近日，东软医疗自主研发的1024层全景多模态CT“NeuViz 1024”正式通过国家药品监督管理局审批，获准在中国市场上市，成为全球首个通过市场准入的“千层”CT。
NeuViz 1024注册证基本信息
这是继今年8月拿下国内首台宽体光子计数CT注册证后，东软医疗又一次实现了重大突破。在CT这一领域，以东软医疗为代表的一系列中国高端制造，已经成功跻身全球最领先行列。
据悉，NeuViz 1024搭载了从探测器到重建算法的高清影像链，0.3125mm超薄层厚，分辨率可达46.5 lp/cm（佳能光子计数CT TSX-501R对外公布的空间分辨率为40 lp/cm），在传统能量积分探测器平台上，实现了光子计数级别的显微细节。
东软医疗公布的部分影像数据就显示，NeuViz 1024能够清晰显示耳、口腔、骨小梁等细微的身体结构，进而为更深层次的精准诊疗、科研探索提供新的工具支撑。
NeuViz 1024内耳听小骨成像
此外，NeuViz 1024还搭载了16cm的超宽探测器。这一应用所呈现的效果是：在心脏成像领域，单圈扫描便可覆盖全心，结合高清画质，既能“冻结”心脏的瞬间跳动，又能清晰呈现冠脉内细微斑块与结构；在胸部扫描时，一次扫描便能进行肺部大范围血管成像时，既能提升患者的舒适性与安全性，又有效提升了肺栓塞等疾病的准确性与诊断效率。
冠脉钙化斑块高清成像
不过，既然8月通过准入的初代光子计数CT P10已经在分辨 率、剂量、 能量等方面建立优势，紧握“下一代CT”之名，传统EID却受限于硬件物理限制，难以再取得进一步的突破。那么，东软医疗为何还要保留传统EID路径，开发这样一款千层CT？
从探测器技术路径层面进行探讨，光子计数CT的PCD虽在发展潜力方面远胜于传统EID，但在短期之内，传统EID仍有可能在分辨率、剂量等方面赶上这一代的光子计数CT。
公众号“神哥说”在《为什么说，千层CT仍然具备较长历史时间内的积极意义》一文中预测：至少还有8—10年时间，传统EID探测器仍有同光子计数CT抗衡的能力。
在其看来：神经网络的引入和深度学习的加持延续了传统EID的生命力。在AI的加持下，传统EID能够解决DSA剂量和图像、CT低剂量和噪声、CT超薄层厚带来的低密度对比损失等矛盾。可利用已有的优质数据做训练集，赋能给低条件的现实，AI能够再现高质量的影像，可谓一种合理合法的“作弊”。
回到NeuViz 1024中，这台CT便是通过搭载AI解决了众多“两难”困境。譬如，AI能在极小的像素尺度上智能去除干扰杂讯，既大幅降低了辐射剂量，又完整保留了身体结构细节。
此外，高端算力引擎的发展使得超高层影像的后处理变得效率上可行，即便是处理1024甚至2048大矩阵的海量数据，也能快速完成图像重建，让医生实时查看清晰影像。
总的来说，目前的光子计数CT较超高端EID CT具备一定低剂量、高分辨的优势，但NeuViz 1024借助AI的辅助，确实能够实现对等的能力，甚至还能在工作流方面给予医生更好体验，优于光子计数CT。
再看生产层面。光子计数CT的PCD采用碲化镉（CdTe）、碲锌镉（CZT）等宽禁带半导体材料，能够直接将沉积的X射线能量转换为电信号，无需使用反射隔栅。因此，使用PCD允许在不损害几何检测效率的情况下显著减小探测器像素尺寸，光电吸收占比可超过95%，使得光子计数CT能在分辨率、能量等方面与高端PID CT拉开差距。
但宽禁带半导体材料量产难度极大。在自然界中，CdTe需要300万年才能生成；CZT则不存在于自然界，需要满足极端条件才能合成。
如今的光子计数CT销冠西门子医疗花了超过10年时间，斥资超6亿欧元，才得以突破CdTe量产技术。2023年，西门子医疗又投资8000万欧元在德国福希海姆建设全新的半导体工厂，预计2026年投入运营，进一步扩大量产规模。
东软医疗、联影医疗都以CZT作为探测器原料，但由于双方在确认路径、研发再到如今获批都要晚一些，且国内能够量产CZT的企业极为有限，因而可以推断：他们要实现满足国内市场需求的量产，还需要相当长一段时间。
不过，如今的影像设备市场可能不会给他们太多的时间。2025年以来，四川、河南、河北、新疆等各大省市相继启动医疗设备集采，“以价换量”快速实现旧设备更新与新机构覆盖。
集采降价不分品牌、种类、品次，中低端降幅大于中高端，上半年尤为惨烈。以县域医共体设备更新为例，200万一台的1.5T磁共振，100万一台的64排CT，不到50万一台的全身超声，使医疗设备的价格逼近设备本身的成本，几乎榨干了所有降价空间。
相较之下，高端超高端设备的集采情形在可控范围内。这类设备本身毛利高，销量小；集采价格降幅有限还提升了销量，因此集采并未对企业造成太大消极影响。
以浙江省卫健委的超高端CT采购项目为例，GE 256排量子CT Revolution Apex Expert单价1593.7万元，一次卖了4台，较2024年公开招投标价格下降21.3%—37.1%，联影320排uCT960的降幅稍多一些，单价989万元一台，一次卖了3台，降幅为37.4%—41.1%。
对于国内所有的影像设备企业而言，集采都可视作一条分水岭。疫情时期对于CT、MR等设备的过量采购已经导致国内中低端市场有所饱和。今年的集采更是一场洗牌：当低端设备失去利润，押注高端，是企业持续发展的唯一途径。
其实在今年集采发生前，跨国企业已经大幅缩减了中低端市场的投入，将资源向中高端市场倾斜。尤其是西门子医疗，即便面对下行经济周期与贸易冲突，其中国区的收入也没有出现过于明显的下滑。
对于东软医疗、联影医疗而言，两家企业在2022年前实现的销售收入的飞涨都依赖他们在中低端市场的快速落地，也凭借这些市场的输血成功在高端市场站稳脚跟。
如今他们还需要进一步提高高端设备对销售总量的贡献程度。伴随集采趋近饱和，要维持增长，高端、超高端设备必须扛起大旗。
需要注意的是，2026年的高端、超高端CT市场必定火热。11月GE医疗的深硅光子计数CT（Photonova Spectra）已向FDA510(k）上市前通知，国内先导医疗的光子计数CT也可能在准入方面完成破局。
在光子计数CT突破量产及市场验证前，NeuViz 1024需要扛起过渡期的压力，帮助东软医疗坐稳超高端市场，直至新时代的来临。
渝公网安备 50011202502165号
