日前，福建医科大学附属第一医院发布了专利权转让公示，计划通过挂牌交易的方式，将其持有的实用新型专利“一种胶囊内镜移动的辅助装置”转让给福建潜润医学科技有限公司，转让金额为30.2万元。根据专利法律状态显示，目前该专利已完成权利人变更工作。
该实用新型专利由魏晶晶副教授与庄则豪教授共同发明。庄则豪教授现任福建医科大学附属第一医院内镜中心主任，长期致力于临床教学工作。其录制的《循证临床实践》被指定为福建住院医师规范化培训教材；其总指导的视频出版物《临床技能操作教程》由人民卫生出版社出版，荣获中华医学会教育技术优秀成果二等奖。受让方福建潜润医学科技有限公司，是一家专注于移动互联网医疗应用软件开发的创业公司，致力于提供临床研发信息服务工具。
该实用新型专利隶属于医疗器械技术领域，其核心结构包含一端封闭的挠性套管、固定于套管封闭端外侧的球囊体，以及套管内部并行的注水通道和注气通道。通过注水充盈球囊体，可精确控制胶囊内镜在食管腔内的移动速度，防止其过快通过而造成漏诊。同时，借助注气通道充盈消化道管腔，以获得清晰的观察视野，有效解决了传统胶囊内镜在食管检查中可控性差、视野不足的难题。
图片来自专利说明书
此外，该装置采用硅胶材料制成，配备刻度标识与三通接头控制阀，操作简便且安全性高，易于医护人员掌握。
在胶囊内镜的临床应用场景中，食管黏膜病变检查长期面临多重技术难题，严重制约了诊断的精准度和临床适用性。胶囊内镜凭借其无创采集消化道黏膜图像的独特优势，已广泛应用于小肠疾病的诊断，且在胃及结肠疾病诊断方面的相关技术也逐渐成熟。
然而，其在食管检查领域的应用却始终受到限制。核心问题在于，胶囊咽入后通过食管的速度极快。临床数据显示，现有胶囊通过食管的中位时间仅为2秒。如此短暂的移行过程，使得医护人员难以对食管黏膜进行全面的观察，极易遗漏潜在病变，从而给疾病的早期诊断带来极大的风险。
为改善这一现状，行业内曾涌现出两类技术改良方向，然而均存在显著缺陷。
第一类是提升胶囊自身的摄像能力，例如将单摄像头升级为双摄像头，采用14-18帧/秒的高速拍摄与存储技术等。相关专用食管胶囊内镜已成功上市，但本质上仍未解决核心问题——胶囊在食管内的拍摄缺乏针对性与选择性，无法对可疑病灶进行重点观察，且其移行完全依赖食管蠕动，不具备人工可控性，这一弊端在磁控胶囊内镜中同样存在。
第二类改良思路是通过外力牵引控制胶囊的移行速度，如使用带固定杆的线控胶囊内镜、借助橡皮圈安置器与牵引线的牵引装置，以及采用4条细径绳系的控制方案等。然而，这类方式不可避免地会损伤鼻腔黏膜与食管腔黏膜，显著增加患者检查过程中的不适感，导致临床接受度较低。
此外，消化道黏膜病变细节的清晰展示通常依赖于充气状态下的观察环境，但目前市场上的所有胶囊内镜均未配备充气功能。在临床实践中，尽管尝试通过检查时服用产气药物或让患者饮用大量清水的方式来扩张胃腔，但实际效果并不理想：产气药物的产气效率不稳定，而大量饮水则容易导致胃腔充盈不佳，进而影响观察视野的清晰度，无法为诊断提供可靠的图像支持。
这些问题的叠加，使得临床迫切需要一种既能有效控制胶囊内镜在食管腔内移动速度，又能辅助实现消化道管腔充气的专用辅助装置，也促使了团队在该技术上的研发与创新。
该胶囊内镜辅助移动装置凭借其创新性的结构设计与多功能集成，精准解决了现有技术的瓶颈问题，显著提升了临床应用的优越性。其核心优势主要表现在以下几个方面：
在核心功能实现方面，该装置实现了“控速+充气”的双重突破，彻底解决了传统胶囊内镜的关键性短板。其通过注水通道向球囊体注水充盈，膨胀后的球囊体呈条柱状，最大直径可达2cm，能够紧密贴附于食管全周，有效防止胶囊内镜过快通过贲门进入胃腔。医护人员可通过移动球囊体，精准控制胶囊内镜在食管腔内的运动轨迹，实现病变部位的停留观察与反复摄片，大幅延长有效观察时间，从根本上降低漏诊风险。
