300万，上海九院拟转让一套定制化咬合治疗系统

日前，上海交通大学医学院附属第九人民医院通过上海技术交易所以挂牌交易方式，拟转让两项“定制型颞下颌关节再定位牙合垫”相关专利技术，受让方为杭州雅智医疗技术有限公司，拟转让金额为人民币三百万元。

本项目的专利技术发明人为上海交通大学医学院附属第九人民医院口腔领域专家何冬梅领衔的研究团队。

该团队长期专注于颞下颌关节疾病的诊疗与康复技术研发，在口腔颌面外科与咬合重建领域具有深厚的临床积累与科研实力。团队创新性地将数字化设计与个性化医疗相结合，开发出具有精准定位与适配功能的颞下颌关节再定位牙合垫，为相关患者提供了更高效、舒适的治疗方案。团队成员还包括杨秩、朱慧敏、华江山等专业人员，形成了一支医工结合、临床与转化并重的协同创新队伍。

本次专利技术的受让方杭州雅智医疗技术有限公司，是一家专注于口腔医学与人体解剖学交叉领域研究的高新技术企业。

公司以颞下颌关节疾病诊治新技术为核心研发方向，参与了2020年国家重点研发计划相关项目，拥有20多项颌学技术关键专利，并建立了涵盖诊疗标准、算法设计、SaaS系统等平台型优势 [3-5]。

公司获评“杭州雏鹰企业”“创新型中小企业”等资质。其经营范围覆盖技术开发、医疗器械销售、人工智能软件开发等领域，已上市19个颞下颌关节疾病治疗技术产品。

本次转化的两项技术成果包含一套针对颞下颌关节紊乱病的定制化咬合治疗系统，主要包括一种基于个性化下颌矫正位置设计与制作的牙合垫及其配套可调式器械。

该技术包通过结合患者牙列数据与临床矫正定位方法，实现精准、稳定的颞下颌关节再定位与咬合重建，并提供可灵活装配、适配不同齿形的结构设计，兼顾治疗的科学性与使用的便捷性。

在临床治疗中，颞下颌关节紊乱病是一种常见的口腔颌面部疾病。颞下颌关节是颌面部唯一左右双侧联动的关节，负责日常张口、闭口、下颌前伸、后退及侧方运动以及咀嚼功能。该疾病在成年人中发病率高达33%，在正畸患者中甚至达到53.28%。

其主要临床表现为关节区及周围咀嚼肌疼痛，可伴随偏头痛、颈肩痛、关节弹响或杂音，以及下颌运动异常，如张口受限、开口型偏斜或关节绞锁。研究表明，咬合因素是导致该病的重要原因，包括咬合干扰、早接触、后牙缺失、垂直距离过低，尤其是深覆合（上前牙过度覆盖下前牙）、深覆盖（上下前牙水平距离过大）及前牙内倾性闭锁合等。

因此，纠正咬合紊乱成为治疗的关键环节，而牙合垫是其中常用的咬合治疗工具。

目前临床常用的牙合垫多采用一面软、一面硬的高分子树脂材料，经高温加压一次成型。其主要作用是通过隔离上下牙的直接接触，重新分布咬合力，从而保护下颌关节。

然而，这种传统牙合垫因一体成型，其尺寸与形状往往难以适应患者的口腔实际情况，尤其对存在龅牙、牙齿严重错位或形态异常的患者，匹配问题更为突出，也不便于根据治疗需要进行下颌位置的调整。

此外，该类牙合垫依赖硬质面的弹性夹持力固定于牙齿上，但对于龅牙等牙齿前突明显的患者，牙合垫与牙齿之间容易因贴合不良导致固位不稳，在使用中易发生脱落。

更值得注意的是，现有牙合垫结构较为简单，对复杂咬合紊乱的纠正缺乏针对性。尤其在颞下颌关节盘复位后，患者的咬合关系会发生改变。

对于仍处于生长期、并伴有牙颌面畸形的患者，不仅需要维持复位后的新咬合位置，还需利用该位置促进髁突（下颌关节头）的新骨形成，以引导颌骨正常发育、降低畸形程度，并为后续的正畸治疗创造条件。

