【2025数字医疗年度创新白皮书】：AI落地应用成主旋律，脑机接口进入临床试验高峰

2025年，数字医疗行业在技术革新与资本加持下呈现蓬勃发展态势，人工智能与脑机接口两大核心领域的突破尤为显著，为行业发展注入强劲动力。

人工智能与医疗领域的融合持续深化，成为行业发展的核心引擎。截至2025年，人工智能医疗器械累计获批数量已达207款，技术落地进程加速；资本市场热情不减，10亿元级超大额单笔融资出现，彰显行业发展潜力。在应用场景层面，人工智能已成功赋能临床试验优化、个性化健康管理、保险服务创新及区域医疗协同等关键环节，实现从技术研发到实用价值的跨越。

脑机接口领域同步迎来爆发期，临床试验的加速推进成为最鲜明的行业特征。2025年多项临床试验成果斩获国际首项、实现全球突破，推动我国在该领域的国际话语权持续提升；资本端同样表现亮眼，3.5亿元单笔融资刷新行业记录，为技术转化提供坚实支撑。值得关注的是，人工智能与脑机接口的深度结合已成为行业新趋势，开启了数字医疗跨界融合的新想象空间。

本白皮书基于对十余家数字医疗创新企业、头部投资机构及资深行业专家的深度调研与访谈，从行业动态与企业实践双维度切入，系统梳理我国医疗人工智能、脑机接口等数字医疗各细分领域的发展现状，全面剖析2025年行业核心特征与关键突破，前瞻性展望2026年行业发展趋势，旨在为行业参与者提供有价值的参考与启示。

核心观点和结论：

数字医疗作为典型的政策驱动型行业，其发展轨迹与国家战略规划深度耦合。从医疗信息化基础建设到互联网医疗模式创新，再到数字医疗技术融合的跨越式发展，我国始终通过系统性政策供给推动行业迭代升级。2025年以来，政府部门也陆续出台多项重磅政策，积极推动人工智能、脑机接口等新兴技术在医疗领域的应用和发展，通过标准制定、产业扶持、价格管理、监管加强等多方面措施，构建完善的政策生态，促进医疗行业的数字化转型和创新发展。

数字医疗各细分领域历年来部分重要政策（蓝色圆点为2025年政策）

人工智能：聚焦应用场景，以推动“用起来”为核心目标。2025年8月，国务院《关于深入实施“人工智能+”行动的意见》正式发布，这是我国人工智能领域的首个专项行动纲领，标志着我国人工智能发展从“技术突破”阶段全面迈向“场景落地、产业赋能、全民共享”的新阶段。其中，医疗健康领域被明确列为六大重点融合领域之一，政策红利释放更具针对性与可落地性。梳理2025年从国家到区域层面的各项政策内容，我国人工智能政策呈现出“应用驱动、场景为王”“监管创新、鼓励先行”“聚焦基层医疗、推动AI下沉”“全产业链协同，系统推进落地”四个鲜明趋势。

脑机接口：列为“六大未来产业”之一，首次设立独立价格项目。“首项脑机接口医疗器械行业标准”“首次为脑机接口技术设立独立价格项目”等多项具有里程碑意义的“首个”国家级政策相继出台，为脑机接口产业发展注入强劲动力。《关于推动脑机接口产业创新发展的实施意见》《中共中央关于制定国民经济和社会发展第十五个五年规划的建议》相继已发布，脑机接口被列为重点布局的“六大未来产业”之一。脑机接口从一个前沿科研领域被正式提升至国家级产业战略高度，产业发展定位实现重大跃升。

医疗大数据：部门协同、数据联动，加速医疗数据资产化。中国数据经历了从“要素”到“资产”的跨越式发展。数据资产化也成为近几年政策文件的高频词。2025年，多项医疗大数据领域的政策正式施行，呈现出“跨部门协同、数据联动”的鲜明特征，直指医疗数据资产化从确权-估值-流通过程中的关键痛点。从国家顶层设计到区域落地实践，我国医疗大数据政策体系已贯通 “合规确权—价值评估—流通交易”全流程，为数据合规流转与价值释放筑牢制度基础。

