这家成立10年的常州企业，是全国唯一进入核应用领域的制备级液相色谱供应商

分离纯化是药物生产的核心环节，直接决定药物的纯度和质量，也是影响其生产成本的重要因素。其中，液相色谱仪具有分离效率高、应用范围广、选择性强、操作条件温和、便于在线检测等诸多优势，已成为胰岛素、多肽、抗体、重组蛋白、疫苗、核酸、造影剂、抗生素等各类药物生产的关键设备之一。

智研咨询资料显示，中国色谱仪市场规模从2019年的92亿元猛增至2024年的160亿元，年复合增长率高达11.7%。虽然我国液相色谱仪市场大，但国产率低。长期以来，全球中高端液相色谱仪市场主要在沃特斯、安捷伦、岛津的手里，竞争格局较为稳固。不过，随着国内医药改革持续推进，“医保控费” “仿制药一致性评价” “药品带量采购”等政策陆续出台，国家对制药企业的成本控制和质量标准提出了更高要求。另外，在复杂的国际形势下，医药行业需要逐步摆脱对进口产品的依赖。

因此，国家对高质量国产设备的需求逐步放量，开发优质色谱纯化设备和应用方案的重要性日益凸显，国产制备色谱/层析系统市场潜力巨大。在此背景下，分离纯化“隐形卖水人”常州瑞曦生物科技有限公司（简称“瑞曦科技”），用10年时间打通了液相色谱研发、生产、商业化全流程，形成了一套从底层部件、整机装备到工艺方法的整体解决方案。在制备液相色谱这条赛道，这家企业把“国产化”做成了可验证、可复制的系统工程：部件—装备—工艺—场景，层层递进，既解决了进口依赖，又把成本降到原来的一半。随着这家企业对技术和成本的不断优化，液相色谱从高附加值的小众市场走向更广阔的工业现场。

瑞曦科技成立于2015年，其产品以液相色谱为核心，主要为实验室、药厂、高校、科研机构提供具有分离纯化功能的液相色谱配件以及成套的高智能、全自动化的工业成套设备及生产线。其产品主要包括：色谱柱柱管、装柱机、制备泵、动态轴DAC等液相色谱及其周边产品，企业可按照客户需求进行个性化工艺改造及方案定制。

瑞曦科技聚焦的液相色谱，是一个多学科、集成式的交叉行业。仅一台液相色谱仪，就包含数百个精细的零部件，要完成相关的系统设计，必须充分考虑各个精巧部件之间的配合度，在材料、工艺等多方面同时下功夫。此外，液相色谱仪的一致性量产也是国内企业必须攻克的难题，只有对每个零部件每一个环节进行精细工艺下的不断调整与不断修正，才能确保整体性能的卓越与稳定。

面对这样一个精密又复杂的赛道，瑞曦科技建立了一支涵盖研发、生产、市场销售、项目实施的全产业链团队，成员分别在液相色谱、机械设备设计研发、电气工程、软件开发应用及市场营销运作上有资深学识和丰富经验。

例如，瑞曦科技创始人李忠辉，担任技术骨干及主管多年，曾承担万吨级UPR（不饱和聚酯）项目的筹备、基建、安装、调试以及运行。其精通机电一体化技术和化工改造项目的规划和执行，曾承担多项大型项目，可根据客户要求制订整套生产工艺与设备结合的解决方案。

在核心团队带领下，瑞曦科技通过多学科交叉融合与技术创新，完成了分离纯化领域中一系列技术产品的研发与工业化。目前，瑞曦科技累计拥有58项专利（含发明专利13项）、3项注册商标及2项软件著作权，掌握高精度输液计量泵制造、大流量高精度层流分配技术、柱管内表面处理技术等制备色谱关键技术，以及金属材料加工、液相色谱、机械设计、自动化控制、软件开发等制备色谱系统的多种复合专业能力。