目前，能够同时满足个体化适配、稳固佩戴、并支持颌骨生长引导的定制型牙合垫在临床上仍属缺乏。

为解决现有牙合垫在个体适配、稳固性及治疗针对性等方面的局限，并满足颞下颌关节盘复位后咬合关系维持与颌骨生长引导的临床需求，该专利包提出了一套集成个性化设计、可调式结构与精准再定位功能的创新型牙合垫系统。

该专利包所提出的定制型颞下颌关节再定位牙合垫系统，其核心优势在于真正实现了治疗的个体化与精准化。传统的牙合垫多为预成式或半定制式，难以贴合每位患者独特的牙弓形态与咬合关系，尤其对于伴有深覆合、深覆盖或前牙内倾性闭锁等复杂错颌畸形的患者，传统器械的适配不良问题尤为突出。

该技术通过一套完整的数字化流程克服了这一缺陷：首先，临床医生会采用肌肉去程序化（通过特定方法解除咀嚼肌的异常紧张状态）、引导下颌前伸至关节弹响消失、或直接在关节盘复位后（无论手法或手术复位）这三种方法之一，科学确定患者下颌骨需要被稳定在何种矫正位置上。随后，获取患者全牙列的精确三维数据，并基于前述确定的矫正位置进行一体化牙合垫的计算机辅助设计。

这意味着最终制成的器械，其上下牙槽不仅与患者自身的牙齿形态完全吻合，更关键的是，它将下颌骨精确地维持在对关节康复最有利的位置上，实现了从“大致匹配”到“生物力学精准匹配”的飞跃。

在治疗机理与临床效果上，该专利包展现了超越单纯症状缓解的先进性。其一体化成型的牙合垫体，通过同时包裹并连接上、下牙列，如同一个精密的“定位器”，能够稳定地将下颌髁突（下颌关节头）保持在关节窝的正确位置。

这不仅有助于消除因关节盘移位或肌肉功能紊乱引起的疼痛、弹响等症状，更为深层的治疗创造了条件：稳定的关节环境能够促进发生改建的髁突进行修复与新骨生成。这对于正处于生长发育期、且因关节问题继发颌骨畸形（如下颌后缩或偏斜）的患者至关重要。

该牙合垫不仅能保持手术复位后的成果，更能引导颌骨向着正常方向生长，从而降低了畸形程度，为后续的常规正畸治疗奠定了稳定的骨性基础，形成了一种“关节稳定-骨改建-正畸矫正”的序贯治疗新范式。

在器械的物理设计与使用体验方面，专利包中的实用新型方案提供了显著的灵活性与可靠性优势。针对患者牙列数目不一、个别牙齿错位严重（如龅牙）的情况，该设计采用了模块化思路。牙合垫由多个可连接的单体构成，每个单体可独立适配一颗牙齿，并通过卡头与卡柱的插接实现整体串联。

更为巧妙的是，通过一根贯穿所有单体的金属定型丝，医生可以在佩戴后对牙合垫的整体弧度进行微调，以实现更理想的再定位效果。在固位设计上，每个单体均配备了弹簧片与可调节的垫块。弹簧片能持续向牙齿舌侧（内侧）施力，与卡壳前部共同形成对牙齿的轻柔而持久的夹持力，这种动态夹持尤其适应牙齿舌侧的自然凹陷形态，确保了即使对于前突的牙齿也能获得稳固的佩戴效果，有效解决了传统牙合垫易脱落的问题。

