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脑机接口临床应用领跑者,左右脑医疗打造“评估-调控-训练”闭环解决方案

季嘉颖 2025-12-01 08:00

在脑机接口被升级至国家战略级的今天,各类前沿概念不断涌现,引发全球瞩目。在这些身影中,一批早期便聚焦脑机接口领域、深耕布局的企业,已逐步从实验室走向临床,从技术验证走向商业化落地。成立于2015年的左右脑医疗,正是其中之一。

 

作为国内非侵入式脑机接口领域的早期入局者,南京左右脑医疗科技集团有限公司(下称“左右脑医疗”)经历十年深耕细作,不仅在可临床应用的非侵入式脑机接口技术上达到国际领先水平,更率先突破了临床转化与规模化销售的瓶颈,成为国内实现此成就的少数企业之一。

 

凭借深厚的脑电AI大数据基础,左右脑医疗聚焦于脑网络动力学评估、脑机接口及神经调控技术的研发与临床应用,成功打通了从脑功能网络检测到非侵入性脑刺激调控,再到脑机接口联合外部辅助设备训练的闭环。公司不仅能为认知障碍、精神障碍、意识障碍、脑卒中等多种脑疾病提供精准诊疗整体解决方案,更以创新的脑机接口方案破解了脑卒中后运动障碍与认知障碍的康复难题。

 

从医生到创业者,推动脑机接口从科幻走向临床

 

左右脑医疗的创业故事,始于创始人钱云对神经及精神疾病诊断与治疗过程中“卡脖子”问题的切身感受。

 

钱云拥有十三年神经内科临床医生经验,后又从事了十年国外品牌神经电生理设备的代理工作。这段横跨临床与产业的独特经历,使他敏锐地洞察到中国在脑科学医疗器械领域存在的空白与机遇。

 

《柳叶刀·神经病学》发布的全球调研显示,过去30年,全球神经系统疾病的患病人数增长了59%,相关疾病负担总量增加了18%。而在中国,认知、精神及意识障碍等脑相关疾病的患者规模已接近1.5亿。

 

面对基数大且增速快的双重负担,现有诊疗主要依赖主观量表、结构影像等手段,存在灵敏度较低(50%-60%),且大型设备多为进口,价格昂贵、难以普及基层等痛点。钱云指出:“医生在实际过程中会结合本土需求,对进口设备提出改进建议,但国外厂商很少响应。并且,临床真正需要的是能对患者实现全生命周期管理的整体解决方案,而这在市面上恰恰是缺失的。”

 

与此同时,2015年前后国家政策开始逐步限制进口设备采购,大力扶持国产医疗设备发展。为研发更贴合中国临床需求的产品,并将核心技术掌握在自己手中,钱云毅然放弃代理业务,投身于自主研发,并明确了未来左右脑医疗要走的路——围绕阿尔茨海默病、帕金森病、卒中、抑郁症、孤独症等脑功能障碍疾病,打造“评估-调控-训练”三位一体的整体解决方案。

 

首先,为了给脑功能障碍疾病提供一款客观、快速评估工具,2017年左右脑医疗联合俄罗斯军工背景神经电生理专业团队启动立项研发。经过两年全力攻坚,团队自主研发的样机于2020年进入北京天坛医院神经病学中心研究型病房,并在王伊龙教授团队的支持下,在2021年完成了超过300例脑小血管病患者认知功能评估的双盲验证,该脑电评估模型的准确率远超传统量表与影像检查,达到85%以上。


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左右脑医疗跨国研发团队,左右脑医疗供图

 

此后,团队又在福建医科大学附属协和医院神经内科陈晓春教授、潘晓东教授团队,以及山东省立医院神经内科杜怡峰教授、宋林教授团队的支持下,完成超过5000例阿尔茨海默病患者认知功能评估的双盲验证,该脑电评估模型的准确率同样达到85%以上,成功完成从实验室到临床的落地验证。

 

