编者按：叩问生物制造“原料之门”
生物制造技术不再只是实验室里的科学论文，它正以前所未有的速度，转化为重塑全球产业格局的现实力量。这场静默革命的具象体现，往往不是一个宏大的概念，而是一个个具体的“原料”——它们从幕后走向台前，正悄然定义着从美妆、保健到医药等众多行业的未来。
为系统性地洞察这一浪潮，我们正式推出“生物制造核心原料全景图”系列报道和轻报告。我们深信，这些凭借生物制造技术实现突破的明星原料，是观察产业发展的最佳切片。它们的故事，交织着技术、资本、政策与市场的复杂叙事，是解码整个生物制造产业逻辑的密钥。
在本系列中，我们将逐一深入这些“明星原料”的产业腹地：探寻它们如何从科学家的构想，走向企业的发酵罐，最终成为消费者手中的产品。我们将梳理技术路径的优劣、产能建设的进度、商业化的真实进展等，以及最关键的是，试图回答谁已建立起壁垒，而哪里又蕴藏着下一个爆发性的机会。
近日，根据国家卫健委政务服务平台信息，从10月29日至11月3日，麦角硫因在6天内2次获得国家卫健委新食品原料受理。
在此之前，据动脉网梳理，1月24日、2月10日、7月9日、7月18日、9月17日、9月18日发布的新食品原料受理公告中，均包含有麦角硫因，年初至今共8次获得受理。
同时市场端同样进展不断：川宁生物表示，其生产的麦角硫因原料已上市；四川吉晟公司也表示，其凭借合成生物技术研发的麦角硫因系列新品正式量产。
根据博研咨询，2024年中国麦角硫因终端产品市场规模达到15.7亿元，其中有6成被用于护肤领域，近3成被用于保健食品领域。
中国麦角硫因市场增长迅猛，但麦角硫因在中国尚未正式获批作为新食品原料，这一关键法规节点的突破，将是决定其未来市场空间的重要变量。
仅三生物创始人丁威曾表示，基于当前申报的进程，猜测在明年年底麦角硫因有望进入中国的食品原料目录。
在此时间节点，动脉网梳理了国内主要的麦角硫因企业，共11家企业布局以合成生物方式生产麦角硫因原料，另外还有众多企业推出了面向消费者的麦角硫因产品。
（汇总若有遗漏，欢迎在评论区补充）
1、华熙生物
食品级原料：2024年12月，华熙生物自主研发生产的MitoEGT™ L-麦角硫因成功获得美国Self-affirmed GRAS批准，且批准添加量高达60mg/份。这表明MitoEGT™属于“公认安全”的食品，在美国可合法应用至食品和膳食补充剂产品中，并且合规用量处于市场领先水平。MitoEGT™ L-麦角硫因由华熙生物自主研发生产，采用一步法生物合成工艺，工艺绿色安全的同时，具有高纯度、高稳定性、多项功效实验和专利背书的优势。
护肤方向原料：已上市用于护肤方向的Bioyouth™-EGT Pro超活麦角硫因和Bioyouth™-EGT Pure超纯麦角硫因原料，满产产能为吨级，目前原料产品销售额已过百万。其中Bioyouth™-EGT Pure超纯麦角硫因2023年正式上市，该产品具有高纯度、高稳定性的特点，质量标准控制麦角硫因含量超过99%，且每批次都进行检验，以保证原料的稳定性。
据了解，Self-GRAS（Generally Recognized As Safe，自主GRAS）认证是美国食品和药物管理局（FDA）规定的一种产品安全性认证方式，由具有丰富评审经验的专家组一致审核同意。
GRAS是美国食品成分的一种重要分类，即一种物质，经过科学培训且具有经验和资质的专家组，通过科学程序充分证明其在预期使用条件下是安全的，即为GRAS物质。GRAS认证标志着该物质可以作为安全的食品原料进行销售并使用，具有较高国际认可度。
2、川宁生物
川宁生物仅生产麦角硫因原料，胶囊产品是由科伦永年进行生产。川宁生物合成生物学量产产品包括麦角硫因、角鲨烷、肌醇等，2025年合成生物学基地仍在产能爬坡期。川宁生物原计划在合成生物学生产基地的柔性生产线生产的麦角硫因产能为0.5t；若后续市场需求量增加，可在柔性生产线切换生产，能够满足市场需求。
