2025年9月20日，“广安宫颈癌筛查公益项目”暨“宫颈癌防控创新模式的建立与推广临床研究项目”于四川广安正式启动。该项目由北京大学深圳医院主导，四川大学华西广安医院（广安市人民医院）共同参与，相达生物科技作为爱心企业提供技术支持和核心检测服务。该项目应用相达生物科技独家研发的PHASiFY™浓缩技术，致力通过公益实践与科技创新结合，探索可复制、可推广的宫颈癌防控新模式。
图：广安宫颈癌筛查公益项目于9月20日正式启动。从左到右：四川大学华西医院广安医院李运革院长、相达生物科技国际有限公司副总裁招展如女士、北京大学深圳医院渠新风教授、广安市妇女联合会周晓芹书记、广安市卫生健康委员会肖荣幸副主任、北京大学深圳医院国家子宫颈癌早诊早治示范基地主任和妇产科学研究所所长吴瑞芳教授、华大集团党委杜玉涛书记、北京大学深圳医院杜辉教授、深圳市广电公益基金会执行秘书长曾新凯
值得一提的是，本次启动的项目计划纳入17000名适龄女性，通过前瞻性研究设计，验证尿液HPV检测在初级筛查人群中检测宫颈上皮内瘤变（CIN）和宫颈癌的敏感性、特异性、阴性预测值（NPV）和阳性预测值（PPV），并首次在同一队列中验证尿液基因甲基化与人工智能阴道镜评估系统（AVE）的诊断效能，一举创下三项“世界第一”：
本次研究将无创取样、高效检测与智能诊断相结合，标志着宫颈癌防控从“疫苗时代”迈向“疫苗+无创筛查”双轮驱动的新阶段，被业内视为“中国方案”冲击世界卫生组织（WHO）《加速消除宫颈癌全球战略》“90-70-90”目标的重要里程碑。与此同时，该研究有望建立真正适合中国国情的宫颈癌防控新模式，特别是在医疗资源相对匮乏的地区。
公益+科技+政府打造广安样本，覆盖HPV筛查的“最后一公里”
据悉，项目将对筛查阳性人群进行三年随访，结合风险分层提出更科学的管理策略。这将为未来指南制定提供循证依据。而针对CIN2和CIN3等癌前病变，研究团队还计划在获得监管批准后，探索新的微创干预手段。
项目发起人、北京大学深圳医院国家宫颈癌早诊早治示范基地主任吴瑞芳教授回顾，自取样筛查技术的突破始于检测方法而非取样器具。“PCR技术的引入是关键转折点，它让自取样筛查的敏感性达到与医生取样相当的水平。”这一成果早已被纳入2012年美国宫颈癌筛查指南，并推动了全球范围共识的形成。
此后，她的团队在广东鹤山率先开展“社区模式”探索，让经过半天培训的非医务人员协助筛查；又在深圳首创“互联网模式”，实现线上管理与随访。两种模式结合形成“互联网+社区”的混合方案，已在广西百色、深圳、深汕合作区落地，积累了上万例初筛经验。“这些经验为广安项目的实施提供了坚实基础。”她强调。
为什么是广安？谈及选址原因，除了广安与深圳两市深厚的历史渊源，吴瑞芳教授还提到：“我们希望找一个没有开展过有组织筛查、HPV检测普及度低，但又具备城市人口特点的地区。广安正好符合条件。”
此外，由深圳广电公益基金会立项资助，并由广安当地政府（卫健委、妇联）强力背书，显著提升了公众对公益筛查的信任度与参与意愿，并保障了项目招募与回访率。
“妇联主要发挥了三个方面的作用。”广安市妇女联合会书记周晓芹告诉动脉网，“第一个作用就是发挥妇联组织，市级、市县、乡村都有妇联组织的组织优势，把通知摸排下去；第二个方面，通过与卫生健康委通力合作，我们基层妇联干部与基层卫生委干部联手，通过财政消耗的形式真正落地落实；第三个方面，利用市妇联的网站、微信公众号、广泛地宣传、鼓励广大妇女同志积极参与。”
广安市卫健委副主任肖荣幸指出，广安市此前由政府主导的免费农村妇女“两癌筛查”项目，覆盖率很高，基本实现了对农村适龄妇女及城镇低收入群体的全覆盖。然而，城镇非低收入群体仍存在一定防控空白。虽然这部分群体有条件自行前往医疗机构筛查，但并未纳入系统性、规范化的公共卫生项目。
在这一背景下，由北京大学深圳医院联合华西广安医院等开展的前瞻性临床研究，正好补上了这部分群体的防控缺口。肖荣幸表示，这不仅将对广安市的公共健康带来积极影响，也有望形成可推广的“广安样本”，为全国提供经验。
“有政府的背书，三年的纵向随访才有保障。”吴瑞芳补充。
多技术平台协同创新，从筛查到治疗的全链路升级
如果说吴瑞芳教授强调的是科研价值与战略意义，那么北京大学深圳医院的杜辉教授，则更关注一线实践中的可行性与接受度。广安兼具城市与农村人群，是观察筛查模式在不同群体中可行性的理想场景。杜辉教授指出：“过去最大的难点是筛查覆盖率低和随访不畅。不少女性因为就诊不便或心理顾虑，放弃了筛查。”
而在公益项目的前期入组中，团队已经观察到积极信号：社区动员后，女性对尿液检测和自取样方式表现出更高的参与度与接受度。杜辉教授强调：“无创、私密、方便，这是提高依从性的关键。”
不过，新的挑战随之而来。随着检测灵敏度提升，HPV阳性个案数量增加。如何借助风险分层与AI阴道镜，在避免过度干预的同时确保高危个案得到及时处理，是团队目前重点攻克的问题。“科学筛查的价值在于精准，而不是单纯的数量。”杜辉教授说。