李忠辉透露，“在研发团队的努力下，目前瑞曦科技的核心零部件和工艺均实现了国产化。公司自主研发和生产的仪器，在精确性、稳定性等性能媲美头部品牌的同时，还可以降低至少50%的成本。”物美价廉的产品自然赢得了市场的认可，2024年，瑞曦科技营收近亿元，销售额同比增长103%，预计2025年其营收将会进一步增加。

瑞曦科技不仅拥有强大的内部技术团队，还通过与科研院所、高校、企业等合作，建立了顶尖的外部科研团队。

早在2018年，瑞曦科技就与中国科学院大连化学物理研究所设立了联合实验室，该实验室针对液相色谱的底层技术进行突破创新。瑞曦科技目前的高性能色谱柱、恒压恒流泵、离心薄膜低温浓缩设备、色谱工作站软件、色谱专用收集阀等产品，均出自该联合实验室。

随后，瑞曦科技与中国药科大学也建立了联合实验室，该实验室基于制药行业的动态需求，开发各类适用于市场应用的工艺和设备。例如，针对当下市场需求持续攀升的人参皂苷等药食同源产品，瑞曦科技与中国药科大学联合开发了高效分离方法及设备，以提高人参皂苷的产量和纯度，同时降低生产成本，侧面推动产品的普及和应用。

2024年11月，瑞曦科技还与中核集团设立了联合实验室，该实验室聚焦核素分离、废物处理及后处理设备研发等领域，瞄准国际前沿，如探索纳米多孔材料、智能响应性聚合物等在核素特异性吸附与高效分离中的应用，破解传统材料选择性差、吸附容量有限等困境。瑞曦科技通过与中核集团合作，在核领域成功构建了绿色、低能耗、高收率的分离流程，成为全国唯一进入核应用领域的制备级液相色谱供应商。

瑞曦科技切入核素分离纯化赛道的契机十分巧合。2019年，中核集团旗下中国核动力研究设计院与业界多家机构合作，计划开发分离纯化铀元素的制备级液相色谱装备。李忠辉回忆，“当时中核集团接触了不少国内头部企业，但几经尝试都无法达到理想的分离纯化效果。机缘之下，中核集团通过大连化学物理研究所了解了我们，当时大家抱着‘试一试’的态度联合开发了方案，结果方案居然顺利通过了。”

在方案“意外”通过后，中国核动力研究设计院专门派出质量管理体系人员，帮助瑞曦科技培养了一批对核素分离及核装置有深刻理解的人才。目前，瑞曦科技通过与中核集团合作，已经建立完成了多套核素分离装置，公司与中核集团旗下的核工业理化工程研究院、中核陕西铀浓缩有限公司等多个核电站均有合作。

提及瑞曦科技当时作为一家初创企业，为何能够获得中核集团的认可，李忠辉告诉动脉网，“相较于其他物质的纯化分离，在核素纯化过程中，往往伴随着高离子强度、强酸性、辐照等复杂环境，通过普通的技术改变，开发出的液相纯化色谱方案，并不适用于这一特殊赛道。研发人员需要深入研究核素的分离机制，对每一个环节和技术都深刻理解，才能够成功开发出降本增效的纯化装置。瑞曦科技的研发理念恰好与此吻合，成立以来，公司始终坚持底层创新，并不断改造和迭代自主研发的底层技术，才顺利切入了核素纯化等高壁垒赛道。”

在内部团队和外部团队的共同努力下，瑞曦科技不仅深耕生物制药、核素分离等分离纯化领域，同时向具有巨大需求的天然产物方向开拓，目前已积累了中核集团、合全药业、蓝晓科技、纳微科技、汇宇制药、华东医药、赛分科技、华润江中、珍宝岛药业、安琪酵母等医药客户和天然产物客户。

对于未来，李忠辉表示，“在新质生产力快速发展的背景下，瑞曦科技会持续在技术和成本方面进行突破，为行业带来高性价比的分离纯化设备、材料、工程实施的整体解决方案。随着企业规模的扩大和行业需求的增加，我们正在开启第一轮市场化融资，以扩建生产场地以及补充产品研发资金和流动资金。”