直击路演｜蓝皓生物： 掌控口腔生态的"硬核守门人"

作为亚太地区首个专注数字口腔创新的标杆赛事，首届数字口腔创新挑战赛汇聚了行业前沿的创新力量。在日照市委、市政府的指导和日照高新区管委的精心策划下，大赛邀请了两院院士、顶尖高校、头部三甲医院、头部投资机构等权威专家组成专业评审团，并获得了产业各界的广泛关注。

经过层层甄选与严格考核，26个极具潜力与创新性的优质项目脱颖而出，成功晋级决赛。这些精选项目不仅彰显了数字口腔产业的蓬勃生机与广阔前景，更代表了中国数字口腔领域的创新思路。近期我们将陆续为大家分享这些优秀的创业项目和创新团队，共同把握行业创新脉动。

文|好的牙

本期项目：蓝皓生物

*以下内容节选自项目路演资料

青岛蓝皓生物技术有限公司（ 以下简称"蓝皓生物"）成立于2019年 ，是⼀家致力口腔组织再生修复材料研发的生物医药科技企业 ，核心产品为口腔骨粉、骨膜和牙齿美白产品。公司已完成A+轮融资 ，并建立了涵盖研发、生产、质量控制的全链条体系。作为国家级高新技术企业 ，蓝皓生物已获得十余项国家专利，并建成配备双套10万级GMP洁净车间的1300余平方米的现代化研发生产基地，拥有完善的医疗器械生产质量管理体系。

蓝皓生物指出 ，2023年中国60岁以上人口占比已达21%。因此，伴随人口结构转型与社会老龄化进程加速，叠加消费升级带来的医疗需求释放，让中国口腔修复材料市场迎来了重要的结构性机遇期。据其市场数据，2023年中国口腔骨粉市场销售额约为30亿元，到2030年市场容量有望达到150亿元。这为具备核心技术创新能力的蓝皓生物提供了较为广阔的发展空间。

蓝皓⽣物构筑了技术创新能力、全产品矩阵布局以及市场先发优势三大技术壁垒与创新优势。其核心产品口腔骨粉采⽤独特的温和前处理与低温煅烧工艺，在确保生物安全性的基础上优化了材料的骨传导性能。

⽽公司基于牛心包脱细胞技术自主研发的骨膜产品，在材料韧性与组织诱导能力上表现也较为突出，目前已通过注册检测并申请了国家发明专利。此外，公司表示，其研发的牙齿美白剂已成为首个获批的国产单管产品，成功填补了该领域的市场空白，助力其确立了差异化竞争力。

值得注意的是，蓝皓生物技术创新的背后是坚实的人才储备。公司创始⼈是具有24年再生修复材料行业经验的北大医学部硕士陈德夫，曾经主导和参与完成了20多个三类医疗器械产品的研发、注册和产业化，累计销售额达到几十亿元。

五年的行业深耕 ，让蓝皓生物构建了包含6项三类医疗器械、10余项相关二类产品的技术矩阵，形成阶梯式产品发展格局。其核心产品线中，口腔骨粉已完成动物实验并进⼊注册申报的关键阶段，骨膜产品通过了全项注册检测，进入了动物实验阶段。其牙齿美白剂（17% HP） 已于2024年4⽉正式获批国家三类医疗器械证，使其成为国内首家攻克单管式过氧化氢凝胶稳定性技术难题的本土企业。

战略发展层面，公司确立了"合规化落地-产品矩阵建设-行业领军塑造"的三阶段发展路径：短期内聚焦完成现有产品注册申报体系构建，中期通过十年规划持续攻关，获取不少于5个三类医疗器械注册证，产品的年销售额突破4亿元的产业化标杆打造。远期⽬标则锁定成为⼝腔再⽣医学领域的领军企业！

目前 ，蓝皓生物的高端口腔骨粉项目已获得青岛市科技局2025年度关键技术攻关及产业化示范项目立项及国家级创新创业⼤赛优胜项目。基于国产替代政策导向与千亿级口腔医疗市场扩容的趋势，企业凭借先发技术优势及完整产品布局，在口腔种植、美学修复等高附加值细分领域展现出相对充分的估值成长空间。

在人口老龄化与国产替代双重机遇下，蓝皓生物计划以技术创新为锚点，构建起覆盖口腔再生修复材料的全链条的竞争壁垒。从三类医疗器械矩阵布局到产业化路径规划，蓝皓生物通过"技术-资质-产能"三位⼀体战略，展现出从细分领域突围向口腔再生医学平台跃迁的潜力。

值得深思的是 ，在千亿级口腔医疗市场扩容的背景下，具备底层技术突破能力的本土企业，如何借势政策红利与临床需求重构⾏业价值链条？蓝皓生物的进阶之路，或将成为观察中国高端医疗器械国产化进程的重要样本。