医疗信息化：政策框架成熟，以落地执行、细节深化为主。医疗信息化行业历经三十余年发展，在 “智慧医疗”“互联网 + 医疗健康” 等政策东风推动下完成规模化建设，当前已进入“基础设施完善、标准体系成型” 的平台期 ，2025年未出现根本性变革新政，更多体现为在原有政策框架下的跨领域协同与细节深化。

数字化营销：核心约束集中在合规性与数据安全两大维度。从政策端看，医疗反腐促进药品销售规范化、医药代表职业规范促进回归学术推广本质、集采和国谈等政策推动企业降本增效优化销售费用支出，均不同程度提升了数字营销的重要性。此外，随着医疗服务链路的增长和数字技术的推动，数字化营销的必要性会不断升级。当前医疗健康领域数字化营销尚未出台专门性政策文件，行业发展仍受跨领域法规与技术政策的间接引导，核心约束集中在合规性与数据安全两大维度。

数字疗法：明确收费原则及路径，破解数字疗法最大痛点。2025年，全国首个数字疗法支付政策和首个针对数字疗法的专项监管政策相继发布，标志着行业开始从“野蛮生长”的混乱局面，迈向“规范发展”的良性发展轨道。

2025年，数字医疗各细分领域在产品技术方面也实现了升级迭代。需特别说明的是，数字疗法领域的产品/解决方案已趋于成熟，2025 年未出现重磅迭代产品/解决方案；医疗信息化领域因产品/解决方案加速AI化，与医疗人工智能领域存在明显重合——基于这两点，暂不对这两个领域展开过多剖析。

2025年医疗大模型迎来了爆发式增长，并从性能、价格和市场多维度促进AI应用的发展与落地。在性能上，模型赋能AI应用性能升级、模型即产品是主流的两种模式。其次是价格，由DeepSeek以及国产芯片进步等带来的产品研发费用下降，让AI应用产品有了更灵活、更具有吸引力的定价空间；最后是市场，DeepSeek在性能提升和成本降低之余，对市场教育的推进作用也不容小觑，医疗界在内的整个社会，都直观感受到大模型的魅力及其充满想象力的潜力。

2023-2025年发布的部分医疗大模型数量 / 医疗大模型分类及特征

由大模型衍生开发的医疗智能体也呈现出了专科专病化趋势。动脉智库通过公开资料梳理的近160个专病专科垂直大模型/智能体，覆盖场景呈现多维延伸特征。影像科是应用较多的场景之一，数坤科技的“数坤坤多模态医疗健康大模型3.0”，通过深度融合多模态数据，为医生提供了一位全知全能的“数字医生”助手。在肿瘤应用场景，京东健康积极探索多病种专科专病大模型的打造，如与北京大学肿瘤医院携手打造消化道疾病专病大模型，覆盖食管癌、胃癌、结直肠癌等疾病方向；与广州医科大学附属第一医院合作构建呼吸系统疾病专病大模型，为肺癌、慢性阻塞性肺病、肺炎等疾病的诊疗提供支持。在检验科，罗氏诊断的基于AI大模型的掌上数字服务解决方案“罗e服”，围绕智慧运营、项目规划、临床赋能三领域，实现实验室智慧化、精益化管理。这些专科专病大模型不仅实现了专科全病种、全流程、全要素的深度推理，更打通“诊断-影像解读-治疗”的全场景服务链条，让AI赋能贯穿疾病防治的每一个关键环节。

医疗机构成为“AI制造”至关重要的一员。大模型破圈也吸引了更多医院专家参与大模型的共研。据不完全统计，有医院参与（包括医院自研）研发的大模型数量及占比逐年提升，从2023年的7%上升至2025年的26%。比如神州医疗与中山大学附属第一医院、福建省儿童医院、南方医科大学南方医院等多家头部医疗机构达成合作，共研专科专病大模型及智能体，在2025年密集发布了包括腹膜透析大模型、儿童青少年肥胖AI大模型“福星”、慢性肾病综合管理大模型“智肾”在内的20个专病大模型；医渡科技与滕皋军院士团队联合打造的肝癌诊疗智能体“小肝人”，深度融合循证医学体系，全面汇聚国家卫健委指南、CACA及多行业肝病标准和共识，致力于打造具有专家级诊疗逻辑的肝癌专科“AI医生”。该类合作共研的模式无疑促进了高质量医疗数据、专业Know-How和技术的深入融合，从而打造性能更优的产品反哺临床，形成良性循环。

