近日，北京清瀚医疗科技有限公司联合中国农业大学吴森/杜旭光团队、北京清华长庚医院及北京协和医院泌尿外科异种移植科研团队，完成全国首例“8基因编辑猪肝肾多器官离体常温机械灌注（Normothermic Machine Perfusion，NMP）实验”。

本次实验采用的8基因编辑猪敲除GGTA1、CMAH、B4GALNT2三个基因，导入CD46、CD55、CD59、THBD、ENTPD1五个保护性基因（八基因编辑）。结果显示，在长时间持续NMP灌注平台上，基因编辑猪的肝脏与肾脏均维持了出色的功能活性。

NMP实验；图源：清瀚医疗（为防不适，血液颜色已做处理）

这并非一次普通的动物器官常温机械灌注实验。对行业而言，它标志着异种器官移植的中游环节——离体器官的保存、评估与手术处理——正从过往照搬同种移植的冷保存技术走向由专属NMP工程化设备提供平台支撑。

随着社会老龄化加剧、同时危急重症器官衰竭呈现年轻化趋势，异种器官移植技术展现出其迫切的社会和临床价值。供体短缺是全球器官移植领域的核心痛点，而基因编辑猪则被视为破解供体短缺最具潜力的技术路径。

异种器官从猪体内取出到植入受体，中间的离体环节直接决定了异种器官质量和移植手术的预后效果。常温机械灌注（NMP）技术，正在推动这一领域从“凑合用”向“专属灌注设备支持”提升和转变。

一方面， 随着基因编辑从3基因推进到8-10基因，异种器官移植的超急性排斥已基本可控。但是离体器官的保存损伤、免疫预适应、安全性验证等问题开始凸显。异种器官的时间敏感性更高、免疫激活风险前置、生理稳态脆弱，对灌注系统的血流动力学控制和多参数协同能力提出了远高于同种器官移植的要求。这是通用保存方法无法实现的。

另一方面，临床转化要求更安全的器官体外验证平台。当前，猪肾、猪心等异种器官人体移植临床试验例数持续增多，临床亟须在异种器官植入人体前建立标准化的体外验证平台，来预判风险、实施手术、降低失败概率。

清瀚医疗的NMP灌注设备提供了专业的验证平台和技术支撑。它将异种器官专属NMP从学术概念推进到商业化的平台产品。可以说，基因编辑技术决定了异种供体的性能下限，专属NMP设备将决定离体异种器官的性能上限。

在异种器官移植场景下，NMP设备平台被赋予了三重创新价值：

NMP实验；图源：清瀚医疗

一是免疫预适应。通过在体外用人源血液或免疫细胞“灌注”异种器官，可以提前暴露补体激活、血栓性微血管病、炎症因子风暴等排斥风险。

二是人源化处理。通过灌注回路递送抗炎制剂、补体抑制剂、外泌体甚至人源内皮细胞、类器官组织，可以在体外对异种器官进行“免疫净化”和血管内皮人源化重塑，降低后续体内移植的免疫压力。

三是安全性验证。猪源病原体检测、跨物种代谢错配评估等，都可以在NMP平台上验证完成，为人体移植提供安全屏障。

此外，清瀚医疗NMP平台更是提供了针对异种器官移植的独特核心价值：

其一，支持多器官同步灌注。本次实验实现了肝脏、肾脏两套实质器官同步离体NMP灌注，采用双泵双回路架构，分别匹配不同器官的灌注特征。

其二，构建了多器官的体外模拟生物学平台。支撑人源血浆复灌、生理功能参数监测、免疫细胞暴露、灌注液药物/抗体干预等多种科研范式，实现异种器官体外功能评估、免疫调节处理、缺血再灌注损伤（IRI）修复、病原学安全验证等核心科研能力。

其三，核心技术自主可控。清瀚医疗自主研发了器官微循环灌注的智能算法和全套设备，实现了全链条耗材加服务的一站式交付。

从全球范围看，异种器官移植产业链正在形成专业化的分工协作态势。

上游供体培育端，美国eGenesis、Revivicor（United Therapeutics旗下）等企业领跑，基因编辑数量从3基因推进到10基因；下游临床端，纽约大学、马里兰大学等机构已开展猪肾、猪心的人体移植。

在中游离体器官支持端，国际上诸如OrganOx、XVIVO、TransMedics等成熟企业，大多面向同种器官移植。异种器官移植专属NMP平台技术，仍是产业链中缺失的重要核心环节。清瀚医疗以其自主研发的NMP平台技术，有望成为异种基因编辑猪多器官支持的中流砥柱。

未来的市场，将形成上游培育供体、中游实现离体器官支持、下游实现临床移植的产业链协作模式，推动异种器官移植赛道从实验室走向工程化、产业化。NMP设备和技术有望成为异种移植临床前修复、评价、验证和手术的标准化平台设施，将极大推动异种移植技术走向更可控的临床解决方案，促进人类的健康长寿。让生命循环不已！