在精准评估的基础上,团队进一步引入脑机接口技术,构建“评估-调控-训练”的闭环治疗体系。首先通过脑网络检测精准评估患者的脑功能状态、疾病分期及预后风险;其次在脑电实时引导下开展靶向神经调控,实现参数可调、疗效可见的精准干预;最后结合患者康复阶段,融合VR、外骨骼机器人与脑机接口技术,形成训练闭环,有效提升神经功能重塑效率。

 

“脑机接口并非单一设备,而是一套完整的临床流程体系。”钱云强调,“传统经颅电/磁刺激调控如同盲打,难以精准定位靶区神经环路,更无法根据患者病程实现个性化调控。而左右脑医疗基于脑电评估与反馈实时引导治疗,通过精准定位每位患者的最佳刺激脑区与频率,实现了从经验治疗到精准调控的跨越。”

 

与国际指南同步,构建“评估-调控-训练”闭环

 

这套完整解决方案的首要步骤,是精准解析大脑的实时活动。而这一步骤的实现,有赖于左右脑医疗基于不同疾病脑网络特征自主开发的四大核心模型——意识障碍诊断模型、认知障碍评估模型、脑卒中后功能障碍模型及脑电微状态模型。


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脑功能网络检测,左右脑医疗供图

 

以意识障碍诊断为例,公司开发的“丘脑皮质动力学ABCD模型”,仅需3-5分钟脑电采集,即可自动进行意识障碍诊断分型,并在可视化报告中清晰区分无反应觉醒综合征(UWS)/植物状态(VS)、微意识状态(MCS)、微意识状态+/脱离微意识状态(CS)和意识清醒(Norm)四种状态。

 

值得一提的是,该模型于2020年研发成功并进入临床验证。同年,国际临床神经生理学联盟(IFCN)专家组正式将其列为意识障碍诊断的两大核心方法之一。钱云在采访中表示:“我们开始并不知道国际上已有相关共识,是我们的模型做出来之后,才发现我们的路径与国际指南不谋而合。”南京医科大学附属脑科医院功能神经外科章文斌教授团队在国内首先使用该模型区分无反应觉醒综合征(UWS)/植物状态(VS)与微意识状态(MCS),从而将意识障碍促醒手术成功率由30%左右提高到65%以上,达到国际领先水平。北京宣武医院神经内科ICU病房张艳教授团队使用该模型准确预测急性意识障碍预后。

 

在更为前沿的脑电微状态(EEG microstates)领域,左右脑医疗同样实现重要突破。研究表明,脑电微状态与脑功能网络密切相关,公司自主研发的自动化脑电微状态模型能够精确解析大脑主要网络的工作状态与协同机制,通过脑电微状态ABCDEF的拓扑图、平均持续时间、平均出现频率、平均覆盖率、转换率(马尔科夫链)及转换矩阵,直观展示听觉、视觉、突显、默认与注意网络的工作模式,评估脑功能网络、脑网络功能连接及脑网络动力学。福建中医药大学附属康复医院脑病康复一科薛偕华教授使用该模型发现基底节区损伤后脑卒中认知障碍患者脑网络信息处理效率下降。

 

精准解析的核心目的,是为第二阶段靶向调控提供科学依据,实现更高效、更精准的干预。


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闭环经颅磁刺激脑机接口控制系统,左右脑医疗供图

 

左右脑医疗自主研发的“非侵入式脑刺激+脑电监测”一体化系统将传统依赖固定参数的刺激方式升级为闭环调节模式。治疗前通过脑网络检测明确靶点与功能状态;治疗中实时监测经颅磁刺激联合脑电(TMS-EEG)中的TMS诱发电位(TEP)、TMS诱发振荡(TIO)等关键指标;治疗后基于同一套指标体系评估疗效。

 

为了进一步提升技术可及性,左右脑医疗通过技术整合,将原本耗时数小时甚至数天的检测分析流程,优化为可快速上手的标准化操作系统,仅需3至5分钟即可一键生成结构化报告,完美契合临床高强度工作节奏,真正实现从实验室到病房的无缝衔接。

