9月1日,根据深圳市人民政府官网信息,深圳在新兴领域的又一项重要立法——《深圳经济特区促进合成生物产业创新发展若干规定》(以下简称《若干规定》)已获通过,拟于10月1日起正式实施。
《若干规定》共32条,不分章节,这是深圳在新兴产业领域立法的又一次探索,以“小切口”立法护航合成生物这一未来产业实现大发展。
据介绍,《若干规定》是针对合成生物产业全链条发展的专项立法,聚焦深圳合成生物产业发展痛点难点问题,为深圳抢抓全球生物技术与产业发展机遇,抢占合成生物产业发展主动权提供法治保障。
就在12天之前,8月20日,湖南省常德市正式发布了《常德市促进合成生物制造产业发展若干规定》,这是我国第一部促进合成生物制造产业发展的地方性法规。本次深圳市的《若干规定》成为国内第二部此类法规。
01.
立法四大看点
据深圳特区报报道,《若干规定》在内容上有四大看点。
第一,以源头创新促进技术成果转化。
鼓励源头创新是深圳合成生物产业快速发展的重要密码,《若干规定》将这一深圳实践在法规中进一步深化,并明确规定,持续推动国家重点研发计划“合成生物学”部市联动项目,支持科研机构、高等院校和企业等承担国家战略科技任务。
同时要求市科技创新部门开展专项扶持,针对关键共性技术、前沿引领技术、现代工程技术、颠覆性技术组织开展基础研究和技术攻关布局。
第二,提出建立合成生物产业全链条服务支撑体系。
《若干规定》强调为合成生物企业提供技术研究、成果转化、产业化落地等全流程服务。明确市发展改革、科技创新、工业和信息化部门应当根据职责和要求对合成生物企业购买的研发资源共享服务提供资助,规定本市检验检测事业单位应当对合成生物企业产品检验检测费用予以优惠。
第三,聚焦注册准入,全力缩短合成生物产品入市周期。
产品审评审批周期长、应用推广进程相对迟缓等一直是困扰合成生物产业发展的痛点。为此,《若干规定》多举措推动缩短合成生物产品的入市周期,拓宽合成生物产品的应用场景和推广渠道。
一方面,探索审评机构和技术机构培育新模式。在“三新食品”、化妆品新原料等领域强化央地协同,与国家、省有关部门联动建设合作平台,共同培育符合条件的技术审评机构;在保健品食品新原料、农业转基因生物、农业用基因编辑生物等领域推动具备能力的技术机构接受国家有关部门的委托,参与检测、分析等工作,为合成生物企业提供更加高效便捷的审评和技术检测服务。
另一方面,促进合成生物产品的推广。明确市工信部门会同市科创部门编制合成生物创新产品首购目录,市财政部门依法推进相关产品依法便利化采购,规定市工信和市科创部门可以编制推介目录和典型应用场景清单,推动增加合成生物产品的市场需求。
《若干规定》还明确,市政府推进合成生物领域审批制度改革,推动技术审查和行政审批分离,持续优化审批条件、审批流程。支持合成生物领域的企业和机构申报成为市出入境生物医药特殊物品联合监管机制试点单位,对符合条件的生物医药特殊物品给予通关便利。
第四,保障合成生物产业空间,加大金融支持。
除上述内容,《若干规定》进一步强化了产业发展的要素保障支持。要求有关部门在编制建设用地供应计划时,对实现工业化量产的合成生物企业产业空间需求予以优先保障。发挥政府投资基金的引导作用,撬动金融机构、社会资本等加大对合成生物初创企业的融资支持力度,降低合成生物初创企业融资成本。
02.
汇聚全国近一半新兴合成生物企业
深圳在合成生物领域具有强劲的竞争力。数据统计,近3年全国新增的合成生物企业,有40%集聚在深圳。
深圳市合成生物产业加快集聚发展,已经累计培育孵化引进合成生物初创型企业117家,总估值约360亿元,涌现出赛桥生物、赛陆医疗等一批极具成长性的领军企业,还吸引了华熙生物、广新生物等龙头企业落户。
目前,深圳产业链企业覆盖技术/平台服务、医药、食品农业、个护日化等环节。生产应用方面有中科欣扬、深信生物、未知君、维琪科技、邦泰生物、瑞德林生物、美丽营养、朗坤环境等企业,技术平台和仪器设备相关的企业有晶泰科技、华大智造、华大基因、赛桥生物、赛陆医疗等。
提及深圳的合成生物产业,就离不开光明区。
近三年,全国新成立的合成生物企业近一半落户深圳,而光明聚集了深圳近80%的生物制造初创企业。据报道,目前光明区集聚了超130家合成生物企业,总估值超400亿元,估值10亿元(含)以上企业达16家。
值得关注的是,2024年7月,国家生物制造产业创新中心(简称“国创中心”)在光明科学城启动建设,这是我国生物制造领域首个国家级产业创新平台,龙头企业同时抢滩落地。
2024年5月,世界500强企业广新集团布局光明,揭牌成立广新生物智造技术创新(深圳)有限公司;2025年7月,全球透明质酸产业领导者华熙生物旗下企业,华熙唐安生物科技(深圳)有限公司落地光明,建立全球首个非动物源肝素全产业链平台。
另外光明区在合成生物领域还拥有七个“全国首个”,包括:
全国首个合成生物重大科技基础设施;
全国首个定量合成生物学全国重点实验室;
全国首个合成生物学院;
全国首个部市联动国家重点研发计划合成生物学重点专项;
全国首个合成生物产业创新联盟;
全国首个合成生物产业专项支持政策;
全国首个国家生物制造产业创新中心。
这些重量级创新平台、重点专项接连“落子”深圳,为深圳抢占合成生物科技和产业创新制高点提供坚实基础。
在这些成绩背后,一方面,早在2017年,深圳便播下了发展合成生物产业的第一批“种子”,出台《深圳市十大重大科技基础设施建设实施方案》,前瞻谋划和系统布局了一批重大科技基础设施,合成生物研究设施正是其中之一。
2022年发布《深圳市培育发展未来产业行动计划(2022-2025年)》,当中就指出合成生物是未来将要重点发力的八大产业之一。
另一方面,作为全国重要的金融中心和创投重镇,深圳种子、天使、VC/PE、并购等各类基金齐全,且深圳还设立了生物医药、医疗器械、合成生物等5只、共计165亿元规模的产业基金,能够为企业成长提供全周期的资金支持。
与此同时,深圳还设立了规模15亿元的深圳市合成生物产业基金即深圳市合成生物产业私募股权投资基金合伙企业(有限合伙),落地光明区。
光明区引导基金已参与出资21只子基金、总认缴规模近300亿元,先后布局多只政策性子基金,以及市场化子基金,覆盖了种子、天使、风险、私募股权投资基金等企业发展全生命周期。
深圳先进技术研究院与北京演绎科技有限公司合作成立国内首只合成生物产业基金“星博生辉合成生物产业基金”,规模2亿元,聚焦合成生物领域企业。

















