真实世界数据是高质量真实世界研究开展的核心要素。但与海外相比，我国真实世界研究领域虽然政策制度、学术成果领先，却面临真实世界数据资源可及性不足、数据质量不足、缺少统筹平台、无法合规溯源核查等问题，限制了真实世界研究的开展。
为更好地推动“国际创新药械‘三医协同’可信数据空间”项目落地，加速真实世界研究开展，9月23日，由海南省发展和改革委员会（省数据局）、海南省卫生健康委员会、海南省医疗保障局、海南省药品监督管理局、海南省大数据发展中心、海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局主办，海南省卫生健康委员会统计信息中心、海南博鳌乐城数字科技发展有限公司、海南乐城真实世界研究院承办的2025海南·国际创新药械“三医协同”可信数据空间共建发布会在海南博鳌召开。
本次大会以“向数图强，数启健康”为主题，全景式地展现了国际创新药械“三医协同”可信数据空间核心能力、应用场景、合作模式等等。大会邀请到了政府部门、医疗机构、区域数据中心、医疗健康大数据企业、制药企业、科技企业、律所等单位多位代表出席，共同探讨如何更好地助力海南国际创新药械“三医协同”可信数据空间共建以解决行业当前难题。
2025年7月，国家数据局正式公布2025年行业可信数据空间创新发展试点名单，由海南博鳌乐城牵头申报的国际创新药械“三医协同”可信数据空间项目，成功入选“进口药品医疗器械”行业可信数据空间创新发展试点。
作为会议主持人，海南省卫健委副主任张光鹏强调，当前，海南省正在按照省委、省政府向“数”图强的战略部署，以数据要素为牵引，全面推动医疗健康事业和产业的数字化、智能化、国际化发展。国际创新药械“三医协同”可信数据空间的发布，既是海南省落实数字中国、健康中国战略的具体举措，也是又一项标志性成果，同时还是自贸港制度集成创新的最新实践，更是海南省长期以来坚持“三医协同”的最好诠释。
海南过往积淀的经验与优势正在有效助力“三医协同”可信数据空间的落地。琼海市委书记、乐城管理局党委书记周长强出席本次会议并致辞。他指出，经过十余载的探索发展，乐城先行区已实现从“政策试验田”到“产业新高地”的跨越式突破，依托特许药械“先行先试”核心政策，累计引进全球创新药械超510种，先后与20国180余家药械企业建立合作，真正实现医疗技术、装备、药品与国际“三同步”；以真实世界数据应用试点为“引擎”，推动21款创新药械加速国内上市，成为全球创新药械进入中国的快速通道。当前，数字经济已成为全球发展的核心动能，数字健康更是其中最具潜力的新兴赛道。如今发布的“三医协同”可信数据空间，不仅能充分依托海南自贸港政策和乐城医疗产业基础的双重叠加优势，为数字疗法研发、跨境多中心临床研究、国际远程会诊提供合规的数据支撑；更致力于破解当前特许药械应用的关键痛点，提升真实世界数据的完整性与应用价值，为服务企业高质量研究和监管机构评估监管提供科学可靠的依据。乐城先行区管理局将携手各方，以“三医协同”为核心、以数字健康产业为目标、以数据安全为底线，更好推动国际创新药械“三医协同”可信数据空间项目落地。
数字化浪潮下，可信数据空间的构建离不开制度的创新保障。海南省卫生健康委党委书记、主任李文秀出席本次会议。他表示，海南省坚持贯彻党中央决策部署，从 2020 年起开始推动三医联动改革，建成全国首个三医联动一张网。今年7月、8月，乐城和海南卫健委分别获批国家数据局的“行业可信数据空间”和“三医健康高质量数据集”两个试点。它既是对海南省前期建设工作的肯定，也是海南抢占数字健康、医学人工智能新赛道的新起点，标志着海南在省内率先落实国家数据要素综合实验区建设迈出重要一步。在新的起点上，海南将从三方面发力：一是主动顺应数字化浪潮，激活数字数据要素的价值；二是突出自贸港优势，推进制度集成创新。三是坚守安全底线，探索合规可持续发展模式。
