随着《“健康中国2030”规划纲要》的印发,医疗大健康领域一度成为一众非医疗行业巨头的跨界布局首选。这些巨头的发展和布局逻辑逐步形成一种“科技创新-产品跨界-健康中国”的清晰路径。
随后资金潮退却,资本逐渐趋于冷静,行至2024年的医疗产业正面临新一轮技术变革,其中,众多技术驱动的产品正处于从0到1突破的关键时刻。与此同时,跨界入局的大型企业在历经大浪淘沙后,也将继续作为上游产业链中的重要一环,配合创新技术与产品从内卷中的突围。
从苏州瀚川智能科技股份有限公司(股票代码:688022,下称“瀚川智能”)孵化出的苏州赛恩斯自动化科技有限公司(下称“赛恩斯”)正是其中一员。当前,赛恩斯致力于药械结合整体解决方案,并以研发为中重点,专注给药装置的自动化生产。
瀚川智能孵化,专注药械结合结合及药物递送领域
以汽车电子起家的瀚川智能,成立于2007年,并在2015年进入医疗健康装备领域,陆续推出了医疗器械、辅材、设备的智能制造装备,为多家全球领先的医疗企业提供了专业的智能制造解决方案,在医疗产品装配、测试、包装、物流以及数据管理等专业领域具备独特技术优势。凭借积累,瀚川智能逐步发展了一批标杆客户,如全球知名巨头美敦力、百特、3M、碧迪等。
2019年,瀚川智能成功上市,成为科创板首批上市企业。上市当年,瀚川智能调整优化了组织架构,将原来以职能制为主的组织结构调整为以业务单元为主的结构,建立4个BU(战略业务单元)、1个研发中心(研发部)和2大服务平台(供应链平台、公共服务平台)。值得一提的是,公司4个BU直接面向客户,分别负责汽车电子行业、医疗健康行业、新能源行业、工业互联网行业的智能制造业务经营活动。
正是为延续这一战略考量,赛恩斯于2021年作为瀚川智能孵化的下属公司应运而生。而瀚川智能之所以选择孵化模式,是出于对公司资源优化配置的考虑:一方面,集中力量于汽车等核心业务,避免资源分散;另一方面,为医疗健康业务提供更大的发展空间和灵活性,促进创新思维与能力的释放。
当前,赛恩斯在医疗及制药领域已经搭建了装备和系统集成完备的智能制造解决方案,其中装备制造解决方案支持多工艺集成和定制化设计;制造系统解决方案能实现设备层互联、远程运维管理,并能打通整厂数据链。专注药械结合结合及药物递送领域。
赛恩斯药械结合及药物递送平台解决方案,图片源自赛恩斯
专注深耕给药装置领域,打造研发闭环
随着全球慢性病发病率的不断上升,给药装置市场规模处于稳定增长状态。Mordor Intelligence预测2024年全球给药设备市场规模预计为1917.9亿美元,预计到2029年将达到2952.3亿美元。以吸入给药装置领域为例,在欧洲和美国市场,吸入式给药方式已经获得了一定的普及;而吸入降糖类的司美格鲁肽和GLP-1等药物吸入治疗前景广阔。国内方面,虽然这一领域尚处于半空白状态,但随着多款药物进入后期临床试验及上市阶段,预计未来几年内将迎来爆发式增长。而赛恩斯也充分了解、调研、研发以及参与多的客户及项目的交付。
GLP-1赛恩斯案例,目前已有多个在途及交付项目
面对这样的增量市场,赛恩斯总经理陈润回溯了公司在规划未来发展时的考量,即应该更加注重产品的生命周期、技术壁垒及市场潜力,打造一个“小而精、精而美”的企业。因此,专注于高技术含量、高壁垒且具备长期生命力的医疗装备,被纳入公司的发展规划。当下的赛恩斯并不盲目追求市场规模的扩张,而是更加注重技术创新与产品质量,专注于产品生命周期中的高壁垒环节与空白市场,并不断推动技术研发创新。为未来进军国际市场铺路。
赛恩斯总经理陈润于2024青岛药机展,图片源自赛恩斯
在吸入给药装置这一细分领域,赛恩斯针对每一种吸入制剂的品种、工艺特性、微量灌装充填设备,量身定制解决方案:在明确技术难点后,即刻启动研发流程,包括自行打样、制作Demo,确保整个研发过程形成一个闭环。
赛恩斯吸入给药组装检测线、泡罩充填等设备,图片源自赛恩斯
吸入给药装置种类繁多,包括干粉吸入器、软雾吸入器以及传统的气雾剂等。其中,软雾吸入器(Soft Mist Inhaler, SMI)是技术壁垒最高的产品之一,其装置的复杂性体现在从设计、生产到原材料选择的每一个环节。具体来说,软雾吸入器因其独特的雾化机制,装置构造精密,对原材料有特定要求,甚至包括一些特殊金属元件和高级加工技术,这在国内尚属前沿技术。
