83.7亿元！波科收购经颈动脉血管重建术开创者

9月17日，波士顿科学宣布，完成了对Silk Road Medical（纳斯达克股票代码：SILK）价值11.8亿美元（约合人民币83.7亿元）的收购。

此次收购的购买价格为每股27.50美元，总企业价值约为11.8亿美元。波士顿科学预计此次收购对其2024年和2025年的调整后每股收益影响不大，并预计此后将产生增值影响。由于摊销费用和收购相关的净费用，预计对GAAP每股收益的影响将较少增值或稀释。

“完成此次收购使波士顿科学能够利用我们广泛的商业网络，将创新的TCAR平台带给更多的医生及其患者，从而增强我们的血管技术解决方案，”波士顿科学血管外周介入部门总裁Cat Jennings表示。“将TCAR平台整合到我们的产品组合中，意味着我们可以为患有颈动脉疾病的患者提供一种治疗选择，减少中风风险并改善患者的治疗效果。”

Silk Road Medical总部位于加利福尼亚州森尼韦尔，致力于通过创新技术和微创技术降低颈动脉疾病治疗过程中的卒中风险。Silk Road Medical是经颈动脉血管重建术（TCAR）的开创者，并研发了与之配套的医疗器械产品组合。

在TCAR术式问世之前，对于中重度的颈动脉病变，临床上一般采用颈动脉内膜剥脱术（CEA）和经股颈动脉支架植入术（TFCAS）两种手术方式。但CEA手术创伤较大、需要全身麻醉，且术后恢复时间较长，存在颅神经损伤、出血和感染的风险；TFCAS手术路径较长，导管通过主动脉弓和颈动脉时，容易导致斑块脱落，增加术中脑梗的风险。对于血管解剖结构复杂的患者，操作难度大，风险高。

而Silk Road Medical开创的经颈动脉血管重建术（TCAR）则较好地革除了传统术式的弊端。

公司建立了ENROUTE®经颈动脉神经保护系统(ENROUTE NPS)，该系统以其专利的血流逆转技术支持该手术。作为一种安全、微创的治疗颈动脉疾病的方法，TCAR结合了神经保护的外科原则和微创血管内技术，用于治疗可能导致中风的颈动脉阻塞。与传统的开放式手术(CEA)相比，TCAR已证明急性心脏病发作的风险较低，神经损伤发生率较低，手术所需时间较短，患者住院时间较短。

通过TCAR，血管外科医生可以直接进入颈动脉，并在血管成形术和支架植入过程中进行血流逆转。TCAR 手术大约需要 45 分钟到 1 小时，可以在全身麻醉或局部麻醉下进行。

手术过程中，一个专门的鞘管被放置在动脉中，为手术提供通道。鞘管首先连接到流向逆转系统，该系统在整个手术过程中保护大脑。流向逆转由 Enroute 经颈动脉神经保护系统提供，暂时将动脉血流从大脑引导，通过过滤器并回流到腿部的静脉中，保护大脑免受危险碎片的侵害。在手术过程中，大脑会持续获得充足的血流供应。然后，专为 TCAR 设计的 Enroute 经颈动脉 RX 球囊可以用于预扩张和准备血管以放置支架。接下来，放置 Enroute 经颈动脉支架，这是一种柔性的金属网管，稳定动脉壁上的斑块，帮助预防可能发生的中风。

TCAR采用比CEA更微创的方法，可以实现更多显著的患者益处，包括改善患者的治疗效果和减少不良事件的发生。颅神经损伤是CEA最常见的神经系统并发症。临床试验中，颅神经损伤的发生率在5.1%到8.6%之间。与CEA相比，经颈动脉血管重建术（TCAR）由于切口较小，显著减少了疤痕和颅神经损伤的发生率。并且，与CEA相比，TCAR显著减少了夹闭时间和整体手术时间。

在进行颈动脉血运重建手术（TCAR）时，TCAR的反向血流技术可以为患者提供全面的神经保护。根据已发表的数据显示，TCAR的手术中风率为0.6%，是所有颈动脉干预措施中报告的中风率最低的。

