我国干细胞新药人脐带间充质干细胞注射液临床IND获批

近日，国家药品监督管理局药品审评中心公示信息显示，北京第一生物科技开发有限公司申报的“人脐带间充质干细胞注射液”（受理号：CXSL2500627）成功获批临床试验，适应症明确指向中-重度变应性鼻炎。这一事件标志着干细胞疗法在过敏性疾病领域的临床转化实现重要突破。

该“人脐带间充质干细胞注射液”的核心细胞培养工艺，采用了首宁生物科技有限公司自主研发的临床级人间充质干细胞培养基——NcMission™ hMSC Medium 。该产品是一款化学成分明确、无动物源成分的临床级/药品级培养基，适用于多种组织来源间充质干细胞的培养，能从源头为细胞产品的质量与安全性提供关键保障。