日前,上海交通大学医学院附属第九人民医院发布科技成果转化公示,医院通过上海技术交易所以挂牌交易方式,拟将“纤维蛋白凝胶及其医疗器械和在辅助光疗中的应用”专利技术成功转让予上海中翊日化有限公司,转让金额61万元。
专利技术发明人为上海交通大学姚敏教授团队,该团队创新性地将纤维蛋白凝胶与红蓝光疗法相结合,开发出的新型治疗系统在糖尿病创面、压力性损伤等难愈性伤口治疗中展现出独特优势。
姚敏:上海交通大学医学院附属第九人民医院临床医学院副院长、整复外科光电治疗团队带头人、研究员、医学博士、教授、博士生导师。从事整形烧伤外科专业30余年,先后赴美国加里福尼亚大学和哈佛大学医学院学习和工作,师从美国哈佛大学医学院麻省总院国际“皮肤激光之父” Dr. Rox Anderson学习光电皮肤治疗,聚焦瘢痕、色素性疾病、年轻化光电治疗,具有丰富的重症临床经验。
本次专利技术的受让方上海中翊日化有限公司,是上海上美化妆品股份有限公司的全资子公司,韩束、一叶子、红色小象,这些都是上海中翊日化有限公司旗下广为人知的品牌,覆盖了护肤、面膜及母婴护理等日化用品领域。
值得一提的是,上海中翊日化有限公司作为上美股份的生产加工企业,拥有国际领先的生产仓储设备和管理系统,并已入选上海市拟认定高新技术企业名单。
该专利技术特别针对临床治疗难度较大的慢性伤口,包括糖尿病足溃疡、压力性损伤、静脉溃疡及烧伤创面等,实现了抗感染与促愈合双重机制的有效整合,为慢性创面管理提供了全新的治疗策略。
慢性伤口治疗困境:传统疗法效果不佳,创新光疗凝胶实现抗菌促愈合
慢性伤口作为病原微生物繁殖的有利环境,其治疗面临严峻挑战。这些微生物分泌的有毒酶会直接伤害宿主组织,干扰正常的伤口愈合过程,导致炎症加剧、愈合延迟,甚至引发严重的并发症。感染性伤口需要患者频繁前往医院接受治疗,不仅造成巨大的经济负担,还带来沉重的心理压力。
据统计,慢性伤口的5年死亡率与癌症相当,其发病率和相关治疗费用(包括截肢和死亡等严重后果)持续上升,已被美国食品药品管理局确定为研究领域的重中之重。
然而,与治疗策略成熟的癌症等疾病不同,慢性伤口的治疗目前仍停留在"反复试验"的阶段。由于其病因复杂多样,包括各种病原体感染、生物膜形成和促炎细菌毒素等多重因素,传统治疗手段往往既昂贵又效果有限。
在过去的26年间,全球仅有贝卡普勒明这一种药物获得FDA批准用于慢性伤口治疗,但该药物却存在致癌风险并需要标注安全警告。当前临床上常用的干预措施包括清创术、负压伤口疗法、外敷生长因子和使用皮肤替代物覆盖等方法,但这些传统方法普遍存在治疗周期长、疗效不理想、费用高昂等突出问题。
在新型治疗手段中,安全无创的光疗技术近年来备受关注,主要包括光动力疗法和光生物调制两种方式。其中,光动力疗法利用蓝光激发光敏剂产生抗菌作用,能有效杀灭多种细菌;而光生物调制则通过红光或近红外光照射,刺激细胞色素c氧化酶(线粒体呼吸链复合体Ⅳ)的活性,促进一氧化氮与酶复合体解离,从而改善线粒体功能,加速伤口愈合。
虽然这些光疗方法在医院环境中已显示出显著疗效,但目前用于实施光疗的设备普遍存在体积庞大、操作依赖专业人员、治疗成本高、使用不便以及无法适应不同形状伤口等问题,这些局限性严重阻碍了光疗技术在家庭护理场景中的推广应用。
针对传统疗法疗效有限与现有光疗设备适配性低的双重困境,本次交易的专利技术提供了一种创新解决方案——基于纤维蛋白载体搭载TQ/NADH的光疗凝胶系统。该技术通过将纤维蛋白原与凝血酶混合形成凝胶载体,精心负载对蓝光敏感的百里香醌(TQ)和对红光响应的还原型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NADH),并特别添加钙离子以增强纤维蛋白网络的稳定性和凝胶的机械性能。其核心在于开发了一种可与光疗技术协同作用的纤维蛋白凝胶。