部分专科专病智能体词云图 / 2023-2025年大模型研发参与方占比

随着审评审批体系日趋成熟，行业注册准入效率持续提升，AI医疗器械整体保持高速增长态势。截至2025年12月5日，累计已有207款人工智能医疗器械获三类医疗器械注册证；2025年以来新增获批41款，与近年趋势一致，行业已连续三年实现年度审批量超40款。

产品功能逐步突破单一环节限制，向多元场景拓展。虽辅助诊断类AI仍占主流，但放疗规划、临床管理、手术规划/模拟等多元新场景，以及临床管理类功能也在加速落地，开始从诊断环节向“诊断与治疗”并存发展。再看科室分布，人工智能医疗器械在肿瘤、心血管内科、放疗科、神经内科领域的应用范围较广。以应用最集中的肿瘤科为例，其适应证主要聚焦前列腺癌、肺癌，核心功能以辅助诊断和放射治疗为主。西门子医疗于10月获批前列腺癌磁共振图像辅助检测软件，便是采用深度学习技术的人工智能医疗器械，可用于前列腺磁共振图像的显示、处理、测量和分析，对未治疗的40岁及以上成人患者疑似前列腺腺癌病变进行辅助检测，在临床应用中可以提高医生阅片质量，减少不必要的穿刺。

人工智能产品不同功能、不同科室三类证获批情况

随着AI产品性能提升、市场接受程度和信任程度提升、商业化环境逐步完善，AI正快速渗透到医疗领域的各个环节。我们将其拆分为药物研发及生产、院内应用场景（包括临床及院端）、院外健康服务、支付及流通以及区域监管。动脉智库2025年底发布的《2025年医疗人工智能产业研究报告》聚焦院内应用场景做了AI应用及商业化进展的深度剖析，因此，本报告将着眼于其余AI应用板块，解析2025年各细分领域的突出成果与进展。

人工智能在医疗各细分板块的应用全景

AI贯穿临床试验全程，从“效率工具”到“价值工具”的跃迁。2025年，企业以服务出海、建立国际化临床试验实力等方面打造服务差异化，并逐渐通过AI打造产品的差异化，辅助临床试验进行实时的风险评估，做效率工具缩短临床试验的耗时外，更可帮助提升成功率。例如一临云将AI融入全线产品打造了覆盖临床试验全周期的数字化管理平台，助力临床试验实现效率跃迁和成本下降，并提供终点评估解决方案，实时监测数据质量与试验风险，辅助关键决策从而动态提升成功率及合规性。

AI有机整合院外健康服务全生态，大健康管理是核心焦点。在院外健康服务领域，大健康管理应用场景是2025年绝对的AI落地热门，这是政策、技术、市场、需求共同催化的结果。我们看到，行业也出现越来越多成熟的数智化健康管理方案，企业纷纷自研相关大模型，并基于此打造独特的个性化健管解决方案，进一步筑高产品护城河、提高企业竞争力。如赛博领航自研疾病风险评估医学大模型，打造全周期数智健康管理平台，推动行业从“单一服务”向“生态协同”转型。平安好医生基于自研大模型“平安医博通”，打造“7+N+1”医疗AI产品体系，助力提升优质医疗资源可及性。圆心科技打造的“源泉伙伴智能体集群”，赋能药店显著提升健管依从性，赋能医院，为医院提质增效；赋能险端，为投保人提供更加快捷方便的投保和理赔服务。乐荐健康依托“天瑞启元医疗大模型”，以平台为载体，以AI为核心，协同全国优质医护服务资源提供涵盖体检、慢病管理、居家护理的全场景数智化健康服务解决方案。

