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71.78亿!MNC买了眼科药长效平台

宁晨 2025-07-29 21:39

当地时间2025年7月28日,全球生物医药巨头勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)与创新型药物递送公司Re-Vana Therapeutics(下称Re-Vana)正式宣布建立战略合作与许可协议,目标是共同开发首创的、长效的眼科疾病治疗方案。

 

根据合作协议,勃林格殷格翰的目标是每年增加多达三个项目,且涵盖不同的治疗模式。两家公司将共同监督Re-Vana在这些长效项目中的可行性和开发活动,而勃林格殷格翰将承担后续的临床开发、监管审批和全球商业化的全部责任。协议还赋予勃林格殷格翰目标独家权利。

 

该协议条款授予勃林格殷格翰独家经营权,并规定其向Re-Vana支付前期、开发、监管和商业里程碑付款,除了净销售额的特许权使用费外,前三个项目的潜在交易总价值将超过 10亿美元(约71.78人民币),继默沙东宣布以30亿美元收购眼科生物技术公司EyeBio后最大的一笔交易。


让“一年一针”正式走进眼科临床


Re-Vana成立于2016年,是贝尔法斯特女王大学(Queen’s University Belfast)孵化拆分的一家眼科治疗和创新眼科药物递送公司,也是佛罗里达州坦帕市 Re-Vana Holding,Inc. 的全资子公司。

 

该公司收到了来自美国领先的眼科投资者(包括Visionary Ventures、ExSight Ventures、InFocus Capital Partners)和英国投资者(包括QUBIS、TechStart Ventures、Invest Northern Ireland和Clarendon Fund Managers)投资支持。

 

Re-Vana的专利技术核心可理解为“一步法光交联”。室温下,用光触发反应,瞬间完成植入物成型——且内部pH值几乎不变,蛋白质活性得以完整保留。交联网络像“分子闸门”限制水分流动,既抑制植入物肿胀,又把药物牢牢锁在基质中,实现长时间的稳定释放。

 

与此同时,通过调节光照剂量、药物载量与植入物尺寸,可实现精准定制释放速率和持续时间。该植入物适用于小分子、肽、蛋白等所有生物制剂;注射入眼后随时间生物降解,无需二次手术即可长期、匀速给药。

 

值得一提的是,Re-Vana专有的光交联缓释技术极有可能有助于开发适用于各种治疗领域的广泛的新型缓释产品。

 

基于此,Re-Vana开发了两大技术平台EyeLief®&EyeLief-SD™和OcuLief®平台。

 

EyeLief®&EyeLief-SD™平台通过预制IVT植入物使用紫外线进行光交联,在临床上通过窄针头给药,旨在提供一系列治疗方式。Re-Vana的植入物可以针对不同药物的释放曲线进行定制。预成型的植入物能够使药物持续释放,适用于生物制剂、多肽、大分子和小分子。

 

这两种技术可实现药物持续释放;每种产品都根据特定的治疗要求量身定制。Re-Vana植入物可以承载高达50%重量的活性药物成分(API),并且经过精心设计,可在3-12个月内稳定释放强效药物。

 

OcuLief®平台是Re-Vana的另一项专利技术平台,支持原位合成法的IVT植入物,进行可见光进行光交联,在临床上通过窄针头(25G)和定制的涂抹器给药,以液体形式输送,随后药物会固化成固体植入物,以受控的方式持续释放。 

 

图片4.png OcuLief®配套涂抹器

 

Re-Vana不仅研发长效给药平台,也在尝试开发自有管线。其中核心管线正是一款长效抗VEGF药物。

 

抗VEGF药物的引入是治疗年龄相关性黄斑变性(AMD)患者的一个重大进展。然而,由于需要频繁地进行玻璃体内注射,因此减少注射频率仍然是整个行业的重中之重,难点正在于找到最佳的药代动力学(PK)曲线。目前,还没有此类产品面市。

 

换言之,Re-Vana的这一技术突破有望颠覆传统眼科给药模式,为年龄相关性黄斑变性 (AMD)、糖尿病性黄斑水肿(DME)等慢性眼病提供全新解决方案,而AMD正是导致50岁以上人群视力严重下降的首要原因,市场潜力可谓巨大。


图片5.png Re-Vana在研管线


破局眼科赛道,抢占长效给药


勃林格殷格翰的斥资,更标志着缓释技术正式成为眼底病治疗的“兵家必争之地”。对于勃林格殷格翰来说,Re-Vana的独特优势明显:无需外科手术的微注射方案,且其植入聚合物载体已通过欧盟医疗器械III类认证。

 

“眼部反复注射不仅给患者带来痛苦,还可能增加感染、视网膜脱离等风险。”Re-Vana首席科学官在声明中指出,其平台通过精准控制药物释放速率,在保证疗效的同时将注射频率降至每年1-2次。这一技术已在临床前研究中验证可行性,其基于再生元Eylea(阿柏西普)开发的长效版本正处于II/III期试验,初步数据显示6个月给药一次的疗效不劣于每月注射。

 

而Re-Vana还将带来技术溢价。首先,Re-Vana的核心资产目前并非具体管线,而是一个可持续拓展适应症的长效平台,其核心专利“P3289992B1”有效期至2037年,进一步加固专利壁垒。此外,Re-Vana还搭建了生产工艺壁垒,即聚合物分子量精确控制在20-40kDa。

 

Re-Vana的技术并非孤例,长效给药已成为眼科领域的研发热点。诺华的雷珠单抗缓释植入剂已在III期试验中证实可每3个月给药一次,罗氏也在开发玻璃体内植入式抗VEGF制剂,试图将注射间隔延长至6个月。

 

而对勃林格殷格翰来说,此次合作是其布局眼科领域的关键一步。目前,勃林格殷格翰眼科管线仅有4款在研药物,包括针对糖尿病视网膜病变的II期抗体BI 764524和用于地理萎缩症的II期抗体片段BI 771716,均处于早期阶段,与诺华、罗氏等巨头相比差距明显。

 

另一方面,眼科治疗长期受限于给药方式:滴眼液生物利用度不足5%,玻璃体腔注射虽直接但患者体验糟糕,导致依从性低。在这种局面下,长效制剂的突破可能成为重塑竞争格局的关键。

 

作为眼科药物赛道的后来者,勃林格殷格翰能否破局就在于能否通过长效平台实现“弯道超车”。目前,公司在呼吸、心血管等领域的传统优势面临专利悬崖,亟须新增长点。而选择Re-Vana的技术,正是看中其能快速弥补公司在给药技术上的短板,并构筑自身的差异化优势。而在“靶点同质化”时代,谁能把给药周期从“月”缩短到“年”,谁就能在支付方与患者端同时赢得话语权。

宁晨

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