这种可调、可组合的设计，使得一副牙合垫能够灵活适应不同治疗阶段的需求，延长了器械的使用周期，也提升了患者的舒适度与依从性。

综上所述，该专利包的整体先进性体现在它将精准的生物力学治疗目标、促进组织再生的远期规划与人性化的器械设计融为一体。

它不再是一种被动隔离牙齿的“垫片”，而是一个主动进行关节定位、骨骼引导且高度个性化的治疗系统，代表了颞下颌关节紊乱病咬合治疗从标准化向精准化、从被动缓解向主动重建发展的重要方向。

针对当前临床中存在传统牙合垫适配性差、固位不稳、且无法满足关节复位后咬合维持与生长引导需求的痛点，国内外企业与研究机构正持续探索更先进的数字化诊疗器械与个性化康复方案。

在国际市场中，韩国数字医疗初创企业Beyond Medicine聚焦基于人工智能的数字治疗领域，核心致力于颞下颌关节紊乱症（TMD）患者的症状改善与自我管理。

该企业在颞下颌关节紊乱病治疗领域的核心产品是“Clickless DTx”数字治疗设备，这款设备打破了现有以药物/设备为中心的治疗模式，创新采用以行为控制和习惯改善为重点的应用程序式非侵入性治疗方法，在技术与市场层面具备显著差异化。

目前，该产品已被韩国食品药品安全部指定为牙科领域首个创新医疗器械，已联合首尔国立大学牙科医院和翰林大学圣心医院完成探索性与确认性临床研究，其中 2022 年的探索性临床试验结果已发表于世界知名《牙科杂志》。

在国内，上海正雅齿科科技股份有限公司聚焦隐形矫治及颌位重建相关口腔诊疗领域，在颞下颌关节紊乱病治疗领域，其与泰康沈刚正畸团队联合研发了GS颌位重建技术。

该技术以面形为突破口，将咬合、牙槽突度、颌骨关系等因素纳入诊疗标准，在矫正牙齿的同时，能有效改善相关面部形态问题，在部分颞下颌关节紊乱（TMD）的临床治疗中展现出显著疗效，且为成人与青少年患者提供了非手术的面形改善方案。

目前，该技术已进入临床广泛应用并实现产业化转化的阶段，海内外累计应用案例已突破10万例，相关装置已在中国及西班牙、德国、日本、菲律宾等海外国家成功申请实用新型专利，技术已成功进入欧洲、中东、南美、东南亚等主要市场。

空军军医大学唐都医院聚焦于颞下颌关节疾病防治和修复重建策略领域，口腔科焦凯教授团队研发出了OSPPB 双响应型水凝胶。

该智能水凝胶通过醛基苯硼酸修饰海藻酸钠与聚乙烯亚胺-原儿茶酸复合物形成动态交联网络，搭载贝伐单抗功能化生物活性玻璃纳米颗粒，可响应关节腔酸性（pH）和氧化应激（ROS）微环境实现精准药物控释，既能通过清除细胞外核酸（exRNA）阻断神经血管信号放大通路，又能持续释放贝伐单抗抑制VEGF功能，有效抑制神经血管生成，同步改善疼痛行为学指标并促进软骨－骨界面结构再生，为颞下颌关节骨关节炎（TMJ-OA）提供了从症状控制向病理逆转转变的同步治疗新范式。

目前该成果处于临床前研究阶段，相关研究论文已发表于《Nature Communications》，实验已证实其疗效，尚未启动临床试验。

基于精准医疗与数字化的行业趋势，针对颞下颌关节紊乱病（TMD）尤其错颌畸形相关亚型的诊断与治疗，将持续吸引来自器械、数字疗法及生物材料等多领域的创新力量。

展望未来，该领域的进步将更依赖于临床需求、工程技术与循证医学的深度融合。无论技术路径如何，最终的突破性进展都将来自于对颞下颌关节复杂生物力学机制的更深刻理解，以及通过严格的临床研究，在精确诊断、疗效验证和长期管理等环节，为患者提供真正安全、有效且可及的整体治疗方案。