AI赋能保险服务全流程，助力打造多样化保险产品。一份保险的销售、核保和理赔等诸多过程均涉及大量的数据收集及分析工作。但这一系列繁琐、重劳动力但又有明确标准及流程的工作，与AI的赋能特质高度吻合，且AI的落地在这一领域也已经十分成熟。如轻松健康，数字综合保险业务作为其服务生态的重要一环，打造了AIcare大模型，赋能保险经济服务全流程，链接了58家保险公司、共294款保险产品。不仅将AI用数字综合保险服务全流程，也以技术形式提供给保险合作伙伴助力提质增效。

AI助力医疗数据“流动”，推动医疗人工智能可持续发展。当前医疗数据面临“孤岛化、低质化、异构化”的痛点。其中，跨医疗机构数据调阅率不足15%，非结构化数据占比超过70%，数据缺失率及错误编码超过30%。治理该类数据需要大量重复的工作量，理论上可以构造特定的人工智能进行解决，行业也已经出现相关的应用落地。如神州医疗携手深圳市卫生健康发展研究和数据管理中心构建了全国首个地方政府主导的多模态临床诊疗通用数据模型（SZ-CDM），该模型实现了34张业务表、1042项数据字段的标准化整合，攻克了跨系统数据映射难题。

技术发展明显提速，各细分领域均取得突破性成果，整体跻身全球前列。侵入式领域，阶梯医疗完成全球第二例侵入式脑机接口前瞻性临床试验，脑虎科技成为全球唯一同时掌握实时运动解码与实时汉语解码技术的侵入式脑机接口企业；半侵入式“北脑一号” 实现多例人体植入，在信号采集、核心技术等维度创全球标杆，其GCP多中心临床试验启动标志研究迈向规范化验证；介入式领域，南开大学团队完成全球首例辅助患肢运动功能修复试验；非侵入式领域，以强脑科技为代表的脑机接口企业产品矩阵持续扩大。

行业正从 “技术验证” 加速迈向 “临床应用” 阶段。脑机接口临床试验注册数量近年呈明显走高趋势，2025年1-10月注册量已追平2024年，全年有望破纪录。这一增长不仅体现在数量上，更凸显于转化质量——48%的试验虽处早期探索阶段，但治疗新技术相关试验（含Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期）已从2024年2月前的14项（仅1项入Ⅲ期）增至20项，显示技术正向临床验证逐步推进。

产业链加速搭建技术临床转化载体。在政策利好与技术突破的双重驱动下，我国脑机接口配套产业链也在加速成型。如国产脑机接口芯片首次应用临床，全国首个脑机接口医保数据研究中心、全球首套脑机接口交互定制化磁共振平台等相继启用。此外，2025年多地主动设立脑机接口专项研究病房，为技术临床转化搭建坚实载体。据不完全统计，截至10月全国已落地41个脑机接口临床研究病房及研究中心，且以肢体运动障碍（肢体残疾治疗、脑出血等疾病的肢体障碍、渐冻症、脊髓损伤）、意识与认知障碍（植物人、阿尔兹海默病）、癫痫与神经发育障碍（癫痫、多动症、自闭症、语言障碍、睡眠障碍）等为主要研究适应证。

全国各地脑机接口研究病房数量及侧重适应证

可信数据空间建设正酣，医疗领域已有案例落地。动脉橙数据库显示，截至2025年10月，2025年上架线上数据交易所的健康数据交易标的有40个，远超2024年的24个。在《可信数据空间发展行动计划（2024 - 2028年）》牵引下，数据资源实现高效且安全的共享与共用。2025年7月16日，国家数据局公布了首批可信数据空间创新发展试点名单，医疗健康行业有7个试点上榜。此外，北电数智、神州数码、东软集团等企业在2025年正式发布了医疗可信数据空间解决方案，并已有案例落地。东软集团打造的“医保可信数据空间”，聚焦 “医保、医药、医疗” 三医协同，已落地医保基金AI智能监管、医药零售与智慧医疗、个人健康智能管理服务三大典型场景，为医保支付改革与医药产业创新提供数据驱动的解决方案。

