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华东医药子公司一审败诉

武瑛港 2025-12-15 18:02

在生物制造界,一场围绕发酵“虫草黄金”的专利战争,随着一纸判决书的送达,进入了新的鏖战阶段。

20251215日,上市公司华东医药发布公告称,其全资子公司中美华东作为原告发起的侵害发明专利权纠纷一案,一审判决结果显示,法院驳回了中美华东的全部诉讼请求。但华东医药措辞坚决,表示将向最高人民法院提起上诉。

根据公告,本案的被告包括青海珠峰冬虫夏草原料有限公司、青海珠峰冬虫夏草药业有限公司(其控股股东为上市公司佐力药业)以及杭州华东武林大药房有限公司,涉案金额约1.11亿元。

而这场诉讼的核心,直指华东医药旗下独家拳头产品——年销售额曾突破30亿元的百令胶囊的制造根基。

该产品虽属中成药,实则是一款生物制造产品,其关键并非天然冬虫夏草,而在于核心原料“发酵冬虫夏草菌粉”的独特生产工艺,该技术通过现代生物发酵,大规模培养冬虫夏草菌丝体来生产原料。华东医药在公告中强调,公司为该工艺申请了多项发明专利,且历史上从未向任何主体进行过授权。

如今,这场围绕30亿市场的生物制造技术专利攻防战,华东医药一审暂时失利,但博弈远未结束。专利的最终归属,将直接决定谁能主宰该产品的核心生产命脉与市场格局,最终答案有待终审裁决。


01

一款“金胶囊”与江山二十年


纠纷的源头是一粒名为“百令”的胶囊。

早在1993年,华东医药的百令胶囊就获批上市。据报道,大约20年前,时任华东医药董事长的李邦良从“一堆沉睡的药品生产文号”中,独具慧眼地圈定了百令胶囊。

随后,一场名为“百令万里行”的全国性市场推广战役打响,推广团队深入一个个城市,邀请医生召开学术会议,硬是将这个产品做成了市场爆款

努力换来了丰硕成果:1998年,百令胶囊销售额突破亿元;2013年突破10亿元;2016年突破20亿元;2019年,其销售额已突破30亿元大关。

根据米内网数据,2022年度百令胶囊在城市公立医院中成药用药市场最畅销TOP 20品种排名第七;在城市公立医院中成药用药市场泌尿系统疾病用药TOP 10品种排名第一。

这款用于补肺肾、益精气、免疫调节、改善肾功能的药品,一度成为了华东医药名副其实的“现金奶牛”和拳头产品。

支撑这款产品市场地位的,是其核心成分——发酵冬虫夏草菌粉的生产工艺。华东医药称,其通过中国被毛孢菌、水解液培养基、低温发酵等独特工艺,获得有效成分最大程度接近天然冬虫夏草的菌丝体。

华东医药为该产品及工艺申请获得了45项发明专利,并强调百令胶囊是国家中药一类新药、国家中药保护品种。


02

“同名同方”激起千层浪,专利战在获批前夜打响


巨大的蛋糕必然引来分食者。浙江佐力药业股份有限公司很早就将目光投向了发酵冬虫夏草领域。

2014年,佐力药业投资了青海珠峰冬虫夏草药业有限公司,将其旗下产品百令片(同样以发酵冬虫夏草为主要成分)纳入体系。百令片此后成为佐力药业除乌灵系列外的重要单品,毛利率一度高达73.38%

但佐力药业的野心不止于百令片,它早已瞄准了市场规模更大的百令胶囊。

转机出现在政策层面。202212月,国家药监局药品审评中心发布《同名同方药研究技术指导原则(试行)》,为中药“仿制药”提供了明确路径。

佐力药业迅速跟进,其百令胶囊的上市申请也正是在202212月提交,仅用约一年时间,便于202417日成功获得《药品注册证书》,成为首个获批的百令胶囊“同名同方药”。