关键技术环节方面，北京大学深圳医院渠新风教授告诉动脉网，尿液检测作为一种无创、易接受的采样方式，长期以来受到科研界的关注。但其应用始终面临一大难题——敏感性不足，过去往往被认为只能略优于传统细胞学检测，难以真正替代医生取样。
但相达生物科技的PHASiFY™尿液浓缩与纯化技术为尿液检测带来了新的希望。在广西的公益筛查中，北大深圳医院的团队利用该技术完成了超过4000例检测，结果显示：对宫颈癌前病变的诊断率接近医生取样和自取样水平，在HPV主要型别一致性方面也与国际金标准Cobas检测高度吻合。随后，在百色地区的1900多例初筛中，同样获得了非常积极的数据。
基于这些前期验证，此次“广安宫颈癌筛查公益项目”启动，计划覆盖1.7万人群，是目前全球最大规模的同类研究。他特别强调，本次研究在模式与技术层面均具备创新性——
“这其中涵盖了从筛查模式到检测技术、从临床分流到治疗的国际前沿手段。”渠教授表示。值得一提的是，本研究全程采用美国罗氏Cobas HPV检测作为金标准对照，以确保结果符合国际认可标准。
可以说，这次项目不仅是对相达生物科技核心技术的一次大规模验证，也是一次中国原创模式的探索。
相达生物科技强势助力，核心技术PHASiFY™赋能公益与商业化并行
此次项目核心优势技术——PHASiFY™浓缩与纯化技术由相达生物科技独家研发，可将尿液中微量HPV DNA浓缩超过一万倍，使高危型别检出灵敏度达93.42%，与罗氏Cobas医生取样一致性超过97%。该成果荣获2025年美国阴道镜与宫颈病理学会（ASCCP）“最佳临床研究摘要奖”，该奖项是ASCCP年会含金量最高的奖项，亦是中国专家首次获得该奖项，备受学术界与医疗业界认可。
相达生物科技强调，企业的价值不仅在于商业化成功，更在于回馈社会需求。创始团队在公司成立之初就确立了“以科技创新提升公众健康水平”的初心。此次广安宫颈癌筛查公益项目，正是这一初心的具体落地：企业不止提供了PHASiFY™核心浓缩与纯化技术，还投入了样本保存运输体系以及AI手持阴道镜辅助系统，为整个公益筛查提供全链路的技术支撑。
这类公益行动既是社会责任的体现，也成为一种“市场教育”的桥梁：近两万名女性直接体验了尿液检测的便利与准确性，社会认知度得以显著提升。正如相达生物科技高级副总裁、首席市场官招展如所言，“只有当企业与社会真实连接，理解用户的痛点，品牌才可能长远发展”。
尤为引人关注的是，招展如还提到了“男女共防”的理念。为此，相达生物科技推出了尿液+外生殖器拭子双样本的男性HPV检测方案，避免了传统尿道口拭子的痛苦与高失败率，从源头切断传播链条，为真正实现宫颈癌的群体防控提供了可能。
在商业化路径上，相达生物科技采取“技术落地+市场教育”并行的模式。相达生物科技中国区总经理官鑫介绍道：“对于中国市场，我们将通过公益项目和大规模临床研究，逐步推动公众与医生的认知，并计划在未来两到三年内完成自研HPV检测试剂的国家药监局报证（PHASiFY™尿液核酸浓缩提取试剂已于2023年8月获证），加速进入共识与指南，通过医疗和健康管理机构、体检中心、保险、康养和互联网健康平台拓宽应用场景。”
对于资本市场与产业合作伙伴而言，相达生物科技不仅是一家技术驱动的企业，更是正在快速打开临床场景与公共卫生市场的先行者。随着更多临床数据积累和国际市场拓展，PHASiFY™技术有望在未来两到三年实现全球规模化落地。而随着技术、研究与渠道三线推进，中国方案有望重塑全球宫颈癌防控路径，为“健康中国2030”写下生动注脚。
相达生物科技国际有限公司（“相达生物科技”）是一家快速成长的生物科技公司，致力于透过创新诊断和医疗解决方案重塑健康新生态。相达生物科技总部位于中国香港，并在美国及中国大湾区设有分支机构。公司运用专利技术为癌症和传染病提供创新诊断工具与服务，助力疾病的检测、诊断与管理。
相达生物科技的产品和服务已获得美国食品药品监督管理局（FDA）、欧盟CE以及多国监管机构的认证，在全球30多个国家提供超过1亿份检测产品和服务。
相达生物科技最近完成3400万美元A轮融资，这是自2019年以来亚洲诊断技术领域规模最大的A轮融资。自成立以来，公司获得了盖茨基金会、美国国家卫生研究院、美国国家科学基金会、中国科学技术部、香港创新科技及工业局和香港科技园等的大力支持。
详情请浏览 https://phasescientific.com。
PHASiFY™是全球首款专为分子诊断设计的浓缩与纯化技术，在各种液体样本特别是尿液样本的提取目标检测物能力超越行业黄金标准10倍以上，为行业树立了全新标杆。该技术可处理及浓缩大量尿液样本，显著提升疾病检测的灵敏度和准确性。这一专利创新使相达生物科技成为尿液液体活检诊断领域的开创者，并在HPV等多种癌症检测中实现了临床实证。PHASiFY™ 以无创、无痛的方式实现便利样本收集，为疾病的早期筛查、普及化诊断及全面检测开创了全新局面。
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