日前，中山大学发布科技成果转化公示，学校拟将一项“人工毛囊及其制备方法和应用”发明专利所有权转让予深圳市睿建生物科技有限公司，转让金额为9.85万元。
专利技术发明人为中山大学王旭升教授团队，团队核心成员为吴耀炯、牟丽莎、曹楠，该团队在组织工程与再生医学领域取得了重要突破。
王旭升：中山大学研究员，博士生导师。从事成体干细胞体内调控及皮肤干细胞用于组织工程皮肤及附属器官再生的研究。建立了完整的皮肤干细胞分离、培养和鉴定体系，以及皮肤再生修复和毛囊再生动物模型，在毛囊和皮脂腺再生领域取得了一定的进展。发现了损伤可以诱导毛囊再生的现象，证明了巨噬细胞-TNF-a在损伤诱导的毛囊再生中的核心作用。相关研究成果发表在Nature Communications (Wang, Chen et al. 2017)中，该论文为国内毛囊再生研究领域中首篇Nature系列文章。同时还建立了新型的伤口愈合分析模型及利用干细胞促进伤口愈合的方法，相关研究成果发表在Nature Protocols (Wang, Ge et al. 2013)，该文章是国内伤口愈合领域的首篇Nature系列文章，该研究获得2016年深圳市科学技术奖。以第一作者在Nature Communications，Nature Protocols等杂志发表论文5篇（包括著作1篇）。共申请专利6项，包括PCT专利1项。
该团队作为跨学科交叉创新团队，成功整合了组织工程、干细胞再生、代谢调控与免疫研究等前沿领域，突破了人工毛囊的构建技术，实现了从基础研究到专利成果和产业转化的关键一步。
本次专利技术的受让方深圳市睿建生物科技有限公司，是一家专注于再生医学与先进疗法产品研发的生物科技公司。该公司由此项技术的发明人王旭升领衔创立，旨在推动人工毛囊等前沿组织工程技术的临床转化与产业化，致力于为全球脱发人群提供革命性的治疗选择。
该发明成功构建出了人工毛囊，为雄激素性脱发等毛发缺失疾病的治疗提供了全新的、根源性的再生医学解决方案，展现出广阔的临床应用前景。
脱发导致的头发稀少已成为困扰现代男性（包括部分女性）的亚健康问题。虽不直接危及生理健康，但会严重影响个人心理状态，显著降低生活质量。据不完全统计，我国目前有超过2亿人存在不同程度脱发，全球该类人群已超过10亿。
病理性脱发如男性秃顶，是毛囊长期处于休止期而无法进入生长周期所致。目前临床治疗药物甚少，且仅对少数患者有效。米诺地尔和非那雄胺是应用最广泛的两种药物，但需长期服用，存在副作用，且防脱效果有限。
干细胞是人体组织细胞的初始来源，具有自我更新和多向分化潜能。根据来源分为成体干细胞和胚胎干细胞。成体干细胞存在于骨髓、胰腺、神经等组织中。2006年，日本京都大学山中伸弥研究团队通过导入Oct4、Sox2、c-Myc、Klf4四个转录因子，将小鼠成纤维细胞重编程为诱导多能干细胞（iPS细胞）。这类iPS细胞在形态、增殖能力、表面标志等方面与胚胎干细胞相似，能分化为三个胚层的细胞类型。该突破为再生医学应用开辟了新途径。
自20世纪90年代以来，毛发移植技术不断发展。毛囊单位提取（FUE）已成为主流方法，使用手动或机器人装置从供区获取独立毛囊单位。相比传统的椭圆形头皮切割，FUE无线性瘢痕，特别适合短发人群。但FUE仍存在局限：每个提取点会形成直径1mm的点状瘢痕，可能影响周围毛囊发育；提取过程会造成机械损伤，降低毛囊存活率；过度提取会导致供区头发稀疏，产生"蛾食"样外观。
总之，除药物治疗外，毛囊移植是近年新兴的解决方案。该方法将后枕部毛囊移植至前额稀疏区，见效快但本质是资源再分配，仅适用于少量脱发患者。对大面积脱发者效果有限，且提取过程会损伤毛囊。
现有临床方案要么无法逆转毛囊衰退过程，要么受限于自体资源并伴随创伤风险。临床亟需能够从根源实现毛囊再生的创新治疗策略。
自体毛囊再生技术突破：基于iPS细胞与异种胚胎生物反应器的根本性解决方案
在现有脱发治疗存在局限的背景下，该技术开创了全新的再生医学路径。它不同于现有方案的改良，而是从源头重构毛囊再生逻辑，核心在于利用患者自身诱导多能干细胞与活体异种胚胎的发育环境，实现定制化培育具有完整结构的自体毛囊。
技术突破首先体现在细胞来源与扩增能力上。采用诱导多能干细胞技术，将患者血液或皮肤中的普通成体细胞，通过导入Oct4、Sox2、Klf4和c-Myc四个关键转录因子，重编程为具有多向分化潜能的iPS细胞。这避免了从头皮"拆东墙"，仅需少量体细胞即可获得理论上无限扩增的干细胞来源，为大规模毛囊制造奠定基础。
