5万元，北京协和医院拟转化一项经结膜入路睑袋手术的导引固定器械技术成果

日前，北京协和医院发布转化公告，拟对一项“一种经结膜入路睑袋手术的导引固定器械”科技成果进行转化。该成果拟通过专利权转让方式，交易金额为5万元。

该器械由北京协和医院整形美容外科俞楠泽团队研发。

团队在眼睑美容与修复手术领域具有丰富的临床经验与技术创新积累，尤其在内窥镜辅助下经结膜入路睑袋手术器械设计与应用方面开展了一系列原创性工作。

该技术涉及一种专用于经结膜入路睑袋手术的导引固定器械。其采用特殊的弧形结构结合带线针尖设计，能够在微创手术中实现更精准的组织引导与固定，从而有助于缩短手术时间、减少组织损伤，并提升手术操作的准确性与安全性。

内路睑袋手术是一种经结膜入路的眼袋矫正术式。该手术的切口位于眼睑内侧的结膜表面，因此体表不会留下可见瘢痕。它具有手术时间短、创伤较小的特点，近年来逐渐成为许多眼袋患者的首选方式。

这种手术主要适用于泪槽凹陷明显、眼袋突出但下睑皮肤相对紧致、无需切除多余皮肤的患者。泪槽凹陷是指下眼睑与脸颊交界处出现的沟槽样凹陷，常与眼袋同时存在，影响面部轮廓的平滑度。手术的核心操作包括两个部分：一是切除下睑眶隔中多余膨出的脂肪，二是将部分保留的脂肪组织转移并固定在目标位置。

眶隔是一层富有弹性的结缔组织膜，它像一道屏障一样包裹并约束着眼球周围的脂肪团。随着年龄增长或遗传因素，眶隔松弛可能导致脂肪向前膨出，形成眼袋。

其中一种常见术式是先将眶隔脂肪释放出来，去除多余部分，再利用可吸收缝线将剩余的脂肪团固定于眶骨下缘的深层眼轮匝肌上。眼轮匝肌是环绕眼周的环形肌肉，负责眼睑的闭合。通过这样的固定，可以在减轻眼袋膨出的同时，利用自体脂肪填充泪槽凹陷区域，达到一举两得的效果。

然而，在目前的临床操作中，现有的手术器械难以很好地完成眶隔脂肪固定这一关键步骤。由于手术全程经结膜入路，术野空间本就有限，向下方的分离范围仅至眶下缘。

此区域的深处空间非常狭窄，若使用传统的针尾带线缝针进行固定，操作极为困难。医生需要持针引导缝线穿过位于深处、难以直视的眼轮匝肌，或者为了操作便利而额外增加皮肤切口。

在狭小深在的术野中，持针器转动不便，不仅会显著延长手术时间，而且一次操作成功率较低，反复尝试会增加对周围组织的损伤。若选择增加外部切口，则违背了内路手术无痕的初衷，会形成皮肤瘢痕。

因此，临床亟需一种能够适配这一狭窄深在操作空间的专用手术器械，以帮助医生更快速、更精准、创伤更小地完成脂肪固定步骤，从而提高手术的整体效率与安全性。

为此，研发团队聚焦于手术器械的形态与功能革新，设计出了一款专门针对该步骤的导引固定器械。其独特的结构设计，正是为了直接应对上述操作痛点，旨在为医生提供一个得心应手的工具，从而将手术带入更精准、更高效、更微创的新阶段。

该导引固定器械的核心优势，首先在于其专门适配经结膜入路狭窄深在术野的复合型结构设计。

它将三角针针尖、一段特定弧度的弧形本体与一段直线延长部整合为一体。三角针针尖非常锋利，其尖端截面呈三角形，这种设计使其能够轻松穿透颧部皮肤等韧性组织，为器械建立一个从皮肤外直达内部术野的通道。

最关键的是，针尖前端1毫米处开设了一个直径0.5毫米的微细穿线孔。这一精巧设计使得缝线可以预先穿过此孔，从而实现了“尖端带线”。

当器械沿预设路径穿透组织时，缝线被自然地牵引跟随，医生在器械末端的操作全程中都能直接观察和控制缝线的走向，从根本上改变了传统针尾带线方式下缝线拖曳于后、在盲视区易缠绕或难以精准定位的被动局面。

