低成本实现毫米级多靶点辅助定位，复通汇智打造全球首创经颅磁刺激整体解决方案

2024年年初，《柳叶刀-神经病学》发布了一项针对神经系统疾病的研究。该研究显示，2021年全球有34亿人患有神经系统疾病，这些疾病是导致不良健康状态和残疾的首要原因，并且伴随人口老龄化进程的加深，这一数字仍在快速增长。

面对沉重的精神疾病负担，自1985年首次被披露的经颅磁刺激（TMS）通过时变磁场作用于大脑皮层，产生感应电流改变皮层神经细胞的动作电位，影响脑内代谢和神经电活动，具有无痛、无创的特点，在神经科学、精神医学以及康复医学等领域应用广泛。

复通汇智的总经理何国华指出，卒中、阿尔茨海默症、抑郁症等神经系统病变及精神类疾病的患者数量众多，目前很多缺乏有效的药物治疗手段，而且某些药物治疗可能带来成瘾等副作用。经颅磁刺激仪作为一种临床应用已有三十多年历史的成熟设备，拥有大量临床案例和研究支持其疗效。

然而，为了实现有效的治疗，治疗过程中需要由具有熟练操作技能的专业人员或依赖专业导航设备来精确定位治疗靶点，这在非三甲医院的医疗机构中难以有效普及，限制了精准经颅磁刺激疗法的广泛应用。

针对以上临床痛点和市场需求，上海复通汇智医疗科技有限公司（以下简称：复通汇智）自主研发出一款基于先进算法和3D打印技术的精准治疗整体解决方案，能够便捷服务脑科疾病患者，为其提供优质、便捷且低成本的精准经颅磁刺激治疗。

随着经颅磁刺激技术在临床上的有效性得到验证，其市场需求日益增长。然而，现有的经颅磁刺激设备在临床应用中仍存在一些限制。在推广和普及该技术时，最突出的挑战是如何精确地定位刺激区域，以确保治疗的精准性。

导航经颅磁刺激（nTMS）通过将神经导航技术与磁刺激仪相结合，实现了对特定脑区的精准定位和调控。“当前经颅磁治疗精准定位的市场需求和国内现状存在巨大的鸿沟，主要原因是目前无论是国产的还是进口的高端导航软硬件设备售价都十分昂贵，并且医院使用不能进行收费，这远远超出医院承受能力。目前，全国仅有几十家医疗机构拥有导航经颅磁刺激仪。”何国华说到。

因此，何国华认为如果继续沿用现有的逻辑，即使再过十年导航经颅磁刺激的普及率在全国也很难有显著提升。为了以更低成本解决这一难题，复通汇智设计出了一种“全球首创”的经颅磁刺激精准定位解决方案。

复通汇智 家庭整体解决方案＆医疗科研整体解决方案

传统定位方法则是靠目测与丰富经验来刺激定位，具有一定的不确定性。何国华对此解释道，“由于大脑内部的情况无法直接通过人眼观察，即使是治疗头在头皮上的微小倾斜或角度偏差，经过颅内空间的层层放大后，也可能导致治疗头偏离目标靶区，从而影响治疗效果。”

因此复通汇智针对该现状研发了可以辅助精准定位的个性化3D打印装置，从而形成了精准治疗整体解决方案。一方面，该创新方案摒弃了进口和国产的高端导航软硬件设备的购入成本，降低操作人员的技术门槛，有助于进一步探索精准定位治疗技术的临床应用价值和潜力，并推动优质医疗资源的普及下沉。

另一方面，基于3D打印技术和高级精密算法的磁治疗头固定器，使磁信号能够无损耗地通过固定器上的预设孔位穿透颅骨，精准作用于大脑特定靶区。同时，基于磁治疗头固定器的便携性，复通汇智也希望将精准经颅磁刺激治疗的应用场景从院内拓展至家庭场景，使更多患者受益，真正实现了低成本高效率的目标。

谈及创业初衷，何国华说到，“创业之初公司团队专注于开发基于3D打印的精准定位系统，这一技术不局限于与经颅磁刺激技术的搭配。我们的目标是让该解决方案能够与各类神经调控设备兼容，包括经颅磁刺激、经颅超声和经颅激光等，拓展解决方案的应用场景。”

