就在明日！海南封关，全球“双枢纽”药械产业高地如何建成？

明日（12月18日），海南自由贸易港将正式启动全岛封关。

封关指将海南岛全岛建成一个海关监管特殊区域，实施以“‘一线’放开、‘二线’管住、岛内自由”为基本特征的自由化便利化政策制度，实施更加优惠的货物“零关税”政策、更加宽松的贸易管理措施、更加便利的通行措施、更加高效精准的监管模式。

其中，生物医药产业是海南自贸港重点发展的高新技术产业之一，将为全球与中国药械企业带来前所未有的发展机遇。

封关这一关键节点上，12月21日—23日，由海南省工业和信息化厅、海口国家高新技术产业开发区管理委员会、海口国际投资促进局共同主办，海口国家高新区国际投资咨询有限公司和生物岛产服承办的“开放高地，链接全球”2025海南自贸港全球药械创新引入与中国出海新支点大会将在海口举办。

据悉，此次大会邀请到中国工程院院士钟南山院士、欧洲医学科学院邓杏飞院士、乌克兰国家工程院曾琦院士及数位国内顶级医疗健康权威专家。赛诺菲、丹纳赫、百济神州、锦波生物、华大基因等国内外头部药械企业，欧洲医学科学院、瑞中创新中心、高瓴创投、歌路资本、松禾资本健康基金等70余家产业生态链核心企业将出席本次大会。

封关之后，海南的全球药械创新的“双枢纽”怎么做？如何搭建中国药械出海新支点？海口国家高新区如何打通生物医药与医疗器械的产业全链条生态？这场大会将给出一些答案。

资金、人才、成本——面向生物医药产业，海南自贸港首先瞄准了创新型企业的税负压力与高层次人才缺失的需求。

“零关税”与“加工增值30%”政策同步发力。“零关税”即“一线”商品税目免征进口关税、进口环节增值税和消费税；鼓励类产业领域（包含生物医药大类）企业生产的含进口料件、加工增值达到30%的货物经“二线”进入内地免征进口关税，照章征收进口环节增值税和消费税。尤其，生物医药、医疗器械作为需要进口高端设备和原材料的企业，将首先感受到税收成本优势，进而惠及产品定价，优化成本竞争力、现金流周转率等关键环节。

2020年至2027年，“双15%”政策对注册在海南自由贸易港并实质性运营的鼓励类产业企业，减按15％税率征收企业所得税；对在海南自贸港工作的高端人才和紧缺人才，其个人所得税实际税负超过15%的部分，予以免征。相较国内25%法定税率，优惠税率将引导人才、资金和资源向高创新属性、高风险与高附加值的生物医药产业流动。

海南自贸港正进一步让多元化的资金流入创新源泉、投入产业活水、接壤国内与全球创新市场。

一方面，支持企业“走出去”，跨境贸易投资“钱生钱”。海南搭建起了境外直接投资（ODI）快捷通道，3亿美元以下ODI项目可经由海口ODI一站式服务窗口快速、便捷审批，加速中国企业走向国际市场、对外流动投资。

另一方面，外资更好流入——设置全国“最短”的外商投资准入负面清单；基于一定约束条件的鼓励类企业新增境外直接投资所得，免征企业所得税，继而有效降低经营成本，鼓励拓展海外市场、参与国际竞争与合作。

封关前，海南自贸港已经打通“乐城研用+海口生产”模式，意味着药械产品准入的沟通、时间、审批与生产、流通成本将大大降低。这正是因为，海南生物医药产业的“主角”不仅是全球药械巨头、跨国企业，还有引进刚需药械产品、推动原研创新出海的中国企业们。

海口国家高新区——既是海南自贸港唯一的国家高新区，也是中国第一批国家级高新区。1991年经国务院批准成立至今，海口国家高新区拥有“一区七园”、涵盖旅游业、现代服务业、高新技术产业三大主导产业，其中“生物医药与医疗器械”为其重点发展的“3+x”高新技术产业。

依托自贸港政策优势与多年积累的医药产业集群生态，海口国家高新区目前有近800家医药企业，其中药品及医疗器械生产企业超180家。2024年，园区医药工业产值及医药实体存量均占全省80%。

