近日，全球骨科巨头史赛克宣布完成对神经外科现代微创介入技术领导者Nico corp的收购。收购金额未披露。
Nico于2007年成立于美国印第安纳州，通过微创经脑沟束旁入路手术(MIPS)技术，为肿瘤和脑出血（ICH）手术提供微创治疗方案，旗下有两款极具创新性的神经介入产品BrainPath 和Myriad，在治疗脑出血、海绵状血管瘤、原发性肿瘤和脑转移瘤方面具有显著效果。
这次收购为Nico提供资金支持和市场机会，也将扩展史赛克在神经外科手术领域的领先地位。
Nico专注的MIPS是一种先进的神经外科手术方法，通过微创手段，使外科医生能够绕过或穿过大脑的自然褶皱到达手术目标区，从而减少对健康组织的损伤。基于这一技术，Nico开发了BrainPath 和Myriad系统。
BrainPath是一款专为MIPS设计的先进设备，提供经回沟通道的皮层下空间可导航手术路径，最大限度地减少手术过程中对脑组织的损伤，为神经外科医生提供安全高效的操作平台，适用于处理原发性和继发性肿瘤、血管异常和畸形、脑室内肿瘤及囊肿等神经外科疾病。
Myriad是一种自动化工具，用于神经外科、脊柱外科、耳鼻喉科中的精确切除、抽吸等。2024年4月，Nico推出了Myriad的第三代产品——Spectra系统，是同类产品中第一个将手持式定向光与非烧蚀、非热切除相结合的设备，可安全、自动进行脑肿瘤切除和血块清除，并且具备切换白光和蓝光激发的功能，帮助实现荧光引导下的外科切除手术。Nico官网显示，Spectra系统已于近期获得FDA的批准，并且已在英国药品和医疗产品监管局（MHRA）注册，可用于销售和临床使用。
4月11日，《新英格兰医学杂志》发表了一篇由埃默里大学开展的研究试验结果，试验表明与当前的标准治疗——基于指南的医学管理（MM）相比，使用Nico的BrainPath和Myriad技术进行的早期MIPS干预在治疗脑出血方面具有更好的治疗效果，可降低死亡率，并显著缩短住院时间。
具体表现为在180天时，以效用加权修正Rankin量表（UWmRS）评估，MIPS组的评分为0.458，而MM组的评分为0.374，两者之间的差异显示出MIPS组具有98.1%的后验概率优势（95%置信区间，0.005至0.163），且MIPS组的30天死亡率（9.3%）低于MM组（18.1%）。此外，MIPS方法还显著缩短了重症监护室（ICU）的住院时间（LOS），缩短了2.8天，同时也缩短了医院的住院时间，缩短了3.1天。
此次收购也是史赛克在神经介入领域的第5笔收购。自2011年以15亿美元将波士顿科学神经介入部门纳入麾下后，史赛克通过高频收购快速成长为了全球神经介入巨头。
同时，这也是史赛克在2024年的第七笔收购。
7月30日，史赛克公布2024年二季度业绩报告，季度净销售额为54.22亿美元，同比增长8.5%，其中医疗外科和神经技术业务收入31.17亿美元，同比增长了9%。
国产企业差异化竞争格局形成，神经介入迎来常态化集采
神经介入手术以创伤小、疗效优异、效率高、发展潜力巨大而著称，为临床化解了很多难题，被誉为介入手术中“皇冠上的明珠”，特别是在心脑血管急症的救治中显现出了巨大优势，可实现在黄金时间窗内精准治疗，有效降低病死率和致残率。
以脑卒中这一神经介入的主要适应症为例，据《中国脑卒中防治报告（2023）》数据，我国40岁及以上人群脑卒中现患人数达1242万，位居世界首位，且发病人群呈年轻化。神经介入技术为脑卒中等脑血管疾病开辟了新的思路和治疗途径，但由于脑血管结构复杂，对医生操作技术和手术器械都提出了高要求。
巨大患者需求加上相对较低的心脑血管治疗渗透率，将推动神经介入市场的持续增长。根据灼识咨询研究数据，2023年我国神经介入市场约143亿元，预计2030年将增至489亿元。
神经介入高值耗材包括缺血性、出血性、狭窄、颈动脉、血管通路装置五大类产品。从市场竞争格局来看，由于神经介入脑血管结构复杂、操作难度大，器械技术壁垒要求高，以美敦力、史赛克、强生等海外医疗器械巨头布局较早，占据绝大部分市场份额。
在国产替代大趋势下，国产企业在近些年得到较多关注，心玮医疗、归创通桥、微创脑科学、沛嘉医疗、赛诺医疗等领先企业逐步完善布局。从管线布局上看，国内几家神经介入企业在出血、缺血、狭窄和通路市场基本都完成了综合覆盖，也在不同的细分领域建立了优势。比如心玮医疗和归创通桥在缺血市场更具优势，微创脑科学和沛嘉医疗在出血市场更具优势。
从研发管线上看，国内主要企业在夯实优势的同时也在延伸覆盖更多市场，例如心玮医疗和归创通桥研发管线布局主要集中在狭窄、出血市场；微创脑科学在研产品集中在缺血和狭窄市场，沛嘉医疗研发管线布局则主要集中在缺血性市场。
平安证券研究，目前国内神经介入治疗仍处于相对初期，整体国产化率较低。出血类器械仍呈现进口垄断格局。但国产产品正在不断破局上市，叠加集采搅动市场格局，国产替代势头显著。
比如心玮医疗在2024年中期业绩报告中提到，未来18个月，公司预期将有至少五款重磅神经介入治疗类器械上市，包括用于狭窄治疗的颅内药物洗脱球囊导管(NMPA创新器械资质)、自膨式药物支架以及颈动脉支架，用于出血性卒中治疗的动脉瘤栓塞辅助支架(NMPA创新器械资质)以及血流导向装置。
同时，进入2024年，神经介入也全面迎来了常态化带量采购时代。
3月6日，京津冀“3+N”联盟宣布开展神经介入弹簧圈带量采购；3月19日，京津冀“3+N”28类医用耗材集中带量结果公布，神经介入领域导引导管、取栓支架、颅内支架均进入集采，范围覆盖辽宁、安徽、云南、广西、江西、贵州、青海、西藏、新疆建设兵团10省及三明联盟。
6月，广州市中山大学附属第一医院等7家顶级三甲医院组成联盟，对经导管人工主动脉瓣膜置换系统、可充电植入式脑深部电刺激、血流导向密网支架三类品种展开采购，周期为1年；
7月24日，河北省医保局发文，为做好河北省牵头血管介入类耗材集中带量采购工作，决定开展血流导向密网支架、栓塞微球、神经介入球囊扩张导管、胸主动脉支架、动脉扩张球囊、导引导管（外周血管介入）等6类血管介入类耗材线下产品介绍。
8月29日，安徽省医药集中采购平台发布了《安徽省颅内支架、取栓支架和血流导向密网支架医用耗材集中带量采购文件（征求意见稿）》，明确将组织开展全省颅内支架、取栓支架和血流导向密网支架等三类医用耗材集中带量采购。
伴随国产密集上市期的到来，以及叠加集采降价的刺激下，国产厂商迎来抢量红利期。
渝公网安备 50011202502165号