姚敏教授团队的技术展现出显著的先进性和多重优势,其核心创新在于开创性地将生物材料技术与光疗医学深度融合,构建了一套完整的多模态治疗体系。
该技术通过将纤维蛋白原(浓度范围为2-10mg/mL)与凝血酶(含量为1-10U/mL)按等体积混合形成生物相容性良好的凝胶载体,并在其中精心负载了两种关键活性成分:对蓝光敏感的百里香醌(TQ)和对红光响应的还原型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NADH)。
这两种活性成分的组合实现了抗感染与促愈合双重机制的完美整合。在蓝光照射下,TQ可被特异性激活产生抗菌活性,有效清除创面病原微生物;而在红光作用下,NADH则能与线粒体呼吸链产生协同效应,显著改善细胞能量代谢,促进组织修复。该技术特别针对临床治疗难度较大的慢性伤口,包括糖尿病足溃疡、压力性损伤、静脉溃疡及烧伤创面等,通过与红蓝光LED治疗装置有效配合,形成完整的医疗器械系统,为慢性创面管理提供了全新的治疗策略。
尤为突出的是,该技术通过精巧的配方设计解决了传统光动力疗法(PDT)中活性氧对健康组织的损伤问题,同时实现了抗感染与促愈合的完美平衡。实验证实,该组合疗法不仅能有效诱导巨噬细胞向抗炎M2表型极化,还能通过能量代谢-免疫调节途径显著改善炎症应激下的线粒体功能。
此外,团队还通过精心设计的纤维蛋白凝胶载体,将光敏剂百里香醌(TQ)与线粒体功能调节剂NADH进行精准负载,其中NADH更通过介孔二氧化硅纳米颗粒(MSN)实现缓释控制,确保了成分的稳定性和长效性。
这种创新的治疗策略使得传统需要专业医疗环境的光疗得以转化为便捷的家庭治疗方案,通过简单的喷洒凝胶和照射步骤,在显著缩短治疗时间的同时,实现了抗感染和加速伤口愈合的双重疗效,为糖尿病足溃疡、压力性损伤等慢性创面的家庭管理提供了理想的解决方案,展现出巨大的临床应用价值和市场潜力。
当前,慢性创面治疗始终面临着愈合难、易复发、患者生活质量严重受损的临床困境,这促使全球企业与研究机构积极探索新的治疗路径。
在国际上,英国公司Smith & Nephew PLC 和美国公司Organogenesis Holdings均在开发基于纤维蛋白凝胶的光疗产品。Smith & Nephew的光激活生物凝胶敷料处于临床I/II期,其核心是将光敏剂负载于纤维蛋白原凝胶中,通过蓝光激活产生ROS(活性氧)来杀菌,目标适应症为感染性慢性伤口,如糖尿病足溃疡。
Organogenesis的纤维蛋白基光响应凝胶则侧重于红光响应,旨在通过红光照射增强凝胶降解的可控性并促进成纤维细胞增殖,该产品针对静脉溃疡和烧伤创面,已进入临床II期研究。
此外,美国公司ConvaTec Group 开发的生物活性凝胶光疗系统同样进入临床II期,该系统采用重组人纤维蛋白原类似的成分,并搭配低能量蓝光疗法,以协同减少生物膜形成,用于治疗糖尿病足溃疡和压疮。
在国内,上海复旦张江生物医药的研发管线则更侧重于光疗设备本身,其与“复美达”(海姆泊芬)配套的光动力药物适配光疗设备处于临床I期,通过优化630nm红光与470nm蓝光光源来提升对皮肤肿瘤、鲜红斑痣等疾病光动力治疗的精准度。
长治光益生科技开发的红外无创光疗仪及其配套凝胶敷料则处于临床前阶段,它利用红外光(近红外波段)并设计了可兼容纤维蛋白凝胶的贴片,以促进创面血管化,适用于慢性皮肤创面和炎症性皮肤病。
整体来看,当前慢性伤口治疗领域虽已涌现出多种基于光疗与生物材料结合的创新方案,但大多数技术仍面临临床验证周期长、生产工艺复杂及家用化门槛高等挑战。该专利技术的成功转化为企业布局这一赛道提供了新的切入点,然而要实现其真正的临床价值与市场潜力,仍需完成严格的临床验证、生产工艺优化及明确的商业定位,未来市场竞争将取决于技术方案的有效性、成本控制及用户体验等多重因素。

















