动脉网获悉，上海君赛生物股份有限公司（以下简称“君赛生物”）于近日在香港联合交易所（港交所）正式递交招股书，中信证券是此次君赛生物IPO独家保荐人。截至递表，公司已完成多轮近8亿元融资，凯泰资本、元禾原点、复容投资、元生创投、黄埔医药基金等多轮加持。

君赛生物成立于2019年6月，专注于开发创新的细胞疗法和肿瘤免疫疗法，致力于成为实体瘤治疗领域的领军企业。公司主要研发方向集中于安全、有效、可及且可负担的免疫细胞疗法，针对最常见或最具挑战的实体肿瘤。其核心产品是全球首款无需高强度清淋化疗、无需联用IL-2的肿瘤浸润淋巴细胞（Tumor Infiltrating Lymphocyte，TIL）疗法，有望成为国内首个获批上市的TIL疗法。

TIL细胞，作为抗肿瘤免疫反应的核心成分，已被证明是PD-(L)1抗体的主要作用靶点。TIL疗法通过从患者自体肿瘤组织中提取肿瘤浸润淋巴细胞，经体外扩增和修复后回输体内，发挥抗肿瘤作用。临床试验数据显示，单次给药，TIL疗法能够为多种晚期实体瘤患者带来深度且持久的临床获益，部分患者甚至有望实现治愈。同时，TIL细胞疗法可与多种药物形式良好兼容，进一步提升疗效，有望成为继PD-(L)1抗体之后，新一代肿瘤免疫治疗的基石药物。

然而，TIL细胞疗法的挑战在于其生产工艺繁琐、临床应用方案复杂，这使得治疗成本较高、可及性较差。君赛生物在此领域实现从生产端到临床端的创新。通过创新的生产工艺和简化的临床方案，君赛生物显著降低TIL细胞疗法的成本和复杂性，使其在维持疗效的同时，具备更高的安全性和可及性。

君赛生物的核心管线产品GC101，是全球首款无需高强度清淋化疗及IL-2联用的天然TIL细胞新药。GC101已为多线治疗失败的晚期转移性实体瘤患者带来长期获益，包括黑色素瘤、非小细胞肺癌、宫颈癌、子宫内膜癌、脑胶质瘤等类型的晚期肿瘤患者在接受GC101治疗后，展现客观缓解疗效，无瘤生存最久已超4年。

目前，GC101针对PD-1抗体治疗失败的晚期黑色素瘤的临床试验已进入关键II期，预计2026年提交生物制品许可申请（BLA），为其未来商业化奠定基础。此外，GC101用于治疗非小细胞肺癌的临床管线目前处于Ib期临床；多个适应症的早线联合治疗和术后辅助治疗也已布局。

图片来源：君赛生物招股书

君赛生物的另一重要管线GC203是全球首款非病毒载体基因修饰TIL细胞新药。该产品在GC101的基础上，通过载入自聚集膜结合型IL-7，有效增强了TIL细胞的活性与适应性，并具备调动内源免疫细胞的能力，并已经在卵巢癌等难治性实体瘤的研究中展现出良好的缓解效果。

公司最新的内生TIL管线iGC101也是全球首创：通过从患者前期切除的肿瘤组织中预制TIL种子细胞并冻存备用，在临床应用前仅需瞬时基因修饰，即可促使TIL细胞在患者体内自我扩增，从而省略传统的体外扩增环节，有望大幅降低生产成本，进一步提升TIL细胞疗法的普及性和可负担性。

根据弗若斯特沙利文的数据显示，全球肿瘤药物市场迅速扩张，2024年达到2533亿美元，预计到2030年将达到4525亿美元，到2035年将达到7027亿美元。在中国，该市场于2024年达到人民币2416亿元，并预计在未来几年加速增长，到2030年将翻一倍以上达到人民币5273亿元，到2035年将达到人民币10420亿元。

在这一快速发展的市场背景下，君赛生物凭借其创新的TIL细胞疗法，具备在全球免疫治疗领域脱颖而出的潜力。作为实体瘤免疫细胞疗法的领军企业，君赛生物正在通过科学驱动的创新，推动TIL疗法从临床试验走向市场，为更多实体瘤患者带来希望。凭借其在TIL疗法领域的突破性创新，君赛生物在肿瘤免疫治疗市场中已占据了重要的战略位置。随着公司核心管线的临床推进，君赛生物将在全球癌症治疗领域发挥重要作用，未来的发展值得持续关注。