另外，TCAR手术所需时间较短，接受TCAR手术的患者住院超过一天的可能性降低了26%。

2015年，Silk Road Medical在美国上市了ENROUTE®经颈动脉逆流血栓保护装置，标志着TCAR术式的诞生。在产品方面，TCAR产品系列主要包括五大系统：

ENROUTE® 颈动脉神经保护系统通过逆转血流方向，防止栓塞碎片在颈动脉血运重建过程中流向大脑。该逆流方法不依赖于远端放置的过滤器来捕捉到达大脑前的栓子。相反，流量控制器中的过滤器收集大小碎片，过滤后的血液通过股静脉中的鞘管返回体内。该设备在整个干预过程中去除微小和较大的栓子，以更微创的方式实现类似 CEA 的神经保护。

ENROUTE® 经颈动脉神经保护系统

ENROUTE® 颈动脉支架系统。据Silk Road Medical披露，这是首个也是唯一一个为经颈动脉入路而设计并适用的颈动脉支架系统。该系统专为 TCAR 设计，可实现长期斑块稳定，以防止未来发生中风。具体而言，该支架系统的输送装置长度为57厘米。短输送系统的设计使得医生在操作时更加符合人体工学，同时也能更精确地将支架放置在需要的位置；另外，支架的细胞设计经过优化，能够提供比其他开放式细胞支架设计更广泛的覆盖范围，且能够自动适应多种复杂的解剖结构。

ENROUTE Enflate® 经颈动脉RX 球囊扩张导管旨在提高TCAR手术的效率和可预测性。据Silk Road Medical披露，这是美国市场上唯一的经颈动脉RX球囊导管。Enflate 球囊导管工作长度较短，为 75 厘米，非常适合经颈动脉入路。此外，Enflate RX 球囊导管是唯一提供 25 毫米和 35 毫米球囊长度的导管，旨在与 ENROUTE® 支架最佳配对，并最大限度地减少与健康颈动脉组织的接触。

ENHANCE® 经颈动脉外周通路套件旨在优化经颈动脉通路和介入设备的输送，使手术过程更简单、更高效。

2024年7月30日，Silk Road Medica宣布，迄今为止已经实施了超过10万例TCAR手术。“完成第100,000例TCAR手术是Silk Road Medical团队成员和我们合作的医疗提供者超过15年工作成果的结晶，”Silk Road的首席执行官Chas McKhann说道。“我们将继续致力于推动TCAR成为治疗颈动脉疾病的标准护理方法。”

2024年4月30日，Silk Road Medical公布了截至 2024 年 3 月 31 日三个月的财务业绩。2024年第一季度的收入为4850万美元，比2023年第一季度增加了840万美元，增长了21%。增长主要由TCAR的采用率的提高所推动。Silk Road Medical预计2024年全年收入将在1.94亿美元至1.98亿美元之间，比公司上一年的收入增长10%至12%。

2024年第一季度，中国创新医疗科技企业健适医疗与Silk Road Medical签署独家经销合作，为中国引进创新的“经颈动脉血管重建（TCAR）”术式及相关核心产品。

健适医疗聚焦微创外科、血管介入和结构性心脏病三大疾病领域。健适神经介入围绕卒中管理各环节，提供卒中全程解决方案，产品组合包括：Penumbra ACE68/60等系列抽吸导管系统（ACE60为首个获得NMPA批准的颅内血栓抽吸系统）、Reco颅内取栓支架（首个获得NMPA批准的国产颅内取栓支架）、Neuron MAX多功能长鞘通路神器、RapidAI（全球领先的卒中影像辅助诊断系统）等先进产品。

TCAR术式在国外的临床评价很高，国内医生术者也普遍看好和接受。中华医学会血管外科学组组长、中国医师协会血管外科医师分会会长，北京安贞医院血管外科主任陈忠教授如此评价：“大量证据显示，TCAR针对有症状的颈动脉狭窄患者，以及有解剖或手术风险的患者有显著优势。”

健适医疗科技集团首席执行官兼董事长王欣表示，颈动脉血管介入是外周第三大治疗细分领域，仅次于主动脉介入和下肢动脉介入；引进TCAR术式和相关核心产品，意味着健适的外周产品线拓展到颈动脉血管介入，后续公司能够通过专业的临床支持，与国内血管外科和血管介入专家进一步探索更优的治疗方案。