截至2025年第三季度，川宁生物合成生物学产品的收入为4480万元，订单情况较去年同期有所改善，川宁生物秉持“生物发酵+合成生物学”双轮驱动战略，持续优化生产工艺，积极推进合成生物学产品的商业化进程。
3、中科欣扬
2020年，中科欣扬实现麦角硫因合成，中科欣扬仅用3个月完成小试、3个月完成量产，具备领先的合成生物学技术优势，引入一碳甲醇后，麦角硫因合成全周期缩短了24h，葡萄糖消耗量降低了28.5%。
2021 年，中科欣扬通过对细胞硫元素循环进行优化，成功构建麦角硫因细胞工厂，单位产量达 10.5g/L，将全球最高单位产量提升4倍。
4、仅三生物
成立于2021年的仅三生物，用3年时间完成了麦角硫因的工程化量产和产品应用。
据悉，仅三生物的麦角硫因原料纯度高达99.99%，并拥有医药级cGMP麦角硫因生产标准平台，实现了30吨发酵罐提纯处理能力，月产能达到3-5吨，可满足全球市场的供应需求，并利用合成生物技术，让麦角硫因的原料成本直降九成。
5、华东医药
华东医药具有麦角硫因原料储备，并有客户基础，原料由公司控股子公司湖北美琪健康科技有限公司生产。
湖北美琪的麦角硫因源自专利菌种发酵（更绿色更安全），具有多种工艺，包括自然发酵、酶催化合成、工程菌发酵，满足不同市场应用，制剂规格包括0.3%、 1%、98%等。
6、常山药业
根据年报信息，常山药业2022年3月开始研发麦角硫因，投入19.94万元，2023年投入80万元，截止到2023年底研发完成，且被确认为无形资产。
7、瑞德林
瑞德林利用合成生物技术实现麦角硫因的规模化量产，且已经顺利通过Self-GRAS认证。
2023年6月下旬，瑞德林百吨级量产绿色活性原料智能工厂正式投产，该工厂历时两年完成建设，总投资近2亿元，投产后年产能达200吨，主要生产化妆品、营养健康等领域的明星功效原料。
瑞德林已实现蓝铜肽、S型玻色因、麦角硫因、NMN、司美格鲁肽、HMOs等数十种绿色活性原料的量产，累计为功效护肤、生物医药、营养健康等领域的超千家品牌及生产企业提供专业支持。
8、四川吉晟
四川吉晟公司凭借合成生物学技术突破，研发的麦角硫因系列抗衰新品正式量产，背后包括两项关键技术：生产中采用“微囊化包埋技术”，可牢牢锁住麦角硫因的活性结构，以及四川吉晟首创“发酵法生产麦角硫因”，不仅在原料安全性、经济性上实现跃升，还同步降低生产成本与环保压力。
9、仙乐健康
先乐健康的美国子公司Best Formulations具备生产NAD+麦角硫因细胞能量胶囊的能力，但目前业务体量较小。公司非常看好抗衰市场的发展潜力，除麦角硫因外，公司亦布局了PQQ、槲皮素、Q10等可应用于抗衰类场景的相关产品。
10、金城医药
金城医药目前有少量麦角硫因样品出售，会根据市场情况和客户需求进行产品生产。曾有传闻称金城医药已向雅诗兰黛、珀莱雅等国际美妆品牌供应麦角硫因原料，合作金额上亿元，对此，金城医药称该信息不属实。
11、拓新药业
目前公司已储备麦角硫因等功能食品的核心制备技术，后续将结合市场需求适时推进相关产品的商业化进程，为长期发展储备新动能。2025年7月拓新药业以自有资金1000万元对仅三生物进行增资，将直接持有仅三生物1.75%的股权。
C端产品
下游推出麦角硫因的企业众多，据动脉网不完全统计，包含以下企业：
华熙生物：还有麦角硫因的皮肤科学创新转化产品和营养科学创新转化产品
科伦集团：麦角硫因胶囊、 “小棕瓶”、“小金瓶”、“闪融魔方”（后三者在2025进博会展出）
仅三生物：推出一系列麦角硫因产品，其中明星产品为仅三麦角硫因胶囊。
KTM：膳食补充剂KTM白金丸
Veaag：时光胶囊
汤臣倍健：麦角硫因胶囊
雅诗兰黛：旗下多个品牌的产品中均含有麦角硫因
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