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今晚直播:国产自研全自动细胞制备系统【创泽生物 | 动脉新品鉴第91期】

动脉网 2024-09-04 08:00

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细胞药物的临床审批引导的细胞制备行业高速发展造成细胞研发制备的需求增加,现阶段细胞制备主流方式是人工2D培养,人为影响因素比较高,存在一定的“人为性污染率、培养存在批次差异、造成制备的申报或者制备标准化程度低、试剂耗材使用因人而异造成成本统计”等困难。

 

济南创泽生物医药科技有限公司(下称“创泽生物”)自主研发的“全自动细胞制备系统”为山东省首台同时适合贴壁细胞和悬浮细胞培养的自动化细胞制备系统设备,具有高通量、高标准化、高质量、低成本、低污染风险、低错误率、低能耗和多功能等特点,其提供的全自动化细胞治疗产品生产流程可为《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则(试行)》起到示范作用。


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9月4日(星期三)19:30,动脉新品鉴第91期,邀请到创泽生物销售总监万守钊,带来“国产自研兼容贴壁式和悬浮式细胞培养的全自动化细胞制备设备”的产品推介。


产品名称


全自动细胞制备系统CZ-XBPY-150

 

产品亮点


全自动细胞培养系统为山东省首台,于2019年启动项目立项,已将生物技术、自动化技术、IT技术跨学科结合,该系统研究技术核心为细胞培养扩增和操控自动化,通过开发高等级实验室用的智能化机器人系统,搭配显微操作、细胞操控、细胞图像处理技术,实现对贴壁类细胞(真、表皮等皮肤成纤维细胞、间充质干细胞等)和悬浮类细胞(NK、CAR-T细胞等)的全自动制备。


目前已实现准确判断细胞贴壁融合度(RMSE<5%),可在培养皿或培养瓶内进行细胞密度预测(RMSE<10%)、在培养皿或培养瓶内进行细胞形态分析,早期预测细胞命运;细胞培养效率提升>10%;单机培养产能高于3名细胞培养员单位产能;基本自研自动化模块控制精度达到0.1mm,旋盖等装置无监控下故障率小于万分之一


当下各医院细胞治疗临床应用迫切需要干细胞制备装置,该设备降低了人为干预,可有效防止污染和交叉污染减少人工和时间成本,可24*7运转稳定和提高细胞的产出,实时监控细胞成长,实现差异化培养,降低操作误差和避免认为判断误差。符合GMP和其他医疗标准高品质、一体化的干细胞生产,社会效益巨大。


全自动干细胞传代培养系统的成功研制,标志着我国在干细胞装备领域的自主研发取得新的突破,改善了我国高端生命科学仪器装备依靠欧美进口的局面,其成果填补了国内在该领域的多项空白。


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嘉宾介绍


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万守钊

创泽生物销售总监

 

毕业于山东第一医科大学,致力于细胞行业十余年时间,在CGT行业实验室搭建、智能化设备研发应用及细胞培养技术等方面具备丰富的经验。


现负责济南创泽生物关于细胞实验室自动化设备的全国市场销售和招商合作。

 

主办方介绍


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关于创泽生物


济南创泽生物医药科技有限公司创办于2016年,在再生医学、合成生物学、细胞与基因治疗(CGT)发展背景下,通过AI人工智能技术、自动化控制技术、底层电子开发技术、显微光学技术、生物化学实验流程集成技术,结合实验流程一线调研,聚焦实现细胞生产自动化(上下游)、智慧生物实验室、实验室及药械生产自动化领域的生命科学智能解决方案及产品的开发。

 

公司设有机器人自动化实验室、实验设备测试实验室、分子生物学实验室、细胞生物学实验室、免疫组化实验室等研究平台,现有40余台硬件及软件研发设备及医学生物学实验研究设备,现拥有员工30余人,其中研发人员占比80%,专家博士5人,包括国家优青1人,中科院百人1人,泰山学者1人,荣获国家级高新技术企业、省级瞪羚企业、省级专精特新企业、市级专精特新企业、济南市智能细胞制品制备与生物安全系统工程研究中心、济南市“一企一技术”研发中心等称号。拥有二类医疗器械证书2项、上市产品5种,通过ISO14001环境管理体系/ISO45001职业健康安全管理体系/ISO9001质量管理体系/ ISO13485医疗器械质量管理体系认证。

 

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关于动脉新品鉴


「动脉新品鉴」是助力医疗企业创新产品发布的直播栏目,栏目的宗旨是:助力每一个医疗创新产品里程碑发布。如果有企业有创新医疗产品或重大里程发布的计划,想参与动脉新品鉴栏目,请添加小助手咨询。

 

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