作为数据资源管理和持有方，大数据发展中心的积淀探索正在更好地助力可信数据空间的构建。海南省大数据发展中心主任王岩指出，医疗健康数据蕴藏着巨大的科研价值、产业价值和社会价值，亟待深入挖掘与高效应用。海南省大数据发展中心作为全省公共数据管理的实施机构，可进一步助力“三医协同”可信数据空间共建：第一，其有着丰富的数据资源，目前已建成全省统一的数据中台，汇聚数据总量突破千亿，构建了可靠、覆盖面广的数据资源体系，可为今后“三医协同”可信数据空间的建设提供强有力的数据资源支撑；第二，其通过不断探索数据授权运营的相关机制，创新打造了“海南省数据产品超市”，并在全国八个省市成功进行复制，为下一步合作发展创造了更大的想象空间；第三，其打造了大量涉“三医协同”的示范案例，并将积极联合卫健、医保、药监、乐城管理局等部门，探索医疗健康领域数据的安全授权模式，打造一批可复制、可推广的示范案例，共同培育壮大海南省数据要素产业生态。
如何才能更好地推动试点工作完成？海南省发展和改革委员会（省数据局）副主任黄鹏表示，数据作为新型生产要素正在发挥效应，赋能千行百业。党中央、国务院高度重视数据基础设施建设。可信数据空间是关键基础设施的重要内容，其本质在于为数据的生成、流通、共享和使用提供一个“可控”“可管”“可计量”的安全可信环境。国家数据局今年启动了首批试点的工作，这也标志着我国核心数据空间的发展正在从概念验证快速迈向规模化推广的新阶段。下一步，在省委、省政府以及国家数据局的指导支持下，把可信数据空间建设作为促进数据开发利用、培育数据产业、构建数据要素市场体系的关键抓手，与相关行业主管部门协同，加强统筹协调和政策支持，确保试点工作高质量完成。
创新协同将有助于更好地发挥“三医协同”可信数据空间的价值。海南省医疗保障局党组书记、局长周俊指出，该项目是海南在医疗健康领域深化改革、推动数据要素流通的一项重要成果，也是医疗、医保、医药系统主动拥抱数字时代、探索治理新模式的关键一步。为推动真实世界数据在医保领域的应用，海南省政府与国家医保局在 2023 年4月已签署战略合作协议，合作建立真实世界数据医保应用的政策体系、指导原则和技术标准，使真实世界数据应用成为药品价值评估、医保服务质量评价、医药价格管理等医保价值购买服务以及大数据监管的重要政策工具。作为推动合作协议落地的重要载体，基于医保研究应用的真实世界数据库构建项目于今年的6月 11 号通过预验收，目前处于试运行的阶段，计划今年 11 月完成终验。如今启动的“三医协同”可信数据空间建设，将与省局合作的医保真研项目形成协同效应，共同挖掘医保数据作为新的生产要素在科技创新、经济发展和政府治理等方面的应用价值和赋能潜力。
提高数据要素化战略认知，可共同推进可信数据空间协同发展。海南省药品监督管理局局长冀铁军出席会议并分享了对可信数据空间的认知。他表示，其一，这是数据要素赋能医药创新的“海南答卷”，是数字经济与实体经济深度融合的生动实践。海南省药品监督管理局联合卫健、医保、乐城管理局等部门，以乐城临床真实世界数据应用研究创新探索特许药械真实世界数据支持产品注册与监管决策的路径，构建起了制度体系、技术标准、数据平台、专家智库四位一体的生态体系；其二，这是重构医药生态、释放数据价值的“未来引擎”，是自贸港封关机遇下的破局之举。以可信数据空间为“枢纽核心”，全力重构医药创新生态，打破医疗、医保、医药间的数据壁垒，实现全链路数据整合与标准化治理，让分散的数据“聚沙成塔”，让协同的应用“串珠成链”，缩短医药产品研发、上市周期，叠加乐城的各项政策、生态、数据三重优势，打造全球创新药械集聚高地；其三，这是共建、共治、共享的责任共同体，是守护人民健康、共创全球价值的同心之约。
会上举行了“海南省国际创新药械‘三医协同’可信数据空间共建发布仪式”，标志着该可信数据空间正式启动建设，进入实质性推进阶段。
当前，各地正在加速推动医疗数据要素流通及应用。而作为创新试点项目，落地在海南博鳌乐城的“三医协同”可信数据空间有着独特的价值意义。
海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局局长傅晟在接受采访时表示，本次乐城成功获批国家数据局首批医药行业可信数据空间创新发展试点，是全国卫生领域唯一获批的行业可信数据空间试点，标志着乐城在医疗数据应用领域，获得国家层面的高度认可。他指出，海南省国际创新药械“三医协同”可信数据空间具备4大差异化核心优势，数据目录“可统筹”、数据资源“可融合”、数据核查“可溯源”、安全计算“低成本”。未来将拓展创新药械注册上市、上市后评价、医保综合价值评估等一系列高价值、差异化、强监管的医疗数据应用场景。
