当地时间10月31日,一家专注开发治疗免疫介导的炎症性疾病的医药公司Evommune,宣布完成1.15亿美元(约合人民币8.19亿)C轮融资,用于支持先导项目MRGPRX2抑制剂EVO756以及IL-18靶向融合蛋白项目EVO301的临床开发。Evommune预计于2025年和2026年公布这些疗法在慢性荨麻疹和特应性皮炎患者中的多个2期试验数据。
本轮融资由RA Capital Management 和 Sectoral Asset Management 共同领投,以及B Capital、Marshall Wace、Avego Bioscience Capital、Longwood Fund、RTW Investments、ADAR1 Capital Management、NEXTBio Capital、Beiersdorf Venture Capital、FemHealth Ventures 、 Allostery Investments LP、Pivotal bioVenture Partners、EQT Life Sciences、 Andera Partners、Amplitude Ventures、SymBiosis、Verition Fund Management等跟投。
Evommune的故事要从2020年说起。2020年,医药资深人士Luis Peña将自己创立的皮肤药研发公司以11亿美元的价格出售给礼来。离开Dermira一周后,Luis Peña就成立了Evommune,专注开发治疗免疫介导的炎症性疾病。
成立当年,即2020年11月,Evommune宣布完成1250万美元种子轮融资。2021年9月、2023年4月以及7月,该公司又相继完成A轮融资、B轮融资、B+轮融资,融资金额分别是8300万美元、5000万美元、750万美元,加上此次C轮融资,Evommune在4年时间内(2020年11月—2024年11月时间段内)累计融资2.68亿美元(约合人民币19.09亿)。
为什么Evommune能够频繁获得投资机构的认可?可能源于其布局的管线。根据Evommune官网显示,公司目前布局有7条细分管线,适应症涵盖荨麻疹、特应性皮炎、炎症性肠病,均是自免领域内目前无法根治且患者群体庞大的慢性疾病。此次融资所得资金将用于EVO756管线以及EVO301管线的临床开发。
Evommune管线布局,图源Evommune官网
EVO756 是一种有效的、高度选择性的MRGPRX2小分子拮抗剂。MRGPRX2在肥大细胞上表达最为丰富,而肥大细胞则是驱动各种炎症性疾病的主要效应细胞。通过阻断MRGPRX2和肥大细胞颗粒释放,EVO756 有希望成为一款靶向、安全、有效的,治疗多种肥大细胞介导疾病的药物。今年7月,Evommune公布了EVO756的积极临床概念验证数据。所有剂量的EVO756具有良好的安全性与耐受性,支持每日一次口服给药,该公司将于2024年第四季度在科学会议上公布试验的完整数据。
EVO301则是一种长效、与血清白蛋白结合的IL-18BP融合蛋白注射疗法。IL-18 是 IL-1 家族的一种促炎细胞因子,可驱动与感染、炎症和自身免疫相关的先天性和适应性免疫过程。IL-18BP是一种天然存在的 IL-18 抑制剂。EVO301通过中和IL-18信号通路,从而治疗各种炎症和自身免疫性疾病。Evommune计划于2025年上半年启动EVO301针对特应性皮炎患者的2期临床试验,并预计于2026年获得这些试验的初步数据。
今年以来,自免赛道异常热闹,重磅交易频现,火爆程度可见一斑。除了Evommune以外,泽德曼医药、智康弘义、安立玺荣、Navigator、AltruBio、Candid 、Cartesian 、Jade Biosciences等多家海内外布局有自免领域的企业,均在今年完成了融资。
值得一提的是,今年4月,Vertex更是以每股65美元、溢价近80%、总计约合49亿美元(约合354.54亿元人民币)的价格收购Alpine,扩大其在自免领域的布局,成为今年自免领域目前金额最大的收购案。除此之外,艾伯维、强生、罗氏、默沙东、赛诺菲、诺华、Biogen、大冢制药等大药企也都在近年重点布局了该领域。
与此同时,在国内市场,各家本土企业也在迅猛发力。根据研发客统计,A股和H股上市近80家新药研发“活跃分子”,有43家企业入局自免赛道。尤其是在特应性皮炎、银屑病、类风湿关节炎和系统性红斑狼疮等疾病领域,本土部分药企已取得了初步的研发成效。就银屑病领域而言,有多款药物申请获3期临床阶段,研发进度靠前的药企包括恒瑞医药、康方生物、荃信生物、三生国健等。
目前,国内已有多款国产自免药物获批上市,国产自免药物也正式进入爆发阶段。近两个月以来,已有3款国产自免创新药成功获批上市。其中,国内首个全人源IL-17A靶点药物,也是重庆首个1类生物创新药——赛立奇单抗注射液获批上市,实现了重庆生物制品创新药赛道“零”的突破。
海内外药企全员深度参与自免领域,频繁爆出各类里程碑事件、并购交易事件,背后原因不难理解。
自免领域疾病种类繁多,患者规模庞大,临床未被满足的需求巨大,可持续为医药行业贡献新的增长潜力,孕育新的重磅炸弹甚至新“药王”。根据沙利文数据预测,到2030年,全球自身免疫性疾病药物市场规模有望达到1760亿美元,2022—2030年复合年增长率为3.6%,其中中国市场规模2030年有望达到近250亿美元,较2020年实现十倍增长,是全球自免药物的重要增量来源。另一方面,对于那些面临专利悬崖、增长危机的MNC来说,自免也无疑是块值得深耕的沃土。
上一代自免“药王”修美乐,撑起了艾伯维十几年的业绩。下一个自免“药王”花落谁家?会有中国药企吗?让我们用时间去验证。
参考资料:
1.药智网,《国产自免赛道已「引爆」》
2.动脉新医药,《11.25亿美元!大冢制药完成自免药企收购》