同时，何国华还特别强调了医疗技术的普及性。他认为，如果一种治疗方法仅限于使用高端设备或在大型医院中进行，那么受益的患者数量将十分有限。因此，他主张通过医工合作，整合研究成果，开发出经济、有效且多功能的医疗产品，以便让更多民众享受到高质量的医疗服务。

从全球范围来看，经颅磁刺激技术现已被广泛应用于临床，技术较为成熟，治疗效果和安全性也有较多研究支持。在此背景下，复通汇智推出的经颅磁刺激仪精准治疗整体解决方案具备了坚实的市场基础，并有潜力在未来实现快速增长。此外，公司致力于在精准脑康复治疗领域成为领航者，同时也在积极探索和布局如经颅超声刺激（TUS）这样的新兴神经调控技术。

经颅超声刺激具有高空间分辨率和深刺激深度的优势，能够精准作用于大脑皮层和深部脑靶点。作为一种新兴的非侵入性神经调控治疗手段，尽管目前临床应用尚处于探索阶段，但它仍展现出了巨大的潜力和优势。

为了尽快推动国产经颅超声刺激仪的落地，复通汇智正在与上海交通大学杨国源教授团队以及华东师范大学陈建刚教授团队合作，共同研发经颅超声相关设备。目前团队已经成功研发出第一代经颅超声刺激仪样机，现主要用于科研和动物实验。

同时，联合团队也正在积极研发用于人体神经调控的便携式聚焦超声设备。预计到2025年，迭代版样机将正式完成研发工作。并且在样机研发完成后，复通汇智也将快速启动注册性的临床试验，将其推向市场。

为了快速验证该创新解决方案在针对不同适应症时的有效性和可行性，并完成医生和市场教育，复通汇智正在积极联合三甲医院进行临床研究。

例如，公司与上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院合作的“大型经颅磁刺激仪精准治疗整体解决方案实验”；与上海中医药大学附属曙光医院合作的“便携式经颅磁刺激仪精准治疗整体解决方案--脑卒中康复”；与上海市第六人民医院合作的“便携式经颅磁刺激仪精准治疗整体解决方案--认知障碍（MCI)”等。

其中，复通汇智与上海中医药大学附属曙光医院合作开展的《针刺联合精准靶点经颅磁刺激治疗缺血性脑卒中恢复期肢体运动功能障碍的临床观察》已完成随机、对照的人体临床研究，相关研究论文正在发表中。

该项临床研究结果显示：针刺联合经颅磁刺激治疗对于缺血性脑卒中患者来说，能够精准定位治疗靶点，明显改善患者的运动能力和生活能力，缓解患者的抑郁情绪。

值得一提的是，基于精准辅助定位解决方案的创新型，何国华将其与隐形牙套产品进行对比，“复通汇智的产品虽然与隐形牙套不在同一赛道，但两者在流程上却非常相似，都是基于患者个性化的数据，经由医生诊断并确定治疗方案，然后通过3D打印技术制作出产品，最后在医生的指导下使用。两者均具有成本低、覆盖广，以及市场覆盖率越高成本越低的特点，极具国产替代和市场推广潜力。”

据Global Info Research研究数据，2022年中国神经调节市场规模达到了19.7亿元，预计2029年将达到36.3亿元，年复合增长率（CAGR）为9.53%。随着市场的不断扩容，复通汇智的磁治疗头位置固定器配合磁刺激仪能够更广泛地走进医院、社区和家庭，使医护人员能够更好地进行脑康复研究和治疗，造福更多患者。

何国华在采访的最后说到，“复通汇智的目标是开发出既技术领先又价格合理的医疗设备，以实现成本降低和技术创新的双重目标，创造一个良性循环。”

作为精准靶点治疗的革新者，复通汇智也希望在未来不断深化临床实践，推动神经调控设备精准定位治疗的临床研究和科研成果转化。公司旨在通过创新医疗技术和产品，提升高质量医疗技术的普及率和临床研究能力，为实现全民健康的战略目标贡献力量。