仅有干细胞还不够，如何引导细胞组装成复杂毛囊结构是世界性难题。该技术的第二个核心优势是利用大型动物胚胎作为“活体生物反应器”。
其科学原理是选择处于毛发形成关键期的异种胚胎，此时其皮肤微环境富含毛囊发育诱导信号。将患者来源、已分化为包含外胚层、中胚层和神经内胚层细胞的皮肤类器官移植到胚胎皮肤中，相当于将种子撒在肥沃土壤里。移植细胞在胚胎天然环境中能精准响应生物信号网络，通过添加Wnt10b因子和调控BMP-4等生长因子浓度，高效自我组织、分化发育成与天然毛囊类似的人工毛囊。
第三个显著优势是完美的免疫相容性与安全性。最终获得的人工毛囊完全来源于患者自身iPS细胞，所有细胞表面携带患者自身的主要组织相容性复合体标志。这些毛囊回植到患者头皮时，不会被免疫系统识别为“异物”而攻击，从根本上避免免疫排斥反应，无需使用免疫抑制剂。
同时，专利严格规定使用的异种胚胎载体必须达到无特定病原体级别，在毛囊分离阶段彻底去除所有动物源性组织和细胞，确保移植的是纯净的人源毛囊结构，最大限度排除动物病原体跨物种传播风险。
该解决方案成功绕过现有药物治疗的生物学瓶颈和手术移植的资源限制，实现从“资源再分配”到“资源再生”的质变。它不仅解决毛囊供体数量不足的难题，为大面积脱发患者带来希望，还能通过定制化培养满足眉毛、胡须等不同部位对毛囊形态的需求，以完美的自体兼容性确保治疗安全性，代表脱发治疗领域极具前景的突破方向。
尽管该项基于iPS细胞与异种胚胎载体的人工毛囊技术为根治脱发提供了一条极具前景的再生医学新范式，但该领域的技术探索并非只有单一路径。在全球范围内，面对巨大的未满足临床需求，众多生物科技企业与研究机构正从不同维度进行攻关，形成了多元化的技术竞赛格局。
在国内，晶泰科技开发出两款针对生发固发需求的外用成分：小分子Remeanagen™与多肽AquaKine™。公司通过历时十年打造的AI分子设计平台，针对头发生长过程中的关键环节取得突破：通过优化分子结构提升皮肤渗透能力，激活休眠毛囊干细胞促进再生，改善毛囊微环境增强营养供给。三重协同机制为解决脱发问题提供了全新方案。
根据公司公布的临床试验数据显示，该联合配方受试者在使用14天后即可观察到初步效果，45天后超过90%的受试者出现肉眼可见的头发密度提升，掉发数量平均减少33%至45%。实验期间未出现初期脱发加剧等常见副作用，显示出良好的安全性。
两款分子已完成INCI注册，其联用配方已通过美国FDA化妆品设施注册和产品列名，即将推向海外市场。
济南磐升生物掌握全功能皮肤器官再生核心技术，曾实现“全球首个功能性皮肤附属器官再生”。该技术可利用人源活细胞培育出含毛囊、毛细血管及汗腺结构的人工皮肤组织。在人工毛囊领域，其研发的全功能人工皮肤已完成大动物实验，正推进医疗器械转化。
在国际市场，Pelage Pharmaceuticals近期完成1.2亿美元B轮融资，由ARCH Venture Partners与Google Ventures共同领投。资金将用于推进核心脱发治疗项目PP405的开发。PP405是一款外用小分子药物，直接靶向毛囊干细胞，通过激活休眠干细胞重启毛发生长周期。该药物基于UCLA发现的毛囊干细胞代谢开关机制，采用非激素作用路径，适用于所有性别的脱发人群。公司之前在雄激素性脱发研究中获得的2a期试验积极结果，计划于2026年推进PP405进入3期临床。
Veradermics近期完成1.5亿美元C轮融资，由SR One领投。资金将用于推进核心产品VDPHL01的注册性III期临床试验。VDPHL01是一款缓释口服米诺地尔药物，为首个为男女共同设计的非激素口服脱发方案。该在研药物采用凝胶基质，实现持续吸收和稳定释放，从而延长米诺地尔高于“最低毛发生长阈值”的时间。
从实验室的突破到成为惠及广大患者的成熟疗法，仍需经历严谨的临床验证与复杂的工艺转化过程。放眼整个行业，毛发再生领域正呈现出多种技术路径并行探索的活跃态势，无论是基于细胞、基因还是小分子的策略，其最终成功都依赖于在安全性、有效性、可及性和规模化生产上取得关键突破。未来，随着基础科学的进步与临床转化的深入，这些前沿技术有望共同推动脱发治疗从传统的资源管理模式，迈向真正的组织再生新时代。
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