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礼来口服GLP-1三期肥胖试验在糖尿病患者中成功,预计今年递交上市申请

动脉网 2025-08-26 20:51

8月26日,礼来公布了其在研GLP-1受体激动剂orforglipron的3期临床试验ATTAIN-2的积极顶线结果。该研究针对合并2型糖尿病的肥胖或超重成人患者。


在ATTAIN-2研究中,orforglipron的3个剂量组均达到了主要终点和所有关键次要终点,在72周时实现了显著的体重下降、具有临床意义的糖化血红蛋白(A1C)降低,及心血管风险因素的改善。在主要终点方面,每日一次且在不受食物或饮水限制的前提下,orforglipron 36mg组平均体重下降达10.5%(10.4 kg),而安慰剂组为2.2%(2.3 kg)(使用有效性估计目标)。


随着ATTAIN-2研究的完成,礼来已具备向全球监管机构递交orforglipron上市申请所需的全部临床数据。


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