其先进性进一步体现在通过精密的几何参数与视觉辅助设计，实现了对不可见区域操作的可预测性与精准控制。

器械的弧形本体部被设计为3/8圆周的弧度，总长32毫米，这个弧度与长度是经过测算，最符合从下睑结膜切口至眶下缘目标固定区域的解剖路径。然而，仅靠这段弧形，器械尾部可能仍埋于切口内，不利于持针器稳固夹持和连续操作。

因此，创新性地在弧形末端平滑连接了一段长达32毫米的直线延长部。这使得医生可以在术野外舒适地夹持直线段进行推送、旋转和回撤，实现了深部操作的动作连贯与稳定，显著提升了手感的传递与操作的流畅度。

针对器械尖端进入组织后不可视这一核心挑战，本专利引入了独创的深度可视化解决方案。在距离三角针针尖8毫米处的弧形本体上，设置了一道宽1毫米的黑色标记带。这个标记带充当了一个至关重要的视觉参考尺。

在手术中，当医生回撤器械，首次看到黑色标记带在皮肤穿刺点显露时，这明确提示器械尖端此刻恰好位于目标组织——眼轮匝肌的层次内。

这一设计巧妙地将深部不可见的尖端位置，转化为术野中清晰可见的视觉信号，使医生能够精确判断穿透深度，避免退出过多导致脂肪固定位置过浅或不足。

它本质上提供了一种实时、直观的深度反馈机制，将原本依赖经验和手感的“盲穿盲退”，提升为有视觉依据的精准导航。

综上所述，该器械的综合优势在于其一体化设计对手术流程的根本性优化。它通过“尖端带线-弧形导引-直线操控-标记定位”的协同作用，将原本在狭窄空间内困难、耗时且成功率不高的缝线穿引与脂肪固定步骤，转变为一条流畅、精准、可控的标准化路径。

这不仅直接缩短了手术时间，降低了因反复尝试造成的组织损伤，更通过提高一次操作的成功率和固定位置的准确性，整体提升了手术的安全性和可靠性，是微创整形外科理念在具体手术工具上的成功实践。

针对当前眼部手术中所面临的器械适配性差、操作精度低及可控性不足等临床痛点，许多医疗器械企业与研究机构也在持续探索相应的解决方案。

在国内市场中，中国医学科学院北京协和医院，其整形美容外科在面部年轻化领域中经结膜入路睑袋整复术投入了临床研究与应用。

在眼部相关手术领域，该科室的核心成果是探索并验证了埋没导引法辅助经结膜入路睑袋整复术的临床效果，术中采用埋没导引法辅助眶隔脂肪瓣内固定，通过Barton分级评估手术效果、患者满意度及并发症情况，随访和评估后发现，该方法能取得较好手术效果且安全性较高。这一基于埋没导引法的手术方式已处于临床应用阶段。

中国人民解放军陆军军医大学第一附属医院，该院于眼科手术用医疗器械的研发领域取得了一定成果。

在眼部手术相关研发成果方面，该院申请了一项名为“智能眼睑固定与泪液导流复合装置”的发明专利，该装置属于眼科手术辅助器械，包含弧形主体框架、多段式压力感应固定翼、微型导液槽、湿度补偿模块及中央控制单元，可通过动态贴合眼睑形态、高效引流泪液、维持眼表湿润并形成智能反馈闭环，解决传统开睑器压力分布不均、泪液管理低效、解剖适配性差等问题，以提升眼科手术中眼表微环境稳态维持效果，减少组织损伤与操作中断。该专利目前整体处于专利在审状态。

总的来说，经结膜入路睑袋手术导引固定器械的开发，反映了解决特定、精细化临床操作痛点的技术发展趋势。

长远来看，随着微创与精准医疗理念的深入，针对各类具体术式步骤的专用器械创新，以及与数字化、可视化技术的结合，有望成为该领域持续发展的方向。