同时，装置独立设置的注气通道可直接向消化道管腔注气，无需依赖产气药物或大量饮水，能够快速、稳定地充盈胃腔，为胶囊内镜提供清晰、开阔的观察视野，确保黏膜病变细节被精准捕捉，填补了现有胶囊内镜缺乏充气功能的技术空白。
在结构设计与安全性方面，该装置不仅注重实用性，还充分考虑了人性化需求。挠性套管采用了并行固联的注水充盈导管和注气充盈导管，两者均由柔软且生物相容性良好的硅胶材料制成。配合球囊体表面涂覆的硅酮润滑剂，能够最大限度地减少对口腔和食管黏膜的摩擦与损伤。
相较于传统的外力牵引装置，该装置显著降低了患者检查时的不适感，提升了临床接受度。导管外壁上标注的刻度设计，有助于医护人员实时判断球囊体在体内的位置。
此外，通过三通接头与独立控制阀的组合，注水和注气操作得以相互独立且可控，使得医护人员无需复杂培训即可快速掌握操作要领，极大提升了操作的便捷性和临床应用效率。
在临床适配性方面，该装置展现出卓越的灵活适配特性。其长度精心设计为80厘米（含球囊体），出水口与出气口的直径分别精确设定为2毫米和3.5毫米。导管内径与通道口径的科学匹配，确保了注水充盈速度与注气效率能够完全满足临床操作的需求。
无论是处于磁控环境的高端诊疗场景，还是在缺乏磁控设备的常规医疗机构，该装置均能实现无缝适配：在磁控环境下，它能与磁场协同工作，实现更精准的胶囊控制；而在无磁控环境下，仅依靠球囊体的移动即可完成高效观察。这一设计充分满足了不同层级医疗场景的使用需求，展现出广泛的推广与应用价值。
该装置的整体结构简洁紧凑，摒弃了复杂冗余的组件设计。经过环氧乙烷灭菌处理后，其安全性得到保障，既完全符合医疗器械的无菌标准，又极大地方便了临床的储存与管理。这一特点进一步凸显了该装置在临床应用中的综合优势。
当前市面上及在研的胶囊内镜移动辅助装置，主要围绕“磁场驱动”、“机械牵引”两大技术路径迭代，形成了多元化的产品布局。
磁场主动驱动类装置已成为当前市场的主流趋势，其核心优势在于精准操控。其中，安翰科技的NaviCam®磁控胶囊胃镜系统已成功实现量产并上市。该系统通过磁场主动驱动技术，能够实现胶囊在上下、左右、前后方向的移动，以及水平和垂直旋转的五个自由度灵活操控。凭借毫米级的位移和微角度旋转能力，显著提升了病灶观察的精度，并已获得多项国际认证，广泛应用于临床。其后继推出的智能模块化产品进一步整合了自动化功能，大幅提高了临床工作效率。
此外，安翰科技在机械牵引类装置领域也有所布局。公司的可分离式牵线磁控胶囊内镜（ds-MCE）通过可分离牵线吸盘与胶囊尾部连接，实现了食管的实时全面观察。检查结束后，可分离牵线能够完成全消化道筛查，临床诊断一致性较高，且患者满意度良好。然而，早期的带固定杆线控胶囊和橡皮圈安置器牵引装置，由于存在黏膜损伤的风险，已逐步被可分离式牵线技术所替代，这也充分印证了临床对“安全可控”这一核心诉求的重视。
福建医科大学附属第一医院转让的技术，堪称功能集成类装置的典范。这类装置广泛采用生物相容性材料，并优化结构设计，既注重操作的便捷性，又兼顾患者的舒适度，旨在满足不同层级医疗场景的需求。不过，目前该类技术尚未有产品面市。未来，随着技术的不断优化和市场的深入拓展，该装置有望在消化道疾病诊断领域扮演重要角色，为提升临床诊断水平和改善患者就医体验注入新的活力。
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