生态端，海口国家高新区加速建设“海口药谷”国家级产业平台，已引进美国晖致医药、瑞士雀巢、印度太阳药业、艾昆纬等多家全球医疗健康龙头企业；同时已落地中核集团、齐鲁制药、葫芦娃药业、新华医疗、倍特药业、双鹤药业等国内生物医药与生物制造领军企业。其中，先声药业、康哲药业等药械企业通过“海南模式”引进国外创新产品，快速审批上市、落地海口生产，在更早惠及中国患者的同时，大幅减轻患者用药价格负担。

产业端，构建覆盖全链条的公共服务平台体系与配套基础设施。支持设立海南大学新药筛选及评价平台；聚焦基因与细胞治疗、合成生物学、海洋药物与黎药南药等关键领域，设立生物医药产业创新中心；加速建成存栏量约为1.5万只食蟹猴的非人灵长类实验动物繁育基地；谋划建设中试平台、生物医药前沿技术创新中心等成果转化与试验基地。

应用端，洞察与解决药械企业出海的真实堵点。例如，开辟封关后特色保税业务——位于海口国家高新区的开立医疗全球维修中心，近期获批成为海南自贸港首个医疗器械保税维修项目，来自全球待修设备可直接进琼检修，完成后直接发回海外客户手中，大幅提升了服务响应速度，显著降低了维修成本。

海南自贸港的战略命题在于，以封关运作为契机，将制度型开放优势转化为药械产业出海的系统性竞争力，在政策设计、审评协同、服务集成等维度构建全链条支撑体系。尤其，此次大会紧扣《海南自由贸易港建设总体方案》精神、精准回应《关于支持海南自由贸易港建设放宽市场准入若干特别措施的意见》中“创新医药健康产业”核心诉求，共同探索一条兼具全国唯一性、全球性想象空间的链接通道。

首先，此次大会将重磅发布一系列生物医药产业新政策，涉及从省级战略到园区落地、从产业扶持到出海赋能、从政策框架到实操指南的全维度政策矩阵，形成海南自贸港支持药械产业高质量发展的政策“最强组合拳”。

大会还将举行海南自贸港药械产业出海服务联合体成立仪式与“共筑出海创新通道，启航全球创新”合作仪式。据悉，这一联合体以“通道+联盟+专班”三位一体的架构，结合海南自贸港封关优势，汇聚全球核心医疗创新市场资源，囊括临床验证、注册准入、免税制造、国际认证、跨境合规、知识产权等出海核心环节，或将重塑中国药械产业参与国际竞争的路径逻辑。

海南自贸港药械全球创新链接通道利用海南独特的“一线放开、二线管住”海关监管制度，实质上构建起境内外药械创新资源的双向流动平台——国内企业可实现海外注册前置布局；跨国企业则可搭建“境外研发—海南转化—内地市场”战略枢纽。

海南自贸港药械出海服务生态联盟则聚合起全球CRO、CMO、法规咨询、知识产权、跨境金融等专业服务主体，形成一站式、全链条服务矩阵。依托自贸港特殊的“双枢纽”地位，联盟企业既能为国内企业提供出海合规服务，又能承接外资企业进入中国市场的反向需求，将使海南成为打破壁垒、链接市场的药械产业“超级节点”。

药械出海服务专班将构建起动态优化的政策反馈闭环，推动海南在数据跨境流动、监管标准国际化等生物医药创新与全球化的深水区中率先破题。对于药械创新企业而言，这意味着“不出国门即可享受全球化资源配置”的核心战略价值。

此外，立足“创新出海通道及中国市场拓展通道”主题，大会精准设立四大专项出海论坛，分别为：“以外观海，通达全球”，深度分析外资药企的海南战略；“新政赋能，破浪出海”，剖析上市药企全球化布局；“智造器械，赋能医疗”，解读自贸港政策如何助力医疗器械产业高端化发展；“合成生物，妆美未来”，探讨自贸港赋能下的合成生物学等产业新赛道。

创新与合作交织，开放包容与竞争角逐并存，制度红利与资本效率共振，全球要素与本土优势融合，正如海岛的潮起潮落。波涛汹涌，不变的是向前、向更广阔天地扬帆的勇气与决心。12月21日，我们海口见！（扫码即可报名及预约线上直播）