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近日,国家层面连发4文支持生物制造中试平台建设。
11月11日,工业和信息化部发布《关于进一步加快制造业中试平台体系化布局和高水平建设的通知》;
11月10日上午,工信部官网公示《生物制造中试能力建设平台名单(第一批)》,名单包含43家企业/机构;
11月4日,工信部公示高性能生物反应器创新任务入围揭榜单位名单;
11月7日,国务院发布《关于加快场景培育和开放推动新场景大规模应用的实施意见》,鼓励培育中试验证等生产性服务业应用场景。
在地区层面,据动脉网不完全梳理,北京市、上海市、广东省、重庆市、四川省、河南省、贵州省、福建省、内蒙古、山东省、江苏省、湖北省等地均推出相关政策或行动,明确支持中试平台建设。
例如其中广东省曾发布消息称,将以2.2亿元建设合成生物制造中试平台项目;常德经开区合成生物制造中试转化平台总投资1.69亿元,占地面积46亩;漳州市化工与生物医药科技创新中试基地一期,总投资约9.68亿元。
01
“内卷元年”将至?运营能力或成比拼核心
在生物制造中试平台建设热潮下,据生物制造领域专业人士芳博士分析,该领域可能即将进入“内卷元年”。毕竟2025年还没结束,被国家队评选出来的优秀的中试能力建设平台已经有43个,政策密集推进意味着行业竞争急剧加速。
所以未来的竞争不是“有没有中试平台”,而是——中试平台是否真的让产品跑得出来?维持可持续运营的现金流从哪里来?会不会成为企业账上的“固定资产黑洞”?
这一轮中试平台浪潮,绝不是“谁先建,谁就赢”。而是“谁建对,谁才能活下去”。芳博士了解到,主流设备商已经从平台建设方拿到了不少订单,但是设备越贵、越复杂、越大规模,似乎越容易建成一个:“无法持续运营的巨型实验室” 。
因此运营和服务能力,或将成为未来中试平台生存和竞争的关键之一,而运营服务的核心就在于人才。
动脉网在调研访谈中了解到,当前国内中试服务的队伍整体不够壮大,而且中试平台要落地到每个细分领域去面对具体问题,因此不仅要求硬件设备健全,更需要在垂直建立专业人才团队。
据了解,当前我国专业化中试人才体系不完备,中试平台的建设涵盖了技术、管理、市场、金融等多方面创新需求,仅依靠科研人员的参与还远远不够,还需要工艺、试制、质量控制等多领域的人才加入,专业化中试人才的缺失一定程度上也制约了中试的顺利进行。
具体而言,当前中试平台建设过程中,发酵工程技术人员严重短缺,许多合成生物学研究者同时承担了发酵工艺开发工作。但他们很难理解发酵过程的复杂性,往往从构建细胞时的确定性思维去理解发酵过程,认为“把细胞接种到发酵罐内就应该出现预期的结果”。很难理解发酵过程具有高度不确定性,因为发酵过程始终受到各种不可控因素的干扰,数据永远处于波动状态。
当前行业急需的是“高级发酵工程师”这类复合型人才,既要能理解科学家的研究内容,又要懂得产业工人的实际需求;这类人才必须既精通细胞内的生物学过程,又掌握细胞外的工程控制技术,能够将两个领域的知识融会贯通,并基于自身的知识体系和经验给出专业解释。
合成生物学研究者通常关心的是细胞内分子水平的变化,是静态的、确定性的思维方式,他们主要考虑将基因转入细胞构建出代谢途径或代谢网络,想象着细胞会按预设路径表达和运转。
但实际上细胞的表现会受外界环境条件的极大影响,这就需要有工程背景的专业人员去研究解决环境条件对细胞表型的影响,以及胞内与胞外的互作问题。
02
中试平台建设迈入“精耕细作”2.0时代
除了人才问题,中试平台健身还应当以市场化导向,破解中试环节“叫好不叫座”的困局。
据了解,长期以来,中试环节因投入高、周期长、风险大,被视为“公益性”配套设施,导致企业参与意愿不足。因此需要“坚持市场主导、需求引导”,为中试平台注入市场化基因。
以某国家级实验室为例,其搭建的化妆品中试平台通过“技术入股+服务收费”模式,既为初创企业提供工艺验证服务,又通过孵化产品获得收益分成,实现年营收超千万元。“自我造血”机制不仅减轻了财政负担,更倒逼平台提升服务质量。
动脉网了解到,中试平台市场化的核心理念转变在于,不能将自己视为一个孤立的科研设施,而应定位为一个面向市场的解决方案提供者。
因此需要,深入产业一线主动挖掘,而非被动等待,例如可以组建市场团队,深入企业(尤其是初创公司和行业龙头),进行需求调研,了解他们在工艺放大、成本控制、合规注册中的真实痛点。
以及聚焦细分赛道,中试平台难以服务所有领域,需要根据自身优势和地方产业规划,聚焦于生物医药、医美健康、生物基材料、食品科技等少数高增长、高价值的细分市场,做深做透。
因此从上述趋势来看,我国生物制造中试平台建设正式从“应需而建”的1.0阶段,迈入“精耕细作”的2.0时代。
进入2.0时代,生物制造中试平台的高效构建与运营管理充满挑战,需要统筹技术、设备、人才、政策以及可持续发展等多个维度,这需要跨学科知识和实践经验。
随着各地中试平台已陆续落成,2.0 时代的核心命题已然明确:如何让这些高投入、高标准的平台真正“活”起来,实现高效运转与价值最大化?平台运营策略、人才配置、流程管理、风险控制及可持续发展能力,都将是决定成败的关键。
为破解中试平台2.0时代的运营管理难题,在芳博士、动脉网联合推出的培训成功举办四期之后,第五期培训内容转向平台建设后的运营与管理。
中科院天津工生所、华熙生物、山东大学等标杆单位实战专家将为您拆解平台建设后的深度运营与实践。
紧跟产业发展,时不我待。第五期生物制造中试平台建设的思路和方案培训,11月26-27日,诚邀您相聚江苏·常熟。
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