广泛的治疗区域内分布了许多微小的消融点，确保治疗的全面性。这些消融点可以有效地破坏后鼻神经通路，但不会损伤粘膜和血管，保持组织的完整性和功能。

NeuroMark手术为微创手术，对于长期慢性鼻炎患者和新诊断慢性鼻炎患者来说都是有效的治疗选择。该手术能够在门诊环境下进行局部麻醉治疗，并且在相对较短的时间内完成。由于创伤小，患者在治疗后通常可以立即恢复日常活动，无需长时间的恢复期。

该系统的独特设计、生物反馈监测功能和先进的算法控制使医生能够以高度的解剖精度、安全性和患者舒适度同时破坏多个神经分支，实现为每位患者量身定制治疗，防止过度和不足治疗。系统能够精确地将射频能量传递到需要治疗的部位，形成微小的病变，而不会对周围的健康组织造成过多的损伤。每个瓣叶的阻抗阈值单独监测，确保治疗充分作用于目标组织，并在最佳时间停止。公司开展的临床研究显示，其手术技术成功率达到了100%。

2021年1月20日，Neurent Medical完成了2500万美元的B轮融资。据Crunchbase披露，经过3轮融资，公司的融资总额为3600万美元。

2024 年6月6日， Neurent Medical宣布在《喉镜调查耳鼻喉科学》上发表了 CLARITY 临床试验的 12 个月积极结果。该研究表明，使用 Neurent Medical 的射频 (RF) 消融设备 NeuroMark 系统治疗是安全的，并在 12 个月的随访中显著改善了患者的鼻炎症状和生活质量。

试验显示，所有 5 项视觉模拟量表鼻部症状评分 (VAS NSS) 项目在 6、9 和 12 个月的所有时间点均较基线显著改善 (p<.0001)。反射性总鼻部症状评分 (rTNSS) 在所有 3 个时间点均较基线改善 (p<.0001)。在 12 个月时，91% 的参与者达到了 rTNSS 基线减少 ≥1 分的最低临床重要差异 (MCID)。

在安全性方面，该手术显示出一致的安全性，没有观察到与射频消融设备相关的严重不良事件。并且，患者的总平均小型鼻结膜炎生活质量问卷 (mini RQLQ) 在所有 3 个时间点均较基线显著改善 (p<.0001)。在 12 个月时，86% 的参与者达到了 mini RQLQ 基线减少 ≥0.4 分的 MCID。

早在2021年10月，NeuroMark系统便获得FDA 510(k)许可。Neurent Medical于2023年2月宣布，该系统计划进行有限市场发布。2023年11月13日，Neurent Medical宣布美国医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）为一种突破性的微创手术分配了I类当前程序术语（CPT®）报销代码，该手术旨在治疗慢性鼻炎。自2024年1月1日起，CPT代码31242的支付生效，用于Neurent Medical的NeuroMark系统。目前，使用NeuroMark系统进行的特定手术可以获得保险报销。作为公司在慢性鼻炎治疗市场的一个重要里程碑，该事项将进一步助推NeuroMark系统市场渗透率的提升。