赛恩斯吸入装置-软雾剂亮点展示,图片源自赛恩斯
为此,赛恩斯从2019年起,就致力于软雾吸入器生产装备的研发。通过自建测试机进行反复验证,以获取关键数据支持。陈润提到,在这一过程中,与客户保持沟通最为重要。为了调整和优化最终方案,研发团队耗费近一年的时间反复打磨。此外,赛恩斯还制作了小型验证样机,帮助客户在实际操作中进行验证,从而逐步建立起客户的信任。值得一提的是,赛恩斯于2022年底交付一条完整、自动化率95%的全流程生产线,深得客户及行业的认可。
赛恩斯自动化率95%的全流程生产线示意图,图片源自赛恩斯
不仅如此,赛恩斯也在不断加深与客户的合作。陈润特别提到,合作方会提供原制剂、包材、装置等支持公司的产品验证工作,一旦验证结果达到双方预期,往往能迅速转化为实际订单。此外,在产品研发过程中,赛恩斯始终重视知识产权保护,确保每项技术成果在发布前都已获得专利认证。
打造以客户为中心的整体解决方案,顺利跨越“跨界难题”
从汽车自动化到医疗健康领域的跨越,一家企业不仅仅要经历技术上的转换,理念和思维方式也会发生根本性变革,即摆脱汽车装备的传统思维束缚,深入理解医疗设备的特殊需求和标准。在给药装置的装备研发上,现在的赛恩斯会更加注重精细度、美观度和易用性,确保设备既符合GMP相法规准,又能提升客户的使用体验;同时,公司也关注设备的清洁性和维护性,以满足审计对设备验证的严格要求。
不过,能在一众跨界医疗的自动化企业中率先突围,除了专注研发外,赛恩斯也通过“以客户为中心”的服务准则,走出一条差异化竞争之路。首先,赛恩斯致力于大幅缩短客户获取设备的周期,助力其迅速开展批量生产工作,并高效完成后续的一系列验证、申报等流程,确保项目顺利推进,为合作方贡献时间价值。
其次,由于深谙成本控制的重要性,因此在设备采购与选型上,赛恩斯凭借对国内市场的深入了解,帮助客户有效规避了国外设备高昂的采购成本和漫长的交货周期,实现了成本的大幅节省。
再者,赛恩斯将售后服务做出了亮点,并承诺快速响应客户需求。除第一时间赶赴现场外,赛恩斯还长期陪伴客户解决生产中的各种问题,包括结构调整、模具优化、尺寸调整乃至工艺改进等问题。这种秉持“小而美、美而精”的经营原则,能够保证赛恩斯在商业合作项目中的灵活性与深度服务,也让公司在行业内独树一帜,赢得了包括国内制药巨头在内的众多客户的信赖。
赛恩斯项目管理及质量控制流程,图片源自赛恩斯
这样的合作模式也反向助推了赛恩斯技术线的改进。针对客户反馈的软件设计、界面风格等问题,赛恩斯一直在持续优化和改进。陈润认为,优秀的医疗设备不仅要有出色的硬件性能,还要有友好的用户界面和流畅的操作体验。因此,赛恩斯在软件设计也上投入了大量精力,从框架搭建到功能实现,再到界面设计,都力求做到尽善尽美。
值得一提到是,赛恩斯与跨国巨头西门子制药行业展开自动化、数字化的战略合作,后者将为赛恩斯的设备从设计到验证保驾护航,此外,双方也联合参加了2024中国(西安)制药设备及包装机械展览会。
赛恩斯与西门子达成战略合作,图片源自赛恩斯
此外,陈润特别提到,赛恩斯也在通过不断优化供应商选择和供应链管理,提升产品的整体品质。目前,赛恩斯与供应商建立了长期稳定的合作关系,并通过严格的筛选和评估机制,确保供应商提供的产品和服务符合赛恩斯的标准和要求。这样的机制既能确保产品品质,也降低了赛恩斯对外采购的成本,以便让公司为客户提供更具性价比的解决方案。
陈润提到:“一些在自动化领域深耕细作的巨头涉足制药领域时,我发现他们并未完全适应这一特殊行业的标准与要求,缺乏针对制药行业的专业团队和标准体系。国内主流药企在DCS等关键系统上的选择仍倾向于国外产品,反映出国内产业链在某些环节上的不足。这既与国家政策和区域差异有关,也提示我们在未来需要更加注重产业链的完善与协同。”得益于对商业合作方长期发展的重视,赛恩斯避免了落入发展陷阱,但在陈润看来,供应链的“跨界”仍面临诸多挑战,需要各参与方共同努力,推动整个行业的进步与发展。