超285亿！湖南常德、北京昌平、江苏南京等多地区加码布局生物制造

当生物制造开启第三次生物技术革命时代，湖南常德、北京昌平、江苏南京等地纷纷加码布局生物制造产业。

近日，湖南省人大常委会批准了《常德市促进合成生物制造产业发展若干规定》（下称《规定》），这是我国第一部促进合成生物制造产业发展的地方性法规。

《规定》不仅为企业发展提供真金白银的支持，比如突出贡献有表彰、招商引资有奖励、建设平台有支持，还为企业发展提供全生命周期服务，在从研发到上市的每个步骤、每个环节都有法规保驾护航。

据了解，常德市有35家合成生物制造企业（新合新、利尔生物、引航生物、鸿健生物、慕恩生物等），2024年产值达125亿元，同比增长25.9%。

除了常德，据近日报道，北京市昌平区正在打造合成生物制造产业高地。

2024年，昌平合成生物制造产业收入超60亿元，固定资产投入项目17个，投资超43亿，已初步形成集群，成为北京市合成生物制造产业的一张名片。

南京市也正在超前布局合成生物学的产业链，按照目标，2025年全市包括基因与细胞产业在内的合生生物学产业规模要达到100亿元。

由此看来，2025年仅湖南常德、北京昌平、江苏南京三地区的生物制造产值就已超过285亿元。

据动脉网梳理，上述三地区的生物制造产业布局各具特点。

常德的细分领域特色较为明显，其中：

• 在酶制剂领域，鸿鹰生物已经成为全国最大的糖化酶等酶制剂产品出口企业；

• 生物医药领域，新合新生物皮质激素产品占据全球近70%市场份额，倍他米松国内市场连续3年占据第一；

• 动植保领域，利尔生物“L-草铵膦大规模生物合成技术”属国内首创；

• 另外慕恩生物是国际领先的微生物组发掘和产业化平台，建立超27万株功能菌株的菌种资源库，成为生物制造产业的“芯片”；

• 引航生物的酶催化技术全球领先。

• 其实常德市此前就有较长时间的生物制造产业积累。

以常德市津市市为例，该市上世纪70年代形成了较为齐全的轻工业门类，斑马蚊香、麦穗味精、糖化酶等产品一度享誉全国，津市酶制剂厂是湖南最早涉足生物制造产业的企业，“梅花”牌糖化酶荣获中国驰名商标，经过50多年的沉淀发展，合成生物制造产业集聚。

相比之下，南京更倾向于超前布局合成生物的上游分支——基因与细胞产业，这是合成生物产业的“底层技术＋核心载体”，就像“芯片厂”之于手机行业，决定了合成生物能造什么、造得多快、能有多便宜。

目前，南京形成了以基因检测、基因编辑、基因合成、诊断试剂、细胞精准医疗为特色优势的产业体系，江北新区、江宁区、栖霞区三区集聚发展初步形成，拥有全球最大的基因合成供应商金斯瑞，世和基因、驯鹿生物等基因与细胞行业二十强企业。

南京江北新区生物医药谷集聚着生物医药企业1300余家，正在打造具有全球影响力的“基因细胞城”。

据了解，江苏是国内最早布局合成生物的省份之一，江南大学、南京农业大学在国内外的植物蛋白、细胞肉领域有重要影响；江南大学的工业菌种与酶工程更是全球领先。全省合成生物产业以南京、苏州、常州为主。

昌平则是围绕生物基新材料、胶原蛋白、生物育种、气体发酵等细分领域，聚集了120余家合成生物制造企业，2024年全区合成生物制造产业收入超60亿元。

昌平区还建立了合成生物产业专班通过存量培育和招商引资，2025年新引进合成生物制造企业15家。

微元合成和齐禾生科是昌平的重要生物制造代表企业。

今年7月，微元合成的阿洛酮糖正式获得国家卫健委新食品原料公告行政许可。微元合成成为全国首家获得批准上市的阿洛酮糖生产企业，也是唯一一家通过生物发酵工艺获批的企业。

齐禾生科就位于微元合成楼上，齐禾生科开发了具有全球自主知识产权的核心基因编辑技术，其研发的高油酸的大豆，可以使大豆中的油酸含量从不足20%提升至80%，显著地改善植物油的健康属性。

据介绍，齐禾生科自主研发的基因编辑技术已实现大豆、小麦等作物性状改良，抗白粉病小麦等5个产品取得国家颁发的安全证书。而这样的安全证书，在全国只有10张，齐禾生科占了“半壁江山”。

资金支持、中试平台建设、注册审批，这是众多生物制造企业发展所面临的难题，也是上述三地区重点发力的方向。

在资金支持方面：

常德市围绕研发创新、成果转化、企业扩能、项目招引等方面出台政策，安排专项资金支持，推动设立总规模50亿元的生物制造产业发展母基金。

北京市昌平区将充分发挥科技产业母基金引导作用——昌平母基金投资昌平医疗企业130余家、投资超过37亿元，面向合成生物制造产业的两支总规模6亿元科创基金注册设立。

南京市则是建立了生物医药产业母基金规模20亿元，具体投资领域包生物科技和基因与细胞、医药、医疗及健康服务等领域。

在中试平台建设方面：

常德建成了鸿健生物省级生物工程菌株原料研发科技成果转化中试基地；投资5000万元建设的津市生物制造中试基地，已获批全省首批科技成果转化中试基地；常德经开区与中南大学合作，投资5000万元建设合成生物制造中试平台。

昌平与北京化工大学共同建设的北京市合成生物制造技术创新中心投入使用，规划布局了生物发酵中试、生物反应中试、生物分离及转化中试、分析测试四大支撑平台。

南京则是发布《关于做好生物制造中试能力建设平台申报工作的通知》，鼓励生物制造中试平台建设，而且南京已有5个平台入围工信部首批重点培育中试平台公示名单。

在注册审批方面：

常德本次发布的《规定》明确指出，要加强生物安全评价和风险评估前置研究，搭建企业与国家卫生健康委、农业农村部、国家食品安全风险评估中心等监管和审评机构的咨询与交流通道。

同时建立申报协调机制，为常德市合成生物制造产品市场准入提供高效服务。建立绿色通道，对药品、化妆品、保健品、医疗器械等实行快速审评、审批。

昌平则是通过区、市、部三级联动，打通全国“首例”阿洛酮糖新食品原料审批绿色通道，实现了审批新模式、制度创新和政策突破。

据了解，因相关法律法规在新食品领域的限制，导致合成生物学等前沿技术在新食品原料生产、应用等方面存在无审批路径等难题。在微元合成申报合成生物法阿洛酮糖时，企业面临相关菌种安全性评估、系统性毒理学安全性评价及人群食用安全性研究等多环节、多部门审批难题。

为了帮助企业快速审批，昌平区未来科学城管委会与市卫健委通力合作，积极协调国家卫健委、国家食品安全风险评估中心，合力推动阿洛酮糖的新食品原料审批。

同时市卫健委成立市级专班，组织市属医疗卫生机构加快微元合成新食品原料阿洛酮糖的毒理学实验及人群食用安全性实验，将原计划15个月的阿洛酮糖毒理学研究任务，提前至7个半月完成，形成全套毒理学安全性评价技术报告，为新食品原料申报奠定基础。