海南博鳌乐城国际医疗旅游区将有望结合试点政策的创新应用场景，探索出一套可复制、可推广、产业效益明显的医疗数据要素流通应用新模式，打破医疗、医保、医药间的数据壁垒，实现全链路数据整合和标准化治理，为海南自贸港“向数图强”贡献乐城力量。
海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区也希望更多行业从业者投身到海南省国际创新药械“三医协同”可信数据空间共建中，为医药产业的创新转型提供支持。
本次大会发布多项重磅成果，为数据资源的开放利用和“三医协同”可信数据空间的进一步建设奠定了基础。
海南省卫生健康委规划信息处处长王存库对外发布了海南省三医健康数据资源目录、三医健康数据产品确权登记证书以及国家数据局试点项目三医健康高质量数据集。其中，三医健康数据资源目录，以三医平台为枢纽，全面实现互通共享、数据“全量、实时、个案”汇聚，数据资源完备丰富。而通过数据治理，则实现了数据价值倍增。在未来可信数据空间项目进展过程中，海南省卫健委会进一步向社会、研究机构、药企开放数据资源目录，实现数据资源可查可看、并在安全环境下使用。与此同时，人工智能领域高质量发展，离不开优秀的数据集。海南省卫生健康委员会统计信息中心于今年8月获批三医健康高质量数据集试点项目。目前，海南省正在推动相关数据产品确权登记，其中，间质性肺炎临床数据集已经获得登记凭证。而多个数据集已经形成且正在申请确权，包括0-6岁孤独症谱系障碍儿童数字疗法干预数据集，成人和8岁及以上儿童1型糖尿病患者数据集等等。
海南真实世界数据医保创新应用中心副主任杨衍祥对外重点介绍了海南真实世界数据医保创新应用中心。该平台于2024年11月11日启动建设，目前已取得阶段性成果：通过将多源异构的医疗、医药、医保业务数据，治理成统一标准的、高质量的、适合真实世界研究的科学数据库，为开展真实世界研究、运用真实世界数据助力医保价值购买、大数据非接触式监管提供了数据支撑。目前其构建起了一套统一数据归集标准体系、一个高质量的真研数据底座、一套严密的安全管理体系、一套高效的数据分析工具集、一套规范的真研项目管理流程，以此夯实了真研数据基础。而基于该平台，多个课题正在开展中，诸如基于真实世界数据的海南省中医优势病种临床综合评价、某地区人群在海南就医倾向及就诊特征调查、慢性髓细胞白血病调查研究等。目前真研库项目案例经国家医疗保障局推荐，成功入选国家数据局组织遴选的数据基础设施建设典型案例。未来，平台将进一步建设基于真实世界数据研究应用平台的患者随访系统、基于Deepseek的真实世界研究服务平台等。
乐城管理局医疗能力建设部袁玮鸿副部长就国际创新药械“三医协同”可信数据空间进行了全方位的介绍。她指出，“三医协同”可信数据空间建设瞄准过往存在的真实世界数据可及性不足、缺乏统筹支持监管服务的数据平台、缺乏高价值应用场景的数据流通机制等问题，通过构建数据资源目录、建立三医数据融合机制、探究监管核查数据评价标准、部署具有成本优势的高性能同态密态计算能力，打通数据的流通机制，在支持创新药械产品注册上市、医保准入等多方面发挥效力。
与此同时，大会也在汇聚产业力量，构建开放、协同、共赢的数据要素生态系统。本次大会上包括数据提供方、3类数据服务方（数据技术服务、数据管理与统计与分析服务、数据合规与安全服务）、数据使用方等多方代表齐聚现场。
为了更好地把握各方痛点以及行业需求，本次大会也以“多方主体如何打造共建、共赢、共享的‘三医协同’可信数据空间生态”为主题邀请多位嘉宾参与讨论。行业嘉宾指出，当前行业主要面临数据质量需求提升与数据治理成本高昂的矛盾、数据流通过程中如何确认各方收益、如何通过高效监管推动数据产品使用方应用以及在未来发展过程中如何解决数据伦理等问题。而如今随着可信数据空间的构建，上述问题有望逐渐得到解决。
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