医疗数据二次利用加速，价值挖掘不断走向纵深。我国医院数据二次利用已进入规模化实践阶段，呈现出以基础应用为主、科研支持为辅的差异化发展格局。从技术维度来看，AI已不再是单纯的辅助元素，各个厂商都在积极采用包括大模型在内的AI技术，将其深度渗透到数据治理、诊疗服务、运营管理等全链条；从场景来看，医疗大数据的价值挖掘深度不断加深，已从院内单一模块应用，拓展为覆盖运营优化、临床精准诊疗、院外慢病管理的全场景闭环，更延伸至药械研发、商业保险创新等跨界领域。2025年8月，深睿医疗发布的Deepwise TrioData X 多模态医疗数据大模型能力平台，以 “重构医疗数据价值” 为核心命题，创造性地搭建 “数据治理 - 能力创新 - 场景落地” 的全栈式闭环，将庞大的多源数据转化为高质可信的数据资产中心，在临床、科研、管理、AI创新能力等各维度为各级医疗机构赋能。

数字营销重心向“患者服务”转移。政策、患者意识及市场等多方的发展推动数字营销从过去以医生为中心的模式，转变为“医患双中心”或以患者为中心的多元化模式，整体营销重心向“患者服务”转移。

切实有效的营销内容及健康管理服务稀缺。近年来，在人工智能的加持下有了显著进展，例如数字医生、AI健康管理师等提供了极大的助力。除了直接降低人力成本之外，更是增加了健康管理服务的标准化程度，并且为数据收集、分析搭建了更好的基础。

AI医疗领域逆势突围，融资规模纪录不断被刷新，成为大健康赛道的核心亮点。无论是赋能健康管理，辅助诊疗/影像分析还是医院管理，AI正在展现技术驱动创新以解决行业痛点的价值。联影智能于6月完成10亿元A轮融资，这一金额不仅是其自身发展的关键突破，更是研究区间内数字医疗领域的单笔最大融资。2025年脑机接口领域融资活动热度凸显，侵入式与非侵入式赛道呈现差异化发展态势。侵入式赛道共发生8起融资事件，包含3起数亿元大额交易，头部企业融资规模与行业影响力显著；非侵入式赛道融资事件11起，整体以早期融资为主，行业仍处于快速成长阶段。

2025年融资金额过亿的资本事件（截至2025年10月）

2025年港股IPO市场复苏。从6月至10月，7家医疗AI等企业，从递交招股书、更新招股书到获上市备案，覆盖AI医疗产业链细分场景，集中展现了港股市场对AI医疗赛道的资本吸引力，以及政策驱动下医疗健康企业的上市热潮。

医保信息化细分领域凭借政策驱动，实现了略微增长。2025年底完成DRG/DIP支付方式全国全覆盖的政策要求，以及医保数据要素市场化进入爆发期，都将直接催生医院端医保结算系统的升级需求，一批聚焦医保信息化业务的企业有望迎来利好。

政策利好，脑机接口概念股持续走高。一些上市企业通过 “自主研发、配套设备供给、参股布局、战略合作” 等多元路径切入脑机接口领域，其中诚益通、创新医疗、心玮医疗凭借明确的技术落地进展，成为板块内涨幅领跑者，涨幅分别达 280%、180%、172%。

易策医管、医惠科技相继被收购，显示出院端降低了信息化系统需求。其原因有两方面，一是智慧医院评级无新增硬性政策要求。多数已达到政策要求评级的医院，重心从冲击更高等级评级转向消化已有评级成果，即把评级带来的诊疗能力提升、患者服务优化，进一步转化为医院的实际运营价值。二是DRG/DIP支付方式改革全面深化推行，推动医院运营策略从过去的 “规模扩张” 转向 “精益运营”，非核心、非刚需的信息化项目需求大幅减少。

数字医疗行业各细分领域均涌现大量创新产品与解决方案。动脉智库基于需求规模与产品/解决方案创新活跃度双维度评估，锁定医疗人工智能、脑机接口两个高价值领域，并将深入剖析这些领域创新成果的核心竞争力。

2025数字医疗高价值领域

结合白皮书内对高价值赛道的创新逻辑分析、企业实践举措，本次白皮书推选出了年度十大创新优秀案例。(以上为白皮书主要内容节选，获取完整报告可扫描下图二维码。）

以下为本白皮书目录：