这意味着,华东医药独家经营三十年的百令胶囊市场,即将迎来一个实力不容小觑的直接竞争者。

佐力药业在2022年年报中曾提出,力争把百令系列打造成10亿元的大品种,同年百令片销售额2.56亿元,并参与了各地集采招标。

面对即将到来的正面竞争,华东医药选择在法律战场上率先出击。

就在佐力药业百令胶囊获批上市前几天,202412日,华东医药发布公告,宣布中美华东已向浙江省高级人民法院提起诉讼,被告包括生产原料的珠峰原料、生产百令片的珠峰药业,以及华东医药自身的控股子公司杭州华东武林大药房有限公司(后者被列为被告,公告解释是为了“使诉讼的证据链完整”)。

华东医药的诉讼请求直指核心:要求被告停止生产、销售侵害其专利的发酵冬虫夏草菌粉(百令胶囊的核心原料)及百令片,并提出经济损失及合理费用赔偿共计约1.11亿元。

由此来看,华东医药的目的非常明确,不仅针对已上市的百令片,更是剑指即将获批的百令胶囊,意图从原料源头阻击对手。

华东医药在后续的投资者交流中披露了诉讼依据:一是公司从未向珠峰方面授权过相关生产工艺;二是通过对佐力药业产品的分析,确认其侵犯了公司专利。

华东医药特别指出,在佐力药业百令胶囊的审批过程中,他们获悉国家药监局对其原料药注册证书有特殊备注:“其生产工艺必须与中美华东制药有限公司生产工艺保持一致”。华东医药将此视为对方工艺构成侵权的重要证据。

经过浙江省高级人民法院长达一年多的审理,包括两次公开开庭(202448日、611日),一审结果于2025年末出炉:华东医药子公司败诉。

对于这一结果,华东医药在公告中表达了较为强烈的质疑:

  • 认定事实不符:认为法院认定的事实及采纳的证据与实际情况不完全相符。

  • 关键证据疑点:指控被告珠峰原料在庭审时提交的关键注册证明文件存在不真实的情况,但被告以该文件与专利侵权判断无关联为由拒绝讨论。

  • 重申权力归属:再次声明,就中美华东的的发酵虫草菌粉生产工艺,公司及中美华东在历史上从未向任何主体进行过授权。

基于以上理由,华东医药宣布将向最高人民法院提起上诉,继续采取法律措施维护权益。


03

恩怨纠缠与未来战场


其实华东医药与佐力药业的纠葛,并不仅限于本次诉讼。

早在20195月,双方曾同时公告,华东医药拟以不高于10.6亿元收购佐力药业18.6%的股份,溢价率高达68.95%

然而,这笔交易最终因可能构成同业竞争(华东医药的百令系列与佐力药业的百令片)以及在业务整合上存在较大不确定性而告终。这段未竟的收购往事,为今日的专利对决增添了一丝戏剧性色彩。

对于一审判决的影响,华东医药在公告中表示,案件尚处一审判决阶段,对公司本期及期后利润不构成重大影响。

华东医药同时披露,截至20251212日,其境内未达披露标准的小额诉讼涉案总金额约3.7亿元,境外约0.25亿元,均称对生产经营无重大影响。

市场方面,华东医药近期业绩表现稳健。其2025年三季报显示,前三季度实现营业收入326.64亿元,同比增长3.77%,归母净利润27.48亿元,同比增长7.24%医药工业研发投入大幅加码至21.86亿元,同比增长35.99%,显示出持续的创新投入能力。这或许为其进行一场可能漫长的法律诉讼提供了底气。

而在另一边,成功获批百令胶囊的佐力药业,似乎正在将百令系列作为新的增长点。

2025年前三季度,佐力药业主营收入22.8亿元,同比上升11.48%;归母净利润5.1亿元,同比上升21.0%;扣非净利润5.09亿元,同比上升22.51%其中百令系列的营收增速尤为引人注目——同比增长29.58%,相比之下乌灵系列同比增长6.98%

但佐力药业将百令系列打造成十亿大品种的战略目标,仍与华东医药的诉讼结果息息相关。

一场关乎巨额市场利益、核心知识产权和两家上市公司战略未来的法律诉讼,即将进入最高司法舞台。

最高人民法院的二审,将成为这场“百令之争”的终局裁决。判决结果不仅将决定1.11亿元赔偿的归属,或许更将深远影响中国发酵虫草制剂乃至同名同方中药市场的竞争格局与创新生态。

所有市场参与者与投资者,都在等待最终的槌声落下。


武瑛港

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