 

第三阶段的核心是脑机接口与外部辅助设备的联动。

 

首先,针对卒中患者急性期,左右脑医疗基于非侵入性运动想象脑机接口范式技术结合虚拟现实神经反馈系统,对其进行早期神经重塑;当病程进入亚急性期和恢复期,则通过脑机接口集成外骨骼机器人与经颅磁/电刺激系统,构建中枢-外周与外周-中枢的闭环训练。


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外骨骼机器人脑机接口控制系统,左右脑医疗供图

 

钱云强调:“区别于眉毛胡子一把抓的粗放干预,基于四大脑功能网络检测模型与脑机接口技术,我们能精准锁定患者受损的脑网络,实施靶向刺激调控与闭环训练,从而成倍提升康复效率。并且治疗全程可视化,医生可即时校验方案,患者也能直观看到进步,形成可监测、可验证的闭环体系。”

 

入院百余家,从严肃医疗加速迈向家用蓝海市场

 

作为脑机接口临床应用领跑者,左右脑医疗的非侵入性脑机接口虚拟现实神经反馈联合经颅电刺激系统,已签约江苏省人民医院脑机接口临床试验平台。公司还与江苏省人民医院康复科联合申报“江苏脑机接口研究院脑机接口重大科技项目”,进一步深化产学研医的融合发展。

 

在国家级项目层面,左右脑医疗于2025年联合北京天坛医院与北京理工大学,共同申报了工信部“揭榜挂帅”项目。其“脑机接口双向闭环智能经颅电刺激系统”已成功入围,标志着公司在脑机接口前沿技术领域的研发实力获得国家层面的认可。

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第十届“创客中国”江苏省中小企业创新创业大赛现场,左右脑医疗供图

 

截至2025年6月,左右脑医疗已完成脑机接口虚拟现实神经反馈系统、外骨骼机器人脑机接口控制系统、闭环经颅磁刺激仪与闭环经颅电刺激脑机接口控制系统等系列产品开发。并且,自2024年5月脑电图机获医疗器械注册证后,公司迅速打开国内市场,产品已进驻北上广及省会城市百余家三甲医院,覆盖神经内科、神经外科、康复医学科及精神医学科等重点科室,在商业化首年实现销售额突破2000万元。

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某三甲医院患者佩戴外骨骼机器人脑机接口控制系统的治疗场景,左右脑医疗供图

 

“基于上百家样板医院的建设,以及国家十五五规划将脑机接口列入未来产业带来的脑机接口病房建设高潮,未来五年我们的目标是实现全国约3800家三甲医院的全覆盖,届时销售收入有望突破10亿元。”钱云透露。

 

在巩固严肃医疗市场的同时,左右脑医疗也正在下一盘更大的棋——家用市场。“我们已经做出家用样机,目标是把数十万元的医院设备,变成普通家庭负担得起的万元级消费产品,帮助患者在出院后巩固治疗效果,更好地实现长期康复。”钱云表示。

 

面对行业的火爆,钱云也强调其中存在的泡沫,“当前,有许多缺乏技术积累的脑机接口公司为追逐资本涌入其中,但其产品还停留在实验室,难以在临床场景真正得到应用。若误入临床,可能使患者错失最佳治疗窗口,造成不可逆的伤害。始终坚守临床有效性与安全性的根本原因。”

 

作为扎根严肃医疗的研发型企业,左右脑医疗正在积极寻求具备消费电子产品经验的合作伙伴及拥有渠道资源的赋能型投资方,共同推进家用产品落地,开拓这片蓝海。

 

从医生到创业者,从代理到原创,从粗放到精准,钱云带领左右脑医疗走了一条走出了一条难而正确的路。在中国脑机接口从科研走向临床的关键时期,团队正以其深厚的临床积淀、完整的技术闭环与清晰的商业策略,成为少数能真正“扎根病房”的企业之一。

季嘉颖

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