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家瑞康医疗便携式制氧机成功获得美国FDA 510(k)市场准入许可

动脉网的小伙伴们 2025-12-24 14:25



家瑞康医疗自主研发的便携式制氧机,已正式获得美国食品药品监督管理局(FDA)签发的510(k)市场准入许可信!这不仅是一封许可信,更是一张通往全球高标准医疗市场的“通行证”,标志着中国智造在呼吸健康领域取得了国际权威认可。


此次准入,意味着我们的产品在安全性、有效性、稳定性和质量控制体系上,均已全面满足FDA的严苛要求。FDA 510(k)认证以其全球公认的权威性著称,获此许可,是对家瑞康医疗多年来深耕研发、精益制造实力的最高肯定。家瑞康便携式制氧机,将以卓越的性能和可靠的品质,为美国乃至全球用户提供轻便、高效、持久的氧气支持,助力慢性呼吸疾病患者、高龄人士及高原旅行者等群体,打破空间束缚,享受更自由、更主动的健康生活。


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这不仅是产品的成功出海,更是家瑞康“科技·守护呼吸健康”重要实践。我们始终致力于将前沿科技融入健康管理,让专业医疗设备走向家庭、融入日常。此次突破,为我们打开了更广阔的国际视野与合作通道,未来,家瑞康将持续投入研发,丰富产品矩阵,以更多元、更智能的健康解决方案,服务全球市场。


感谢每一位合作伙伴与用户的信任。


前行路上,家瑞康将继续肩负使命,让每一次呼吸,都充满力量与自由!

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