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【首发】浩微生物完成数千万首期B轮融资,推动医用微球技术平台商业化新征程
动脉网 2025-01-17 08:00
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动脉网获悉,近日,苏州浩微生物医疗科技有限公司完成B轮首期数千万元融资。本轮融资由毅达资本领投,吴中金控跟投,BitolaCapital担任长期独家财务顾问,本轮资金将用于产品商业化、新一代医用微球产品临床与研发。浩微生物成立于2021年,专注于研发多元化医用微球产品,深度赋能各类临床应用场景。自成立伊始,浩微生物便矢志于打造以微球底层技术为核心的平台:从生物材料的合成与筛选到微球制备与成型的全流程,均依托内生研发力量牢牢把控。由于不同临床应用对于微球材料的需求各不相同,而这些差异化材料并无现成采购渠道,浩微生物自建的微球技术平台由此展现出独到优势——不仅能灵活适配多元临床场景,更可摆脱外部产业链的制约,率先抢占市场先机,在行业竞争中赢得有利地位。成功建立起微球底层技术平台离不开一个优秀的核心团队。而浩微生物公司的核心团队在载药微球领域已经储备了多年的研发、工艺经验,团队曾成功将国内首个载药栓塞微球实现商业化,并创造了10亿元以上的市场销售记录。依托实力雄厚的核心团队与自建的底层技术平台,浩微生物已制定三大商业化战略。其一是利用微球技术赋能于血管介入领域,具体产品包括了恶性肿瘤的血管介入微球、良性肿瘤的血管介入微球、配合微球介入操作的球囊封堵导管以及可调弯微导管。截止目前,浩微生物的均一粒径Unipearls®载药栓塞微球已于2023年11月、2024年8月分别获得了FDA、NMPA的上市许可。HiFlamingo®球囊封堵导管已于2024年4月获得了NMPA的上市许可,HiSwan®可调弯微导管即将上市。浩微生物全力推动载药栓塞微球迭代升级,浩微生物完成的二代载药微球与一代载药微球治疗结肠癌肝转移的临床研究证明,二代均一粒径载药微球具有更好的有效性和安全性。在血管介入领域的宏伟版图中,公司还有两条重磅管线,分别是可降解微球产品、放射性微球产品。可降解微球除了具备不可降解载药微球的栓塞效果外,药物实现可控释放,微球在完成栓塞任务后自行降解,不留存于患者体内,进一步提升患者的治疗安全性,减轻身体负担。该类产品除了用于恶性肿瘤栓塞外,在诸如子宫肌瘤、前列腺增生等良性瘤疾病中意义重大,可以在治疗疾病的同时,保留女性、男性的生育功能。而放射性微球对于恶性肿瘤的杀伤效果更为突出,21世纪以来的多项临床指南也为放射栓塞治疗原发性和转移性肝癌的有效性和安全性奠定了坚实的基础。浩微生物的放射性微球所要解决的痛点一方面是要从微球材料上做改进,降低微球比重,使其密度与血液相似,从而在血流中更长时间地悬浮,长时间发挥作用;另一方面是是提升微球所载核素的活度,提升治疗有效性;最后是实现多类核素的负载,从目前仅有的Y90微球,扩展至Lu177等多种核素(lu177 放射性药物在神经内分泌癌和前列腺癌效果好)。第二大商业化战略是技术难度很高的药物缓释微球制剂。将药物通过微球包载成药可以进一步提升药物的半衰期、避开首过效、稳定血药浓度,并提升患者依从性,对于临床治疗具有重要意义。当前国内市场主要的药物微球缓释制剂为曲普瑞林微球、亮丙瑞林微球、奥曲肽微球、利培酮微球等。已上市产品多为外资企业。国内仅有丽珠、绿叶、博思特等少数国产厂家,国内企业能够以创新药类型申报微球缓释制剂的企业有限,由此可以看出药物微球缓释剂型研发难度大。但对于长期深耕于微球研发的浩微来说,进入该赛道具备天然的优势。目前,浩微生物已经在关节炎治疗、抗抑郁、肿瘤治疗方面,多个产品管线取得里程碑进展。第三大商业化战略是消费类现金流产品管线,包括注射类再生医美微球、各种生美材料。由于浩微生物团队构建的微球底层技术平台是从材料的合成起步,因此公司掌握了上有材料的核心工艺,公司拥有多种合成高分子和天然高分子可降解材料的改性、加工的底层技术,能够根据各类材料的特性快速研发组合出差异化的临床应用产品。无论是医美微球、止血材料还是皮肤护理类市场,在未来的一段时间都将达到百亿元以上的市场规模。在产品商业化进度方面,浩微生物已与亿帆医药达成了长期战略销售合作,双方将共同努力开拓肿瘤介入市场。截至2024年12月底,浩微生物的Unipearls®不降解载药微球在甘肃牵头的省际联盟集采中成功中标,产品已经进入近百家医院,公司高质量产品和极具竞争力的营销策略将进一步加速浩微生物的商业化进程。伴随社会老龄化进程的加快与消费方式的不断演变,临床与消费领域对医用及消费级微球产品的需求正日益攀升。对于以医用微球技术为核心平台的浩微生物而言,通过整合研发和制造资源,能在研发、生产端极大地降低开发和生产成本,平台持续的技术积累也将助推公司开拓更多差异化和创新产品,叠加广阔的临床应用前景将持续为其注入蓬勃动力,激发更强劲的成长势能。
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